- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03151616
Anticholinergische risicoschaal en gebruik van middelen na electieve niet-cardiale chirurgie
22 november 2024 bijgewerkt door: Dan McIsaac, Ottawa Hospital Research Institute
Associatie van anticholinergische risicoschaal en gebruik van gezondheidszorgmiddelen na electieve niet-cardiale chirurgie: een populatiegebaseerd cohortonderzoek
Deze studie onderzoekt het verband tussen preoperatieve blootstelling aan anticholinergische medicatie en het gebruik van gezondheidszorgmiddelen in een populatiegebaseerde steekproef van oudere patiënten die deelnamen aan een universeel farmaceutisch programma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Multivariabele regressieanalyse op meerdere niveaus zal worden gebruikt om de gecorrigeerde associatie tussen preoperatieve anticholinergische risicoschaal en postoperatief gebruik van gezondheidszorgmiddelen te onderzoeken.
Gevoeligheidsanalyses zullen worden gebruikt om de robuustheid van de primaire analyse te evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
244976
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Bevolkingssteekproef van mensen die tijdens de onderzoeksperiode hun eerste in aanmerking komende operatie ondergingen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ten minste 66 jaar oud op de dag van de operatie
- Middelgrote tot hoogrisico electieve niet-cardiale chirurgie
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen blootstelling aan anticholinergica
Mensen met een anticholinergische risicoschaalscore van 0
|
|
|
Matige blootstelling aan anticholinergica
Mensen met een anticholinergische risicoschaalscore van 1-2
|
Risicosommatieschaal voor het beoordelen en bestuderen van blootstelling aan anticholinergica
|
|
Hoge blootstelling aan anticholinergica
Mensen met een anticholinergische risicoschaalscore van >=3
|
Risicosommatieschaal voor het beoordelen en bestuderen van blootstelling aan anticholinergica
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: datum van de operatie tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, of 365 dagen na de operatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
Aantal dagen in het ziekenhuis na de operatie
|
datum van de operatie tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, of 365 dagen na de operatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: vanaf de dag van de operatie tot 90 dagen na de operatie
|
dood door welke oorzaak dan ook
|
vanaf de dag van de operatie tot 90 dagen na de operatie
|
|
Kosten van zorg
Tijdsspanne: operatiedatum tot 90 dagen na de operatie
|
Kosten in verband met medische zorg betaald door het provinciale ziektekostenverzekeringssysteem
|
operatiedatum tot 90 dagen na de operatie
|
|
Institutionele kwijting
Tijdsspanne: datum van de operatie tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, of 365 dagen na de operatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
Een ontslaglocatie aan het einde van de chirurgische zorgepisode die niet teruggaat naar de oorspronkelijke verblijfplaats van de patiënt (met name respijtzorg of langdurige zorg)
|
datum van de operatie tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, of 365 dagen na de operatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
|
Heropname ziekenhuis
Tijdsspanne: Vanaf de datum van ontslag uit het ziekenhuis tot 30 dagen na de datum van ontslag
|
Acute ziekenhuisheropname na ontslag uit een indexziekenhuisopname
|
Vanaf de datum van ontslag uit het ziekenhuis tot 30 dagen na de datum van ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 november 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DM6
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op anticholinergische risicoschaal
-
Sun Yat-sen UniversityVoltooid
-
Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological...Nog niet aan het werven
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)VoltooidGezond ouder worden | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Vanderbilt University Medical CenterActief, niet wervendGenetische ziekteVerenigde Staten
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Partnership ProgramVoltooidHartinfarct | AtheroscleroseVerenigde Staten
-
Gadjah Mada UniversityActief, niet wervendVeiligheid problemenIndonesië
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Voltooid
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Hospital for Sick Children; Hopital Montfort; Unity Health Toronto; The Ottawa... en andere medewerkersAanmelden op uitnodigingImplementatie Wetenschap | Screening | Terminale zorg | Palliatieve therapieCanada
-
Central Hospital, Nancy, FranceNog niet aan het wervenVeiligheid | Antifosfolipidensyndroom (APS) | Trombotische en bloedingen | Directe orale anticoagulantia (DOAC's)Spanje
-
London Health Sciences Centre Research Institute...Actief, niet wervend