- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03151616
Skala ryzyka antycholinergicznego i wykorzystanie zasobów po planowej operacji niekardiochirurgicznej
22 listopada 2024 zaktualizowane przez: Dan McIsaac, Ottawa Hospital Research Institute
Związek skali ryzyka antycholinergicznego i wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej po planowych operacjach niekardiochirurgicznych: populacyjne badanie kohortowe
Niniejsze badanie bada związek przedoperacyjnej ekspozycji na leki antycholinergiczne z wykorzystaniem zasobów opieki zdrowotnej w populacyjnej próbie starszych pacjentów włączonych do uniwersalnego programu farmaceutycznego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wielopoziomowa wielozmienna analiza regresji zostanie wykorzystana do zbadania skorygowanego związku między przedoperacyjną skalą ryzyka antycholinergicznego a pooperacyjnym wykorzystaniem zasobów opieki zdrowotnej.
Analizy wrażliwości zostaną wykorzystane do oceny solidności analizy pierwotnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
244976
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próba populacyjna osób, które przeszły pierwszą kwalifikującą się operację w okresie badania
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej 66 lat w dniu operacji
- Planowa operacja niekardiochirurgiczna średniego do wysokiego ryzyka
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak ekspozycji antycholinergicznej
Osoby z wynikiem skali ryzyka antycholinergicznego wynoszącym 0
|
|
|
Umiarkowana ekspozycja na działanie antycholinergiczne
Osoby z wynikiem 1-2 w skali ryzyka antycholinergicznego
|
Skala sumowania ryzyka do oceny i badania ekspozycji na leki antycholinergiczne
|
|
Wysoka ekspozycja antycholinergiczna
Osoby z wynikiem w skali ryzyka antycholinergicznego >=3
|
Skala sumowania ryzyka do oceny i badania ekspozycji na leki antycholinergiczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: od daty operacji do daty wypisu ze szpitala lub 365 dni po operacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Liczba dni w szpitalu po operacji
|
od daty operacji do daty wypisu ze szpitala lub 365 dni po operacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: od dnia zabiegu do 90 dni po zabiegu
|
śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
|
od dnia zabiegu do 90 dni po zabiegu
|
|
Koszty opieki
Ramy czasowe: data zabiegu do 90 dni po zabiegu
|
Koszty związane z opieką medyczną pokrywane są przez wojewódzki system ubezpieczeń zdrowotnych
|
data zabiegu do 90 dni po zabiegu
|
|
Absolutorium instytucjonalne
Ramy czasowe: od daty operacji do daty wypisu ze szpitala lub 365 dni po operacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Miejsce wypisu na koniec okresu opieki chirurgicznej, które nie jest powrotem do pierwotnego miejsca zamieszkania pacjenta (w szczególności opieka zastępcza lub opieka długoterminowa)
|
od daty operacji do daty wypisu ze szpitala lub 365 dni po operacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
|
Ponowne przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: Od dnia wypisu ze szpitala do 30 dni od dnia wypisu
|
Ostra ponowna hospitalizacja po wypisaniu z hospitalizacji indeksowej
|
Od dnia wypisu ze szpitala do 30 dni od dnia wypisu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DM6
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na skala ryzyka antycholinergicznego
-
Erasmus Medical CenterRekrutacyjnyPolipy jelita grubegoHolandia
-
Cumhuriyet UniversityRekrutacyjnyDepresja | Spać | Lęk | Ból, przewlekły | Higiena snu | Urazy kości ogonowejIndyk
-
NEUROPHETAjou University Hospital, Suwon, South KoreaZakończonyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Choroba Alzheimera (AD)Korea Południowa
-
Region SkaneRekrutacyjnyDorosły guz mózgu | Operacja obudzonaSzwecja
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyRokowanie wyników neurologicznych po 6 miesiącach u pacjentów po urazowym uszkodzeniu mózguFrancja
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyNiemowlę, wcześniak, choroby | Rozwój ruchowyIndyk
-
Yeditepe UniversityZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesUniversity Hospital, Montpellier; M2H laboratory, Montpellier University; IMT... i inni współpracownicyZakończonyUderzenie | Niedotlenienie mózgu | Urazowe uszkodzenie mózgu z przedłużającą się utratą przytomnościFrancja
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutacyjnyNowotwory mózgu (układu nerwowego).Francja