- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03151616
Stupnice anticholinergního rizika a použití zdrojů po elektivní nekardiální chirurgii
22. listopadu 2024 aktualizováno: Dan McIsaac, Ottawa Hospital Research Institute
Asociace škály anticholinergních rizik a využití zdrojů zdravotní péče po elektivní nekardiální chirurgii: populační kohortová studie
Tato studie zkoumá souvislost předoperační expozice anticholinergním lékům s využitím zdrojů zdravotní péče na populačním vzorku starších pacientů zařazených do univerzálního programu farmacie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Víceúrovňová multivariabilní regresní analýza bude použita ke zkoumání upravené souvislosti mezi předoperační škálou anticholinergního rizika a pooperačním využitím zdrojů zdravotní péče.
K hodnocení robustnosti primární analýzy budou použity analýzy citlivosti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
244976
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populační vzorek lidí podstupujících první vhodnou operaci během období studie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nejméně 66 let v den operace
- Středně až vysoce riziková elektivní nekardiální chirurgie
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádná anticholinergní expozice
Lidé se skóre na stupnici anticholinergního rizika 0
|
|
|
Střední anticholinergní expozice
Lidé se skóre na stupnici anticholinergního rizika 1-2
|
Souhrnná škála rizik pro klasifikaci a studium expozice anticholinergním lékům
|
|
Vysoká anticholinergní expozice
Lidé se skóre na škále anticholinergního rizika >=3
|
Souhrnná škála rizik pro klasifikaci a studium expozice anticholinergním lékům
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: datum operace do data propuštění z nemocnice nebo 365 dní po operaci, podle toho, co nastane dříve
|
Počet dní v nemocnici po operaci
|
datum operace do data propuštění z nemocnice nebo 365 dní po operaci, podle toho, co nastane dříve
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: ode dne operace do 90 dnů po operaci
|
smrt z jakékoli příčiny
|
ode dne operace do 90 dnů po operaci
|
|
Náklady na péči
Časové okno: datum operace do 90 dnů po operaci
|
Náklady související s lékařskou péčí hrazené provinčním systémem zdravotního pojištění
|
datum operace do 90 dnů po operaci
|
|
Institucionální absolutorium
Časové okno: datum operace do data propuštění z nemocnice nebo 365 dní po operaci, podle toho, co nastane dříve
|
Místo propuštění na konci chirurgické epizody péče, které se nevrací do původního bydliště pacienta (konkrétně respitní nebo dlouhodobá péče)
|
datum operace do data propuštění z nemocnice nebo 365 dní po operaci, podle toho, co nastane dříve
|
|
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: Ode dne propuštění z nemocnice do 30 dnů po datu propuštění
|
Akutní hospitalizace po propuštění z indexové hospitalizace
|
Ode dne propuštění z nemocnice do 30 dnů po datu propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2003
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2014
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
12. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DM6
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na stupnice anticholinergního rizika
-
National University of SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Partnership ProgramDokončeno
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Haven of Hope Hospital; Hong Kong... a další spolupracovníciAktivní, ne náborHypertenze | Rakovina prsu | Únik moči | Vazomotorické příznaky | Kolorektální karcinom | Úzkost | Osteoporóza | Rakoviny děložního čípku | Deprese – velká depresivní poruchaHongkong
-
Baker Heart and Diabetes InstituteQueen's University, Belfast; University of Melbourne; Heartwest; Western HealthDokončenoIschemická choroba srdeční | Chronické onemocnění | Role sestryAustrálie
-
Brooke Army Medical CenterDokončenoBolesti v kříži | Ústřel | Radikulopatie | Porucha meziobratlových ploténekSpojené státy
-
West China HospitalDokončenoSpontánní subarachnoidální krváceníČína
-
Vanderbilt University Medical CenterAktivní, ne náborGenetické onemocněníSpojené státy
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)DokončenoZdravé stárnutí | Mírná kognitivní poruchaSpojené státy
-
Ohio State UniversityUniversity of PennsylvaniaDokončenoOdvykání kouření | Kouření, cigareta
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno