Hjerne-til-samfunn diagnostikk for forebygging av fedme hos barn og kroniske sykdommer
11. mai 2017 oppdatert av: McGill University
Grunnleggende arbeid for en hjerne-til-samfunn-diagnostikk for forebygging av fedme hos barn og dens konsekvenser for kroniske sykdommer
Dette multinasjonale programmet bruker en banebrytende tilnærming til fedme hos barn kalt, Brain-to-Society (BtS) Diagnostic Approach.
I Montreal, Canada og Palwal, India, vil etterforskerne rekruttere to kohorter på 612 barn (6 til 12 år; 306 gutter/306 jenter) der Whole-of-Society (WoS) transformasjoner finner sted (industrialisert samfunnskontekst med topp barndom fedme og hvor en bred myndighetsplan for å fremme sunn livsstil har blitt vedtatt -Canada; utvikling av samfunnsmessig kontekst med økende fedme hos barn hvis replikering av tidligere veier som har ført til dobbel byrde; India) finner sted sammen med Verdens helseforsamlings (WHA) resolusjon A63-12 for markedsføring av mat til barn.
BtS Diagnostic på individnivå vil undersøke i hvilken grad individuelle forskjeller i genetikk og biologi og forskjeller i miljøeksponeringen modulerer atferdsmessig, kroppsvekt/fethet og ernæringsmessig risiko over tid i sammenheng med WoS-transformasjoner.
BtS Diagnostic på samfunnsnivå skal undersøke påvirkningen av beslutninger i politikk, investeringer, næringsliv og innovasjon tatt av ulike interessenter (stater, privat sektor, sivilsamfunn i helse- og ikke-helsesamfunnssystemer, inkludert landbruk, næringsliv og mediepraksis) på samfunnet .
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1224
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
I to feltmiljøer, Canada (Montreal) og India (Palwal), ble to årskull på 612 barn (6 til 12 år; 306 gutter/306 jenter) rekruttert.
Kun ett barn per familie ble rekruttert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Prøvepopulasjon som er utsatt for transformasjon av hele samfunnet på flere nivåer (dvs. Quebec Governmental Action Plan (PAG) og World Health Assembly (WHA) resolusjon for Quebec-prøven; Intens Urbanization and Industrialization (IUI) og WHA-resolusjon i India) .
Ekskluderingskriterier:
- søskenbarnsrelasjoner ble ekskludert fra utvalgspopulasjonen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
DRD4 og DRD2 polymorfismedeteksjon
Den genetiske komponenten av endofenotype for respons til miljø (ERE) vil bli karakterisert med referanse til Taq1A-allelen i dopamin-2-reseptor (DRD2)-genet og ekson 3 7-repetisjonsallelen til dopamin-4-reseptor (DRD4)-genet.
Dette vil hjelpe til med å forstå rollen til DRD2 og DRD4 i å forme de nevrokognitive funksjonene og koble til spiseatferden til barna og andre primære utfallsvariabler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BtS-diagnose på individuelt nivå 1
Tidsramme: 2 år
|
Genotyping og påvisning av Taq1A-allelen i dopamin-2-reseptorgenet (DRD2).
|
2 år
|
|
BtS-diagnostikk på individnivå 2
Tidsramme: 2 år
|
Genotyping og påvisning av ekson 3 7-gjentatt allel av dopamin-4 reseptor (DRD4) genet.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferdsvurdering
Tidsramme: 2 år
|
Vurder atferden til hver enkelt deltaker i forhold til matvalg
|
2 år
|
|
Kroppsvektvurdering
Tidsramme: 2 år
|
Vurder kroppsvekten til hver deltaker
|
2 år
|
|
Ernæringsmessig risikovurdering
Tidsramme: 2 år
|
Vurder næringsinntaket for hver deltaker.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laurette Dubé, Ph.D., McGill University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2011
Primær fullføring (Forventet)
31. januar 2019
Studiet fullført (Forventet)
31. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
12. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 227856
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Studiedata/dokumenter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .