Diagnostika mezi mozkem a společností pro prevenci dětské obezity a chronických onemocnění
11. května 2017 aktualizováno: McGill University
Základní práce pro diagnostiku mezi mozkem a společností pro prevenci dětské obezity a jejích následků chronických onemocnění
Tento nadnárodní program uplatňuje průlomový přístup k dětské obezitě nazývaný diagnostický přístup Brain-to-Society (BtS).
V kanadském Montrealu a Palwalu v Indii vyšetřovatelé naberou dvě kohorty 612 dětí (6 až 12 let; 306 chlapců/306 dívek), kde probíhají transformace celé společnosti (WoS) (industrializovaný společenský kontext s vrcholným dětstvím obezita a kde byl přijat široký vládní plán na podporu zdravého životního stylu – Kanada; rozvoj společenského kontextu s rostoucí dětskou obezitou, pokud replikace minulých cest, které vedly k dvojité zátěži; Indie), probíhá spolu s rezolucí Světového zdravotnického shromáždění (WHA) A63-12 pro marketing potravin pro děti.
BtS Diagnostic na individuální úrovni bude zkoumat míru, do jaké individuální rozdíly v genetice a biologii a rozdíly v expozici životního prostředí modulují behaviorální, tělesnou hmotnost/tloušťku a nutriční riziko v průběhu času v kontextu transformací WoS.
BtS Diagnostic na společenské úrovni zkoumá vliv rozhodnutí v politice, investicích, podnikání a inovacích učiněných různými zúčastněnými stranami (vláda, soukromý sektor, občanská společnost v systémech zdravotnictví a nezdravé společnosti, včetně zemědělství, obchodu a médií) na komunitu. .
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1224
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ve dvou terénních prostředích, v Kanadě (Montreal) a Indii (Palwal), byly přijaty dvě kohorty 612 dětí (6 až 12 let; 306 chlapců/306 dívek).
Bylo přijato pouze jedno dítě na rodinu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vzorová populace, která je vystavena víceúrovňové celospolečenské transformaci (tj. Quebecký vládní akční plán (PAG) a usnesení Světového zdravotnického shromáždění (WHA) pro vzorek Quebecu; Intenzivní urbanizace a industrializace (IUI) a usnesení WHA v Indii) .
Kritéria vyloučení:
- první bratranec a sestřenice byly vyloučeny ze vzorku populace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Detekce polymorfismu DRD4 a DRD2
Genetická složka endofenotypu pro citlivost na prostředí (ERE) bude charakterizována s ohledem na alelu Taq1A v genu pro receptor dopaminu-2 (DRD2) a alelu se 7 opakováním exonu 3 genu pro receptor dopaminu-4 (DRD4).
To pomůže pochopit roli DRD2 a DRD4 při utváření neurokognitivních funkcí a spojit se se stravovacím chováním dětí a dalšími primárními výstupními proměnnými.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Individuální diagnostika BtS 1
Časové okno: 2 roky
|
Genotypizace a detekce alely Taq1A v genu pro dopamin-2 receptor (DRD2).
|
2 roky
|
|
Individuální diagnostika BtS 2
Časové okno: 2 roky
|
Genotypizace a detekce alely exonu 3 se 7 opakováním genu pro dopamin-4 receptor (DRD4).
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení chování
Časové okno: 2 roky
|
Posuďte chování každého účastníka ve vztahu k výběru potravin
|
2 roky
|
|
Posouzení tělesné hmotnosti
Časové okno: 2 roky
|
Posuďte tělesnou hmotnost každého účastníka
|
2 roky
|
|
Hodnocení nutričních rizik
Časové okno: 2 roky
|
Vyhodnoťte příjem výživy pro každého účastníka.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laurette Dubé, Ph.D., McGill University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
31. ledna 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
31. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
12. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 227856
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Studijní data/dokumenty
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .