- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03151616
Escala de riesgo anticolinérgico y uso de recursos después de cirugía no cardíaca electiva
22 de noviembre de 2024 actualizado por: Dan McIsaac, Ottawa Hospital Research Institute
Asociación de la escala de riesgo anticolinérgico y el uso de recursos de atención médica después de una cirugía no cardíaca electiva: un estudio de cohorte basado en la población
Este estudio investiga la asociación de la exposición preoperatoria a medicamentos anticolinérgicos con la utilización de recursos de atención médica en una muestra poblacional de pacientes mayores inscritos en un programa de atención farmacéutica universal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizará un análisis de regresión multivariable multinivel para investigar la asociación ajustada entre la escala de riesgo anticolinérgico preoperatorio y la utilización de recursos de atención médica posoperatoria.
Los análisis de sensibilidad se utilizarán para evaluar la solidez del análisis primario.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
244976
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Muestra basada en la población de personas que se sometieron a su primera cirugía elegible durante el período de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 66 años el día de la cirugía
- Cirugía no cardiaca electiva de riesgo intermedio a alto
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin exposición a anticolinérgicos
Personas con una puntuación de 0 en la escala de riesgo anticolinérgico
|
|
|
Exposición anticolinérgica moderada
Personas con una puntuación en la escala de riesgo anticolinérgico de 1-2
|
Escala sumatoria de riesgos para clasificar y estudiar la exposición a medicamentos anticolinérgicos
|
|
Alta exposición a anticolinérgicos
Personas con una puntuación en la escala de riesgo anticolinérgico de >=3
|
Escala sumatoria de riesgos para clasificar y estudiar la exposición a medicamentos anticolinérgicos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: fecha de la cirugía hasta la fecha del alta hospitalaria, o 365 días después de la cirugía, lo que ocurra primero
|
Número de días de hospitalización después de la cirugía
|
fecha de la cirugía hasta la fecha del alta hospitalaria, o 365 días después de la cirugía, lo que ocurra primero
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: desde el día de la cirugía hasta 90 días después de la cirugía
|
muerte por cualquier causa
|
desde el día de la cirugía hasta 90 días después de la cirugía
|
|
Costos de atención
Periodo de tiempo: fecha de la cirugía hasta 90 días después de la cirugía
|
Costos relacionados con la atención médica pagados por el sistema provincial de seguro de salud
|
fecha de la cirugía hasta 90 días después de la cirugía
|
|
Descarga Institucional
Periodo de tiempo: fecha de la cirugía hasta la fecha del alta hospitalaria, o 365 días después de la cirugía, lo que ocurra primero
|
Un lugar de alta al final del episodio quirúrgico de atención que no sea el lugar de residencia original del paciente (específicamente atención de relevo o atención a largo plazo)
|
fecha de la cirugía hasta la fecha del alta hospitalaria, o 365 días después de la cirugía, lo que ocurra primero
|
|
Readmisión hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la fecha del alta hospitalaria hasta 30 días después de la fecha del alta hospitalaria
|
Reingreso hospitalario agudo después del alta de la hospitalización índice
|
Desde la fecha del alta hospitalaria hasta 30 días después de la fecha del alta hospitalaria
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2003
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
12 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DM6
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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