Brain-to-Society-Diagnostik zur Prävention von Fettleibigkeit bei Kindern und chronischen Krankheiten
11. Mai 2017 aktualisiert von: McGill University
Grundlagenarbeit für eine Brain-to-Society-Diagnostik zur Prävention von Adipositas bei Kindern und ihren Folgen chronischer Krankheiten
Dieses multinationale Programm wendet einen bahnbrechenden Ansatz zur Behandlung von Fettleibigkeit bei Kindern an, den Brain-to-Society (BtS) Diagnostic Approach.
In Montreal, Kanada, und Palwal, Indien, werden die Ermittler zwei Kohorten von 612 Kindern (6 bis 12 Jahre; 306 Jungen/306 Mädchen) rekrutieren, in denen gesamtgesellschaftliche (WoS) Transformationen stattfinden (industrialisierter gesellschaftlicher Kontext mit Höhepunkt der Kindheit). Adipositas und wo ein umfassender staatlicher Plan zur Förderung einer gesunden Lebensweise verabschiedet wurde – Kanada; Entwicklung eines gesellschaftlichen Kontexts mit zunehmender Adipositas bei Kindern, wenn frühere Wege, die zu einer Doppelbelastung geführt haben, wiederholt werden; Indien) zusammen mit der Resolution der Weltgesundheitsversammlung (WHA) stattfinden A63-12 für die Vermarktung von Lebensmitteln an Kinder.
Die BtS-Diagnostik auf individueller Ebene wird untersuchen, inwieweit individuelle Unterschiede in Genetik und Biologie und Unterschiede in der Umweltbelastung das Verhalten, das Körpergewicht/-fett und das Ernährungsrisiko im Laufe der Zeit im Kontext von WoS-Transformationen modulieren.
Die BtS-Diagnostik auf gesellschaftlicher Ebene untersucht den Einfluss von Entscheidungen in Politik, Investitionen, Wirtschaft und Innovation, die von verschiedenen Interessengruppen (Regierung, Privatsektor, Zivilgesellschaft in Gesundheits- und Nicht-Gesundheitsgesellschaftssystemen, einschließlich Landwirtschaft, Geschäfts- und Medienpraktiken) getroffen werden, auf die Gemeinschaft .
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1224
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In zwei Feldeinstellungen, Kanada (Montreal) und Indien (Palwal), wurden zwei Kohorten von 612 Kindern (6 bis 12 Jahre; 306 Jungen/306 Mädchen) rekrutiert.
Es wurde nur ein Kind pro Familie rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stichprobenpopulation, die einer gesamtgesellschaftlichen Transformation auf mehreren Ebenen ausgesetzt ist (d. h. Quebec Governmental Action Plan (PAG) und Resolution der Weltgesundheitsversammlung (WHA) für die Quebec-Stichprobe; Intensive Urbanisierung und Industrialisierung (IUI) und WHA-Resolution in Indien) .
Ausschlusskriterien:
- erste Cousin-Beziehungen wurden aus der Stichprobenpopulation ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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DRD4- und DRD2-Polymorphismuserkennung
Die genetische Komponente des Endophänotyps für die Reaktionsfähigkeit auf die Umwelt (ERE) wird unter Bezugnahme auf das Taq1A-Allel im Dopamin-2-Rezeptor (DRD2)-Gen und das Exon 3 7-Repeat-Allel des Dopamin-4-Rezeptor (DRD4)-Gens charakterisiert.
Dies wird dazu beitragen, die Rolle von DRD2 und DRD4 bei der Gestaltung der neurokognitiven Funktionen zu verstehen und eine Verbindung zum Essverhalten der Kinder und anderen primären Ergebnisvariablen herzustellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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BtS-Diagnose auf individueller Ebene 1
Zeitfenster: 2 Jahre
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Genotypisierung und Nachweis des Taq1A-Allels im Dopamin-2-Rezeptor (DRD2)-Gen.
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2 Jahre
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BtS-Diagnose auf individueller Ebene 2
Zeitfenster: 2 Jahre
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Genotypisierung und Nachweis des Exon 3 7-Repeat-Allels des Dopamin-4-Rezeptor (DRD4)-Gens.
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verhaltensbewertung
Zeitfenster: 2 Jahre
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Bewerten Sie das Verhalten jedes Teilnehmers in Bezug auf die Lebensmittelauswahl
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2 Jahre
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Beurteilung des Körpergewichts
Zeitfenster: 2 Jahre
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Bewerten Sie das Körpergewicht jedes Teilnehmers
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2 Jahre
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Ernährungsrisikobewertung
Zeitfenster: 2 Jahre
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Bewerten Sie die Nahrungsaufnahme für jeden Teilnehmer.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Laurette Dubé, Ph.D., McGill University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Januar 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 227856
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Studiendaten/Dokumente
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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