- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03151616
Échelle de risque anticholinergique et utilisation des ressources après une chirurgie non cardiaque élective
22 novembre 2024 mis à jour par: Dan McIsaac, Ottawa Hospital Research Institute
Association de l'échelle de risque anticholinergique et de l'utilisation des ressources de soins de santé après une chirurgie non cardiaque élective : une étude de cohorte basée sur la population
Cette étude examine l'association entre l'exposition préopératoire aux médicaments anticholinergiques et l'utilisation des ressources de soins de santé dans un échantillon basé sur la population de patients âgés inscrits à un programme universel d'assurance-médicaments
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une analyse de régression multivariée à plusieurs niveaux sera utilisée pour étudier l'association ajustée entre l'échelle de risque anticholinergique préopératoire et l'utilisation des ressources de soins de santé postopératoires.
Des analyses de sensibilité seront utilisées pour évaluer la robustesse de l'analyse primaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
244976
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Échantillon basé sur la population de personnes ayant subi leur première intervention chirurgicale éligible au cours de la période d'étude
La description
Critère d'intégration:
- être âgé d'au moins 66 ans le jour de l'intervention
- Chirurgie non cardiaque élective à risque intermédiaire à élevé
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Pas d'exposition anticholinergique
Personnes ayant un score de 0 sur l'échelle de risque anticholinergique
|
|
|
Exposition modérée aux anticholinergiques
Les personnes ayant un score sur l'échelle de risque anticholinergique de 1-2
|
Échelle de sommation des risques pour le classement et l'étude de l'exposition aux médicaments anticholinergiques
|
|
Forte exposition aux anticholinergiques
Personnes ayant un score sur l'échelle de risque anticholinergique > = 3
|
Échelle de sommation des risques pour le classement et l'étude de l'exposition aux médicaments anticholinergiques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: de la date de l'intervention chirurgicale à la date de sortie de l'hôpital, ou 365 jours après l'intervention chirurgicale, selon la première éventualité
|
Nombre de jours d'hospitalisation après la chirurgie
|
de la date de l'intervention chirurgicale à la date de sortie de l'hôpital, ou 365 jours après l'intervention chirurgicale, selon la première éventualité
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité
Délai: du jour de la chirurgie jusqu'à 90 jours après la chirurgie
|
mort quelle qu'en soit la cause
|
du jour de la chirurgie jusqu'à 90 jours après la chirurgie
|
|
Coûts des soins
Délai: date de l'intervention chirurgicale jusqu'à 90 jours après l'intervention chirurgicale
|
Coûts liés aux soins médicaux payés par le système d'assurance maladie provincial
|
date de l'intervention chirurgicale jusqu'à 90 jours après l'intervention chirurgicale
|
|
Libération institutionnelle
Délai: de la date de l'intervention chirurgicale à la date de sortie de l'hôpital, ou 365 jours après l'intervention chirurgicale, selon la première éventualité
|
Un lieu de sortie à la fin de l'épisode chirurgical de soins qui n'est pas de retour à la résidence d'origine du patient (notamment les soins de répit ou de longue durée)
|
de la date de l'intervention chirurgicale à la date de sortie de l'hôpital, ou 365 jours après l'intervention chirurgicale, selon la première éventualité
|
|
Réadmission à l'hôpital
Délai: De la date de sortie de l’hôpital jusqu’à 30 jours après la date de sortie
|
Réadmission aiguë à l'hôpital après la sortie de l'hospitalisation de référence
|
De la date de sortie de l’hôpital jusqu’à 30 jours après la date de sortie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2003
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2017
Première publication (Réel)
12 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DM6
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur échelle de risque anticholinergique
-
Gadjah Mada UniversityActif, ne recrute pasDes problèmes de sécuritéIndonésie
-
Radboud University Medical CenterCatharina Ziekenhuis Eindhoven; Maxima Medical Center; Elisabeth-TweeSteden... et autres collaborateursRecrutement
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RecrutementTumeur neuroendocrinienne du système digestif non résécable | Tumeur neuroendocrine G1 du système digestif non résécable | Tumeur neuroendocrinienne du système digestif | Système digestif non résécable tumeur neuroendocrine G2États-Unis