- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03151616
Antikolinergisk risikoskala og ressursbruk etter elektiv ikke-kardial kirurgi
22. november 2024 oppdatert av: Dan McIsaac, Ottawa Hospital Research Institute
Association of Anticholinergic Risk Scale and Healthcare Resource Use After Elective Noncardiac Surgery: en populasjonsbasert kohortstudie
Denne studien undersøker sammenhengen mellom preoperativ antikolinerg medisineksponering og helseressursutnyttelse i et populasjonsbasert utvalg av eldre pasienter som er innrullert i et universelt legemiddelprogram
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Multilevel multivariabel regresjonsanalyse vil bli brukt for å undersøke den justerte assosiasjonen mellom preoperativ Anticholinergic Risk Scale og postoperativ helseressursutnyttelse.
Sensitivitetsanalyser vil bli brukt for å evaluere robustheten til primæranalysen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
244976
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Populasjonsbasert utvalg av personer som har sin første kvalifiserte operasjon i løpet av studieperioden
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst 66 år på operasjonsdagen
- Middels til høyrisiko elektiv ikke-kardial kirurgi
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen antikolinergisk eksponering
Personer med en antikolinerg risikoskala score på 0
|
|
|
Moderat antikolinergisk eksponering
Personer med en antikolinerg risikoskala skårer 1-2
|
Risikosummeringsskala for gradering og studier av antikolinerg medisineksponering
|
|
Høy antikolinerg eksponering
Personer med en antikolinerg risikoskala på >=3
|
Risikosummeringsskala for gradering og studier av antikolinerg medisineksponering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: dato for operasjon til dato for utskrivning fra sykehus, eller 365 dager etter operasjon, avhengig av hva som kommer først
|
Antall dager på sykehus etter operasjonen
|
dato for operasjon til dato for utskrivning fra sykehus, eller 365 dager etter operasjon, avhengig av hva som kommer først
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: fra operasjonsdagen opp til 90 dager etter operasjonen
|
død uansett årsak
|
fra operasjonsdagen opp til 90 dager etter operasjonen
|
|
Omsorgskostnader
Tidsramme: operasjonsdato inntil 90 dager etter operasjonen
|
Kostnader knyttet til medisinsk behandling betalt av det provinsielle helseforsikringssystemet
|
operasjonsdato inntil 90 dager etter operasjonen
|
|
Institusjonell utskrivning
Tidsramme: dato for operasjon til dato for utskrivning fra sykehus, eller 365 dager etter operasjon, avhengig av hva som kommer først
|
Et utskrivningssted ved slutten av den kirurgiske episoden av pleie som ikke er tilbake til pasientens opprinnelige bolig (spesifikt avlastning eller langtidspleie)
|
dato for operasjon til dato for utskrivning fra sykehus, eller 365 dager etter operasjon, avhengig av hva som kommer først
|
|
Gjeninnleggelse på sykehus
Tidsramme: Fra utskrivningsdato til 30 dager etter utskrivningsdato
|
Akutt sykehusreinnleggelse etter utskrivning fra indekssykehusinnleggelse
|
Fra utskrivningsdato til 30 dager etter utskrivningsdato
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2003
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2014
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
12. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DM6
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på antikolinerg risikoskala
-
Sun Yat-sen UniversityFullført
-
Singapore General HospitalFullført
-
Chinese University of Hong KongFullført
-
China-Japan Friendship HospitalUkjent
-
Minia UniversityRekrutteringGlaukom, åpen vinkelEgypt
-
SingHealth PolyclinicsFullført
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterMassachusetts Institute of Technology; TriNetX, LLCAktiv, ikke rekrutterendeAdenokarsinom i bukspyttkjertelen | Prediktiv kreftmodellForente stater
-
Vanderbilt University Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeGenetisk sykdomForente stater
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)FullførtSunn aldring | Mild kognitiv sviktForente stater
-
University of ChicagoRekrutteringProstatakreftForente stater