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小児肥満と慢性疾患の予防のための脳から社会への診断

2017年5月11日 更新者:McGill University

小児肥満とその慢性疾患の影響を予防するための脳から社会への診断のための基礎研究

この多国籍プログラムは、Brain-to-Society (BtS) Diagnostic Approach と呼ばれる小児肥満に対する画期的なアプローチを適用しています。 カナダのモントリオールとインドのパルワルで、調査員は、社会全体 (WoS) の変化が起こっている 612 人の子供 (6 歳から 12 歳、男の子 306 人、女の子 306 人) の 2 つのコホートを募集します (子供時代がピークに達する工業化された社会的背景)。肥満と健康的なライフスタイルを促進するための広範な政府計画が採用されている - カナダ; 二重負担につながった過去の経路の複製が行われている場合、小児肥満の増加に伴う社会的背景の発展; インド) は、世界保健総会 (WHA) の決議に沿って行われています。 A63-12 子供への食品のマーケティング。 個人レベルの BtS 診断では、WoS 変換のコンテキストで、遺伝学と生物学の個人差、および環境への曝露の差が行動、体重/脂肪、および栄養上のリスクを経時的に調節する程度を調べます。 社会レベルの BtS 診断では、さまざまな利害関係者 (政府、民間部門、健康の市民社会、および農業、ビジネス、メディア慣行を含む非健康社会システム) による政策、投資、ビジネス、イノベーションの決定がコミュニティに及ぼす影響を調べるものとします。 .

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1224

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • New Delhi、インド、110020
        • The INCLEN Trust International
    • Quebec
      • Montréal、Quebec、カナダ、H3A 1X9
        • McGill Centre for the Convergence of Health and Economics (MCCHE)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

カナダ (モントリオール) とインド (パルワル) の 2 つのフィールド設定で、612 人の子供 (6 歳から 12 歳、男の子 306 人、女の子 306 人) の 2 つのコホートが採用されました。 1家族につき1人の子供だけが募集されました。

説明

包含基準:

  • 複数レベルの社会全体の変革にさらされているサンプル集団 (ケベック政府行動計画 (PAG) およびケベック サンプルの世界保健総会 (WHA) 決議、インドにおける激しい都市化と工業化 (IUI) および WHA 決議) .

除外基準:

  • 最初のいとこ関係は、サンプル母集団から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
DRD4 および DRD2 多型の検出
環境応答性エンドフェノタイプ (ERE) の遺伝的構成要素は、ドーパミン 2 受容体 (DRD2) 遺伝子の Taq1A 対立遺伝子およびドーパミン 4 受容体 (DRD4) 遺伝子のエクソン 3 7 反復対立遺伝子を参照して特徴付けられます。 これは、神経認知機能の形成におけるDRD2とDRD4の役割を理解するのに役立ち、子供の摂食行動やその他の主要な結果変数にリンクします.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
個人レベル防弾少年団診断1
時間枠:2年
ドーパミン 2 受容体 (DRD2) 遺伝子の Taq1A 対立遺伝子のジェノタイピングと検出。
2年
個人レベル防弾少年団診断2
時間枠:2年
ドーパミン 4 受容体 (DRD4) 遺伝子のエクソン 3 7 反復対立遺伝子のジェノタイピングと検出。
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動評価
時間枠:2年
食品の選択に関する各参加者の行動を評価する
2年
体重評価
時間枠:2年
各参加者の体重を評価する
2年
栄養リスク評価
時間枠:2年
各参加者の栄養摂取量を評価します。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Laurette Dubé, Ph.D.、McGill University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年2月1日

一次修了 (予想される)

2019年1月31日

研究の完了 (予想される)

2019年1月31日

試験登録日

最初に提出

2017年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月11日

最初の投稿 (実際)

2017年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月11日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

試験データ・資料

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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