- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03151616
Antikolinerg kockázati skála és erőforrás-felhasználás az elektív nem szívműtét után
2024. november 22. frissítette: Dan McIsaac, Ottawa Hospital Research Institute
Az antikolinerg kockázati skála és az egészségügyi erőforrások felhasználása az elektív nem szívműtét után: populációalapú kohorsz vizsgálat
Ez a tanulmány a műtét előtti antikolinerg gyógyszeres expozíció összefüggését vizsgálja az egészségügyi erőforrások kihasználásával egy univerzális gyógyszerészeti programba bevont idős betegek populációalapú mintáján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Többszintű, többváltozós regressziós analízist alkalmazunk a preoperatív antikolinerg kockázati skála és a posztoperatív egészségügyi erőforrás-felhasználás közötti kiigazított összefüggés vizsgálatára.
Az érzékenységi elemzések segítségével értékeljük az elsődleges elemzés robusztusságát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
244976
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Populációs alapú minta azokból az emberekből, akiknek a vizsgálati időszak során az első jogosult műtétjük volt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 66 éves a műtét napján
- Közepes és magas kockázatú elektív nem szívműtét
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs antikolinerg expozíció
Azok az emberek, akiknek az antikolinerg kockázati skála pontszáma 0
|
|
|
Mérsékelt antikolinerg expozíció
Azok az emberek, akiknek az antikolinerg kockázati skála pontszáma 1-2
|
Kockázatösszegző skála az antikolinerg gyógyszerexpozíció osztályozására és tanulmányozására
|
|
Magas antikolinerg expozíció
Emberek, akiknek az antikolinerg kockázati skála pontszáma >=3
|
Kockázatösszegző skála az antikolinerg gyógyszerexpozíció osztályozására és tanulmányozására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: a műtét dátuma a kórházi elbocsátás napjáig, vagy 365 nappal a műtét után, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
A műtét után kórházban töltött napok száma
|
a műtét dátuma a kórházi elbocsátás napjáig, vagy 365 nappal a műtét után, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: a műtét napjától a műtét utáni 90 napig
|
halál bármilyen okból
|
a műtét napjától a műtét utáni 90 napig
|
|
Az ápolás költségei
Időkeret: a műtét időpontja a műtétet követő 90 napig
|
Az egészségügyi ellátással kapcsolatos költségek, amelyeket a tartományi egészségbiztosítási rendszer fizet
|
a műtét időpontja a műtétet követő 90 napig
|
|
Intézményi mentesítés
Időkeret: a műtét dátuma a kórházi elbocsátás napjáig, vagy 365 nappal a műtét után, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
Olyan kibocsátási hely a sebészeti ellátási epizód végén, amely nem tér vissza a beteg eredeti lakhelyére (különösen átmeneti vagy hosszú távú gondozás)
|
a műtét dátuma a kórházi elbocsátás napjáig, vagy 365 nappal a műtét után, attól függően, hogy melyik következik be előbb
|
|
Kórházi visszafogadás
Időkeret: A kórházi elbocsátás napjától a hazabocsátás utáni 30 napig
|
Akut kórházi visszafogadás az indexes kórházi kezelésből való elbocsátás után
|
A kórházi elbocsátás napjától a hazabocsátás utáni 30 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2003. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 11.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DM6
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Idős
-
Shanghai Zhongshan HospitalMég nincs toborzásKorábban AG kemoterápiával kezelték a hasnyálmirigyrákotKína
Klinikai vizsgálatok a antikolinerg kockázati skála
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityMég nincs toborzásFej- és Nyakrák | Sugárzás által kiváltott nyálkahártyagyulladásKína
-
GlaxoSmithKlineMég nincs toborzás
-
Can Tho Stroke International Services HospitalBefejezveIschaemiás stroke | Intrakraniális vérzések | Stroke, ischaemiás | Sztent szűkület | Akut stroke | Agyi ischaemia | Intrakraniális atherosclerosis | Sztent elzáródás | Trombózisos stroke, akutVietnam
-
GlaxoSmithKlineToborzásNeoplazmák, tüdőAusztrália, Japán, Spanyolország, Svájc, Brazília, Bulgária, Görögország, Magyarország, Románia, Kanada, Argentína, Írország, Mexikó, Egyesült Királyság, Lengyelország, Franciaország, Finnország, Portugália, Izrael, Németország, ... és több
-
Chugai PharmaceuticalBefejezveElsődleges osteoporosisJapán
-
GlaxoSmithKlineMég nincs toborzás
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Janssen Scientific Affairs, LLCBefejezveSkizofréniaEgyesült Államok
-
GlaxoSmithKlineToborzásNeoplazmákEgyesült Államok, Spanyolország, Tajvan, Egyesült Királyság, Kanada, Izrael, Japán, Franciaország, Hong Kong, Olaszország, Argentína, Panama, Dél -Korea