Diagnostik från hjärna till samhälle för förebyggande av fetma hos barn och kroniska sjukdomar
11 maj 2017 uppdaterad av: McGill University
Grundläggande arbete för en hjärna-till-samhälle-diagnostik för förebyggande av barnfetma och dess konsekvenser för kroniska sjukdomar
Detta multinationella program tillämpar ett banbrytande tillvägagångssätt för barndomsfetma som kallas Brain-to-Society (BtS) Diagnostic Approach.
I Montreal, Kanada och Palwal, Indien, kommer utredarna att rekrytera två kohorter på 612 barn (6 till 12 år; 306 pojkar/306 flickor) där hela samhället (WoS) transformationer äger rum (industrialiserad samhällelig kontext med barndomens topp. fetma och där en bred statlig plan för att främja en hälsosam livsstil har antagits -Kanada; utvecklande samhälleliga sammanhang med ökande barnfetma om replikering av tidigare vägar som har lett till dubbel börda; Indien) äger rum tillsammans med resolutionen från Världshälsoförsamlingen (WHA) A63-12 för marknadsföring av livsmedel till barn.
BtS Diagnostic på individnivå kommer att undersöka i vilken grad individuella skillnader i genetik och biologi och skillnader i miljöexponeringar modulerar beteendet, kroppsvikten/fetness och näringsrisken över tid i samband med WoS-transformationer.
BtS Diagnostic på samhällsnivå ska undersöka inflytandet av beslut inom politik, investeringar, företag och innovation som fattas av olika intressenter (regering, privat sektor, civilsamhället i hälso- och icke-hälsosamhällessystem inklusive jordbruk, företag och media) på samhället .
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1224
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
I två fältmiljöer, Kanada (Montreal) och Indien (Palwal), rekryterades två kohorter med 612 barn (6 till 12 år; 306 pojkar/306 flickor).
Endast ett barn per familj rekryterades.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Provpopulation som utsätts för omvandling av hela samhället på flera nivåer (dvs. Quebec Governmental Action Plan (PAG) och World Health Assembly (WHA) resolution för Quebec-provet; Intense Urbanization and Industrialization (IUI) och WHA-resolution i Indien) .
Exklusions kriterier:
- första kusin-relationer exkluderades från urvalspopulationen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
DRD4 och DRD2 Polymorfism Detektion
Den genetiska komponenten av endofenotyp för känslighet för miljö (ERE) kommer att karakteriseras med hänvisning till Taq1A-allelen i dopamin-2-receptorgenen (DRD2) och exon 3 7-repeterande allelen av genen för dopamin-4-receptorn (DRD4).
Detta kommer att hjälpa till att förstå rollen av DRD2 och DRD4 i att forma de neurokognitiva funktionerna och koppla till barnens ätbeteenden och andra primära resultatvariabler.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BtS-diagnostik på individnivå 1
Tidsram: 2 år
|
Genotypning och detektion av Taq1A-allelen i genen för dopamin-2-receptorn (DRD2).
|
2 år
|
|
BtS-diagnostik på individnivå 2
Tidsram: 2 år
|
Genotypning och detektion av exon 3 7-repeat-allelen av dopamin-4-receptorgenen (DRD4).
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beteendebedömning
Tidsram: 2 år
|
Bedöma varje deltagares beteende i förhållande till val av mat
|
2 år
|
|
Kroppsviktbedömning
Tidsram: 2 år
|
Bedöm kroppsvikten för varje deltagare
|
2 år
|
|
Näringsriskbedömning
Tidsram: 2 år
|
Bedöm näringsintaget för varje deltagare.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Laurette Dubé, Ph.D., McGill University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
31 januari 2019
Avslutad studie (Förväntat)
31 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2017
Första postat (Faktisk)
12 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 227856
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Studiedata/dokument
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark