Agy-társadalom diagnosztika a gyermekkori elhízás és krónikus betegségek megelőzésére
2017. május 11. frissítette: McGill University
Agy-társadalom diagnosztikai alapmunka a gyermekkori elhízás és krónikus betegségeinek következményei megelőzése érdekében
Ez a többnemzetiségű program egy áttörést jelentő megközelítést alkalmaz a gyermekkori elhízás kezelésére, az úgynevezett Brain-to-Society (BtS) diagnosztikai megközelítést.
A kanadai Montrealban és az indiai Palwalban a nyomozók két 612 gyermekből álló csoportot vesznek fel (6-12 évesek; 306 fiú/306 lány), ahol a társadalom egészének (WoS) átalakulása zajlik (iparosodott társadalmi kontextus a gyermekkor csúcspontjával). elhízás, és ahol széles körű kormányzati tervet fogadtak el az egészséges életmód előmozdítására – Kanada; fejlődő társadalmi kontextus a gyermekkori elhízás növekedésével, ha a múltbeli utak megismétlődnek, amelyek kettős terheléshez vezettek; India) az Egészségügyi Világközgyűlés (WHA) határozatával együtt A63-12 élelmiszerek gyermekek számára történő marketingjére.
Az egyéni szintű BtS Diagnostic megvizsgálja, hogy a genetikai és biológiai egyéni különbségek, valamint a környezeti expozíciók különbségei milyen mértékben módosítják a viselkedési, testsúly/hízottság és táplálkozási kockázatot idővel a WoS átalakulások összefüggésében.
A társadalmi szintű BtS Diagnostic megvizsgálja a különböző érdekelt felek (kormányzat, magánszektor, civil társadalom az egészségügyi és nem egészségügyi társadalmi rendszerekben, beleértve a mezőgazdaságot, üzleti és médiagyakorlatokat) politikai, befektetési, üzleti és innovációs döntéseinek hatását a közösségre. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1224
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Két helyszíni környezetben, Kanadában (Montreal) és Indiában (Palwal) két, 612 gyermekből álló csoportot (6-12 év; 306 fiú/306 lány) vettek fel.
Családonként csak egy gyermeket vettek fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mintapopuláció, amely többszintű, a társadalom egészét érintő átalakulásnak van kitéve (azaz a québeci kormányzati cselekvési terv (PAG) és az egészségügyi világgyűlés (WHA) állásfoglalása a quebeci minta esetében; az intenzív urbanizáció és iparosítás (IUI) és a WHA határozata Indiában) .
Kizárási kritériumok:
- az első unokatestvér kapcsolatokat kizártuk a mintapopulációból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
DRD4 és DRD2 polimorfizmus észlelése
A környezetre reagáló endofenotípus (ERE) genetikai komponensét a dopamin-2 receptor (DRD2) génben lévő Taq1A allélra és a dopamin-4 receptor (DRD4) gén 3. exon 7-repeat alléljára való hivatkozással jellemezzük.
Ez segít megérteni a DRD2 és a DRD4 szerepét a neurokognitív funkciók alakításában, és kapcsolatot teremt a gyermekek étkezési viselkedésével és más elsődleges kimeneti változókkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyéni szintű BtS diagnosztika 1
Időkeret: 2 év
|
A Taq1A allél genotipizálása és kimutatása a dopamin-2 receptor (DRD2) génben.
|
2 év
|
|
Egyéni szintű BtS Diagnosztika 2
Időkeret: 2 év
|
A dopamin-4 receptor (DRD4) gén 3. exon 7 ismétlődő alléljának genotipizálása és kimutatása.
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Viselkedésértékelés
Időkeret: 2 év
|
Értékelje az egyes résztvevők viselkedését az ételválasztással kapcsolatban
|
2 év
|
|
Testsúly felmérés
Időkeret: 2 év
|
Mérje fel minden résztvevő testsúlyát
|
2 év
|
|
Táplálkozási kockázatértékelés
Időkeret: 2 év
|
Mérje fel minden résztvevő táplálékbevitelét.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laurette Dubé, Ph.D., McGill University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. január 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 11.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 227856
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Tanulmányi adatok/dokumentumok
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .