Escala de risco anticolinérgico e uso de recursos após cirurgia não cardíaca eletiva
11 de maio de 2017 atualizado por: Dan McIsaac, Ottawa Hospital Research Institute
Associação da escala de risco anticolinérgico e uso de recursos de saúde após cirurgia não cardíaca eletiva: um estudo de coorte de base populacional
Este estudo investiga a associação da exposição pré-operatória a medicamentos anticolinérgicos com a utilização de recursos de saúde em uma amostra populacional de pacientes idosos inscritos em um programa universal de assistência farmacêutica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A análise de regressão multivariada multinível será usada para investigar a associação ajustada entre a Escala de Risco Anticolinérgico pré-operatório e a utilização de recursos de saúde no pós-operatório.
As análises de sensibilidade serão usadas para avaliar a robustez da análise primária.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
245000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Amostra populacional de pessoas que fizeram sua primeira cirurgia elegível durante o período do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 66 anos no dia da cirurgia
- Cirurgia não cardíaca eletiva de risco intermediário a alto
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem exposição anticolinérgica
Pessoas com uma pontuação na escala de risco anticolinérgico de 0
|
|
|
Exposição moderada a anticolinérgicos
Pessoas com pontuação na escala de risco anticolinérgico de 1-2
|
Escala de soma de risco para classificar e estudar a exposição a medicamentos anticolinérgicos
|
|
Alta exposição anticolinérgica
Pessoas com pontuação na escala de risco anticolinérgico >=3
|
Escala de soma de risco para classificar e estudar a exposição a medicamentos anticolinérgicos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de internação
Prazo: data da cirurgia até a data da alta hospitalar ou 365 dias após a cirurgia, o que ocorrer primeiro
|
Número de dias no hospital após a cirurgia
|
data da cirurgia até a data da alta hospitalar ou 365 dias após a cirurgia, o que ocorrer primeiro
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: do dia da cirurgia até 90 dias após a cirurgia
|
morte por qualquer causa
|
do dia da cirurgia até 90 dias após a cirurgia
|
|
Custos de atendimento
Prazo: data da cirurgia até 90 dias após a cirurgia
|
Custos relacionados com cuidados médicos pagos pelo sistema de seguro de saúde provincial
|
data da cirurgia até 90 dias após a cirurgia
|
|
Alta institucional
Prazo: data da cirurgia até a data da alta hospitalar ou 365 dias após a cirurgia, o que ocorrer primeiro
|
Um local de alta no final do episódio cirúrgico de cuidados que não seja na residência original do paciente (especificamente descanso ou cuidados de longo prazo)
|
data da cirurgia até a data da alta hospitalar ou 365 dias após a cirurgia, o que ocorrer primeiro
|
|
Readmissão hospitalar
Prazo: Da data da alta hospitalar até 30 dias após a data da alta
|
Readmissão hospitalar aguda após alta da internação índice
|
Da data da alta hospitalar até 30 dias após a data da alta
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2003
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
12 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DM6
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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