- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03151616
Scala del rischio anticolinergico e uso delle risorse dopo chirurgia elettiva non cardiaca
22 novembre 2024 aggiornato da: Dan McIsaac, Ottawa Hospital Research Institute
Associazione della scala del rischio anticolinergico e dell'uso delle risorse sanitarie dopo la chirurgia elettiva non cardiaca: uno studio di coorte basato sulla popolazione
Questo studio indaga l'associazione dell'esposizione preoperatoria ai farmaci anticolinergici con l'utilizzo delle risorse sanitarie in un campione basato sulla popolazione di pazienti anziani arruolati in un programma farmaceutico universale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'analisi di regressione multivariata multilivello verrà utilizzata per studiare l'associazione corretta tra la scala di rischio anticolinergico preoperatoria e l'utilizzo delle risorse sanitarie postoperatorie.
Le analisi di sensibilità saranno utilizzate per valutare la robustezza dell'analisi primaria.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
244976
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Campione basato sulla popolazione di persone che hanno subito il loro primo intervento chirurgico ammissibile durante il periodo di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno 66 anni il giorno dell'intervento
- Chirurgia elettiva non cardiaca a rischio da intermedio ad alto
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessuna esposizione anticolinergica
Persone con un punteggio della scala di rischio anticolinergico pari a 0
|
|
|
Esposizione anticolinergica moderata
Persone con un punteggio della scala di rischio anticolinergico di 1-2
|
Scala di sommatoria del rischio per la classificazione e lo studio dell'esposizione ai farmaci anticolinergici
|
|
Elevata esposizione anticolinergica
Persone con un punteggio della scala di rischio anticolinergico >=3
|
Scala di sommatoria del rischio per la classificazione e lo studio dell'esposizione ai farmaci anticolinergici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata del ricovero in ospedale
Lasso di tempo: dalla data dell'intervento alla data della dimissione dall'ospedale o 365 giorni dopo l'intervento, a seconda di quale evento si verifichi per primo
|
Numero di giorni di ricovero in ospedale dopo l'intervento chirurgico
|
dalla data dell'intervento alla data della dimissione dall'ospedale o 365 giorni dopo l'intervento, a seconda di quale evento si verifichi per primo
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità
Lasso di tempo: dal giorno dell'intervento fino a 90 giorni dopo l'intervento
|
morte per qualsiasi causa
|
dal giorno dell'intervento fino a 90 giorni dopo l'intervento
|
|
Costi delle cure
Lasso di tempo: data dell'intervento fino a 90 giorni dopo l'intervento
|
Costi relativi alle cure mediche a carico del sistema di assicurazione sanitaria provinciale
|
data dell'intervento fino a 90 giorni dopo l'intervento
|
|
Discarico istituzionale
Lasso di tempo: dalla data dell'intervento alla data della dimissione dall'ospedale o 365 giorni dopo l'intervento, a seconda di quale evento si verifichi per primo
|
Un luogo di dimissione al termine dell'episodio chirurgico di cura che non sia la residenza originaria del paziente (in particolare assistenza di sollievo o a lungo termine)
|
dalla data dell'intervento alla data della dimissione dall'ospedale o 365 giorni dopo l'intervento, a seconda di quale evento si verifichi per primo
|
|
Riammissione in ospedale
Lasso di tempo: Dalla data di dimissione ospedaliera fino a 30 giorni dopo la data di dimissione
|
Riammissione ospedaliera acuta dopo la dimissione dal ricovero indice
|
Dalla data di dimissione ospedaliera fino a 30 giorni dopo la data di dimissione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2003
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
12 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 novembre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DM6
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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