Diagnostic du cerveau à la société pour la prévention de l'obésité infantile et des maladies chroniques
11 mai 2017 mis à jour par: McGill University
Travail fondamental pour un diagnostic cerveau-société pour la prévention de l'obésité infantile et de ses conséquences sur les maladies chroniques
Ce programme multinational applique une approche révolutionnaire à l'obésité infantile appelée approche diagnostique Brain-to-Society (BtS).
À Montréal, Canada et Palwal, Inde, les enquêteurs recruteront deux cohortes de 612 enfants (6 à 12 ans ; 306 garçons/306 filles) où des transformations de l'ensemble de la société (WoS) ont lieu (contexte sociétal industrialisé avec un pic d'enfance l'obésité et où un vaste plan gouvernemental visant à promouvoir un mode de vie sain a été adopté - Canada ; développement d'un contexte sociétal avec augmentation de l'obésité infantile si la réplication des voies passées qui ont conduit à un double fardeau ; Inde) se déroulent parallèlement à la résolution de l'Assemblée mondiale de la santé (AMS) A63-12 pour la commercialisation d'aliments destinés aux enfants.
Le diagnostic BtS au niveau individuel examinera dans quelle mesure les différences individuelles en matière de génétique et de biologie et les différences dans les expositions environnementales modulent le risque comportemental, de poids corporel/adiposité et nutritionnel au fil du temps dans le contexte des transformations WoS.
Le diagnostic BtS au niveau sociétal doit examiner l'influence des décisions en matière de politique, d'investissement, d'entreprise et d'innovation prises par différentes parties prenantes (gouvernement, secteur privé, société civile dans les systèmes de santé et autres que la société de santé, y compris l'agriculture, les pratiques commerciales et médiatiques) sur la communauté .
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1224
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Dans deux contextes de terrain, le Canada (Montréal) et l'Inde (Palwal), deux cohortes de 612 enfants (6 à 12 ans ; 306 garçons/306 filles) ont été recrutées.
Un seul enfant par famille a été recruté.
La description
Critère d'intégration:
- Échantillon de population exposée à une transformation à plusieurs niveaux de l'ensemble de la société (c.-à-d. la résolution du Plan d'action gouvernemental du Québec (PAG) et de l'Assemblée mondiale de la santé (WHA) pour l'échantillon du Québec ; l'urbanisation et l'industrialisation intenses (IUI) et la résolution de la WHA en Inde) .
Critère d'exclusion:
- les cousins germains ont été exclus de l'échantillon de population.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Détection de polymorphisme DRD4 et DRD2
La composante génétique de l'endophénotype pour la réactivité à l'environnement (ERE) sera caractérisée en référence à l'allèle Taq1A du gène du récepteur de la dopamine-2 (DRD2) et à l'allèle à 7 répétitions de l'exon 3 du gène du récepteur de la dopamine-4 (DRD4).
Cela aidera à comprendre le rôle de DRD2 et DRD4 dans la formation des fonctions neurocognitives et leur lien avec les comportements alimentaires des enfants et d'autres variables de résultats primaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnostic BtS individuel 1
Délai: 2 années
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Génotypage et détection de l'allèle Taq1A dans le gène du récepteur de la dopamine-2 (DRD2).
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2 années
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Diagnostic BtS Individuel 2
Délai: 2 années
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Génotypage et détection de l'allèle à 7 répétitions de l'exon 3 du gène du récepteur de la dopamine-4 (DRD4).
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation comportementale
Délai: 2 années
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Évaluer le comportement de chaque participant par rapport au choix alimentaire
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2 années
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Évaluation du poids corporel
Délai: 2 années
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Évaluer le poids corporel de chaque participant
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2 années
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Évaluation des risques nutritionnels
Délai: 2 années
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Évaluer l'apport nutritionnel de chaque participant.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurette Dubé, Ph.D., McGill University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
31 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2017
Première publication (Réel)
12 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 227856
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Données/documents d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .