Brain-to-Society Diagnostic voor preventie van obesitas bij kinderen en chronische ziekten
11 mei 2017 bijgewerkt door: McGill University
Fundamenteel werk voor een Brain-to-Society-diagnose ter preventie van obesitas bij kinderen en de gevolgen van chronische ziekten
Dit multinationale programma past een baanbrekende benadering van obesitas bij kinderen toe, genaamd Brain-to-Society (BtS) Diagnostic Approach.
In Montreal, Canada en Palwal, India, zullen de onderzoekers twee cohorten van 612 kinderen rekruteren (6 tot 12 jaar; 306 jongens/306 meisjes) waar transformaties van de hele samenleving (WoS) plaatsvinden (geïndustrialiseerde maatschappelijke context met een piek in de kindertijd). zwaarlijvigheid en waar een breed regeringsplan ter bevordering van een gezonde levensstijl is goedgekeurd -Canada; ontwikkelende maatschappelijke context met toenemende zwaarlijvigheid bij kinderen als replicatie van eerdere trajecten die hebben geleid tot dubbele belasting; India) vinden plaats samen met de resolutie van de Wereldgezondheidsvergadering (WHA) A63-12 voor marketing van voedsel voor kinderen.
BtS Diagnostic op individueel niveau zal de mate onderzoeken waarin individuele verschillen in genetica en biologie en verschillen in blootstelling aan het milieu het gedrag, lichaamsgewicht/vetheid en voedingsrisico in de loop van de tijd moduleren in de context van WoS-transformaties.
BtS Diagnostic op maatschappelijk niveau onderzoekt de invloed van beslissingen op het gebied van beleid, investeringen, zaken en innovatie die door verschillende belanghebbenden (overheid, particuliere sector, het maatschappelijk middenveld in gezondheids- en niet-gezondheidsmaatschappijsystemen, waaronder landbouw, bedrijfsleven en mediapraktijken) op de gemeenschap zijn genomen .
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1224
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In twee veldsituaties, Canada (Montreal) en India (Palwal), werden twee cohorten van 612 kinderen (6 tot 12 jaar; 306 jongens/306 meisjes) geworven.
Er werd slechts één kind per gezin aangeworven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Steekproefpopulatie die wordt blootgesteld aan transformatie van de gehele samenleving op meerdere niveaus (d.w.z. Quebec Governmental Action Plan (PAG) en resolutie van de World Health Assembly (WHA) voor Quebec-steekproef; Intense Urbanization and Industrialization (IUI) en WHA-resolutie in India) .
Uitsluitingscriteria:
- relaties tussen neven en nichten werden uitgesloten van de steekproefpopulatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
DRD4- en DRD2-polymorfismedetectie
De genetische component van endofenotype voor responsiviteit op omgeving (ERE) zal worden gekarakteriseerd aan de hand van het Taq1A-allel in het dopamine-2-receptor (DRD2)-gen en het exon 3 7-repeat-allel van het dopamine-4-receptor (DRD4)-gen.
Dit zal helpen bij het begrijpen van de rol van DRD2 en DRD4 bij het vormgeven van de neurocognitieve functies en link naar het eetgedrag van de kinderen en andere primaire uitkomstvariabelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BtS-diagnose op individueel niveau 1
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Genotypering en detectie van het Taq1A-allel in het dopamine-2-receptor (DRD2)-gen.
|
2 jaar
|
|
BtS-diagnose op individueel niveau 2
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Genotypering en detectie van het exon 3 7-repeat allel van het dopamine-4 receptor (DRD4) gen.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsbeoordeling
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Beoordeel het gedrag van elke deelnemer in relatie tot voedselkeuze
|
2 jaar
|
|
Beoordeling van het lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Beoordeel het lichaamsgewicht van elke deelnemer
|
2 jaar
|
|
Voedingsrisicobeoordeling
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Beoordeel de voedingsinname voor elke deelnemer.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laurette Dubé, Ph.D., McGill University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 januari 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
31 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 227856
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Bestudeer gegevens/documenten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .