- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03151616
Шкала антихолинергического риска и использование ресурсов после плановой внесердечной хирургии
22 ноября 2024 г. обновлено: Dan McIsaac, Ottawa Hospital Research Institute
Связь шкалы антихолинергического риска и использования ресурсов здравоохранения после плановой внесердечной хирургии: популяционное когортное исследование
В этом исследовании изучается связь предоперационного приема антихолинергических препаратов с использованием ресурсов здравоохранения в популяционной выборке пожилых пациентов, включенных в универсальную программу фармацевтики.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многоуровневый многопараметрический регрессионный анализ будет использоваться для исследования скорректированной связи между предоперационной шкалой антихолинергического риска и послеоперационным использованием ресурсов здравоохранения.
Анализы чувствительности будут использоваться для оценки надежности первичного анализа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
244976
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1Y4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Популяционная выборка людей, перенесших первую подходящую операцию в течение периода исследования.
Описание
Критерии включения:
- возраст не менее 66 лет на день операции
- Плановая внесердечная хирургия от промежуточного до высокого риска
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нет антихолинергического воздействия
Люди с оценкой антихолинергической шкалы риска 0
|
|
|
Умеренное антихолинергическое воздействие
Люди с оценкой антихолинергической шкалы риска 1-2
|
Шкала суммирования рисков для оценки и изучения воздействия антихолинергических препаратов
|
|
Высокая антихолинергическая экспозиция
Люди с оценкой антихолинергической шкалы риска> = 3
|
Шкала суммирования рисков для оценки и изучения воздействия антихолинергических препаратов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: от даты операции до даты выписки из больницы или через 365 дней после операции, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Количество дней в больнице после операции
|
от даты операции до даты выписки из больницы или через 365 дней после операции, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: со дня операции до 90 дней после операции
|
смерть от любой причины
|
со дня операции до 90 дней после операции
|
|
Стоимость ухода
Временное ограничение: дата операции до 90 дней после операции
|
Расходы, связанные с медицинским обслуживанием, оплачиваемые областной системой медицинского страхования
|
дата операции до 90 дней после операции
|
|
Институциональное освобождение
Временное ограничение: от даты операции до даты выписки из больницы или через 365 дней после операции, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Место выписки в конце хирургического эпизода лечения, которое не возвращается к первоначальному месту жительства пациента (в частности, передышка или долгосрочный уход)
|
от даты операции до даты выписки из больницы или через 365 дней после операции, в зависимости от того, что наступит раньше
|
|
Повторная госпитализация
Временное ограничение: Со дня выписки из стационара и до 30 дней после даты выписки
|
Острая повторная госпитализация после выписки из индексной госпитализации
|
Со дня выписки из стационара и до 30 дней после даты выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DM6
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования шкала антихолинергического риска
-
Gadjah Mada UniversityАктивный, не рекрутирующийВопросы безопасностиИндонезия
-
University of MinnesotaЗавершенный
-
Bodyport Inc.РекрутингБолезнь почек | Терминальная стадия болезни почек (ESRD) | Перитонеальный диализ (ПД)Соединенные Штаты, Канада
-
NEUROPHETAjou University Hospital, Suwon, South KoreaЗавершенныйЛегкое когнитивное нарушение (MCI) | Болезнь Альцгеймера (БА)Южная Корея
-
Bodyport Inc.Duke Clinical Research InstituteЗавершенныйСердечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfРекрутингИнсульт | Травматическое повреждение мозга | Неврологическое расстройство | Расстройство сознания | Гипоксически-ишемическая энцефалопатияГермания
-
Ondokuz Mayıs UniversityЗавершенныйМышечная дистрофия Дюшенна (МДД)Турция
-
Yeditepe UniversityЗавершенный
-
University of California, Los AngelesЗавершенныйСердечная недостаточность | ОжирениеСоединенные Штаты
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...ЗавершенныйКолоректальная аденома | Колоректальный полипКанада