- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03151616
Antikolinergisk riskskala och resursanvändning efter elektiv icke-hjärtkirurgi
22 november 2024 uppdaterad av: Dan McIsaac, Ottawa Hospital Research Institute
Association of Anticholinergic Risk Scale and Healthcare Resource Use After Elective Noncardiac Surgery: a befolkningsbaserad kohortstudie
Denna studie undersöker sambandet mellan preoperativ antikolinerg medicinexponering och sjukvårdsresursutnyttjande i ett populationsbaserat urval av äldre patienter inskrivna i ett universellt läkemedelsprogram
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Multilevel multivariabel regressionsanalys kommer att användas för att undersöka det justerade sambandet mellan preoperativ Anticholinergic Risk Scale och postoperativ sjukvårdsresursanvändning.
Känslighetsanalyser kommer att användas för att utvärdera robustheten i den primära analysen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
244976
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Populationsbaserat urval av personer som genomgick sin första kvalificerade operation under studieperioden
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 66 år på operationsdagen
- Elektiv icke-hjärtkirurgi med medel till hög risk
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen antikolinerg exponering
Personer med en antikolinerg riskskala poäng på 0
|
|
|
Måttlig antikolinerg exponering
Personer med en antikolinerg riskskala poäng på 1-2
|
Risksummeringsskala för att betygsätta och studera antikolinerg läkemedelsexponering
|
|
Hög antikolinerg exponering
Personer med en antikolinerg riskskala på >=3
|
Risksummeringsskala för att betygsätta och studera antikolinerg läkemedelsexponering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusvistelselängd
Tidsram: operationsdatum till datum för utskrivning från sjukhuset eller 365 dagar efter operationen, beroende på vilket som inträffar först
|
Antal dagar på sjukhus efter operation
|
operationsdatum till datum för utskrivning från sjukhuset eller 365 dagar efter operationen, beroende på vilket som inträffar först
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: från operationsdagen upp till 90 dagar efter operationen
|
död av någon orsak
|
från operationsdagen upp till 90 dagar efter operationen
|
|
Vårdkostnader
Tidsram: operationsdatum upp till 90 dagar efter operationen
|
Kostnader relaterade till sjukvård som betalas av det provinsiella sjukförsäkringssystemet
|
operationsdatum upp till 90 dagar efter operationen
|
|
Institutionell ansvarsfrihet
Tidsram: operationsdatum till datum för utskrivning från sjukhuset eller 365 dagar efter operationen, beroende på vilket som inträffar först
|
En utskrivningsplats i slutet av den kirurgiska vårdepisoden som inte är tillbaka till patientens ursprungliga bostad (särskilt respit eller långtidsvård)
|
operationsdatum till datum för utskrivning från sjukhuset eller 365 dagar efter operationen, beroende på vilket som inträffar först
|
|
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: Från sjukhusets utskrivningsdatum till 30 dagar efter utskrivningsdatumet
|
Akut sjukhusåterinläggning efter utskrivning från indexinläggning
|
Från sjukhusets utskrivningsdatum till 30 dagar efter utskrivningsdatumet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2014
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2017
Första postat (Faktisk)
12 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DM6
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på antikolinerga riskskala
-
Centre Leon BerardAvslutadFörebyggande av kolorektal cancerFrankrike
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Partnership ProgramAvslutad
-
Peking Union Medical College HospitalXuanwu Hospital, Beijing; Beijing HospitalOkänd
-
Ohio State UniversityUniversity of PennsylvaniaAvslutadRökavvänjning | Rökning, cigarett
-
HBI Solutions Inc.Qilu Hospital of Shandong University; Hunan Provincial Maternal and Child... och andra samarbetspartnersAvslutadFör tidig födsel | HavandeskapsförgiftningKina
-
Sun Yat-sen UniversityAvslutad
-
Unity Health TorontoHoffmann-La Roche; University of TorontoOkänd
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AvslutadGeriatri | Beslutsstöd | MammografiscreeningFörenta staterna
-
Accuray IncorporatedAvslutadProstatiska neoplasmer | Prostatacancer | Prostata neoplasmer | Cancer i prostata | ProstatacancerFörenta staterna
-
Cook Group IncorporatedAvslutadAbdominal aortaaneurysm