Hjerne-til-samfund diagnostik til forebyggelse af fedme hos børn og kronisk sygdom
11. maj 2017 opdateret af: McGill University
Grundlæggende arbejde for en hjerne-til-samfundsdiagnostik til forebyggelse af fedme hos børn og dens kroniske sygdomskonsekvenser
Dette multinationale program anvender en banebrydende tilgang til fedme blandt børn kaldet Brain-to-Society (BtS) Diagnostic Approach.
I Montreal, Canada og Palwal, Indien, vil efterforskerne rekruttere to kohorter på 612 børn (6 til 12 år; 306 drenge/306 piger), hvor Whole-of-Society (WoS)-transformationer finder sted (industrialiseret samfundsmæssig kontekst med toppunkt i barndommen fedme og hvor en bred regeringsplan til fremme af sund livsstil er blevet vedtaget -Canada; udvikling af samfundsmæssig kontekst med stigende fedme blandt børn, hvis replikering af tidligere veje, der har ført til dobbelt byrde; Indien) finder sted sammen med Verdenssundhedsforsamlingens (WHA) resolution A63-12 til markedsføring af fødevarer til børn.
Individuelt niveau BtS Diagnostic vil undersøge i hvilken grad individuelle forskelle i genetik og biologi og forskelle i miljøeksponeringer modulerer adfærdsmæssige, kropsvægt/fedme og ernæringsmæssige risiko over tid i sammenhæng med WoS-transformationer.
BtS Diagnostic på samfundsniveau skal undersøge indflydelsen af beslutninger inden for politik, investeringer, forretning og innovation truffet af forskellige interessenter (regering, privat sektor, civilsamfund i sundheds- og ikke-sundhedssamfundssystemer, herunder landbrug, erhvervsliv og mediepraksis) på samfundet .
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1224
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I to feltmiljøer, Canada (Montreal) og Indien (Palwal), blev to kohorter på 612 børn (6 til 12 år; 306 drenge/306 piger) rekrutteret.
Der blev kun rekrutteret et barn pr. familie.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Prøvepopulation, der er udsat for transformation af hele samfundet på flere niveauer (dvs. Quebec Governmental Action Plan (PAG) og World Health Assembly (WHA) resolution for Quebec-prøven; Intense Urbanization and Industrialization (IUI) og WHA-resolution i Indien) .
Ekskluderingskriterier:
- førstefætter-relationer blev udelukket fra prøvepopulationen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
DRD4 og DRD2 polymorfidetektion
Den genetiske komponent af endofenotype for respons på miljøet (ERE) vil blive karakteriseret med reference til Taq1A-allelen i dopamin-2-receptor (DRD2)-genet og exon 3 7-gentagelsesallelen af dopamin-4-receptor-genet (DRD4).
Dette vil hjælpe med at forstå DRD2's og DRD4's rolle i at forme de neurokognitive funktioner og forbindes med børns spiseadfærd og andre primære udfaldsvariabler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BtS-diagnostik på individuelt niveau 1
Tidsramme: 2 år
|
Genotypebestemmelse og påvisning af Taq1A-allelen i dopamin-2-receptorgenet (DRD2).
|
2 år
|
|
BtS-diagnostik på individuelt niveau 2
Tidsramme: 2 år
|
Genotypning og påvisning af exon 3 7-gentagelsesallelen af dopamin-4 receptor (DRD4) genet.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adfærdsvurdering
Tidsramme: 2 år
|
Vurder adfærd hos hver deltager i forhold til valg af mad
|
2 år
|
|
Kropsvægtvurdering
Tidsramme: 2 år
|
Vurder kropsvægten for hver deltager
|
2 år
|
|
Ernæringsmæssig risikovurdering
Tidsramme: 2 år
|
Vurder næringsindtaget for hver deltager.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laurette Dubé, Ph.D., McGill University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. januar 2019
Studieafslutning (Forventet)
31. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
12. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 227856
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Studiedata/dokumenter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .