- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03151694
Диагностика взаимодействия мозга с обществом для профилактики детского ожирения и хронических заболеваний
11 мая 2017 г. обновлено: McGill University
Основополагающая работа по диагностике взаимодействия мозга с обществом для предотвращения детского ожирения и его последствий хронических заболеваний
Эта многонациональная программа применяет революционный подход к детскому ожирению, называемый диагностическим подходом «Мозг к обществу» (BtS).
В Монреале, Канада, и Палвале, Индия, исследователи наберут две когорты из 612 детей (от 6 до 12 лет; 306 мальчиков/306 девочек), в которых происходят преобразования всего общества (WoS) (индустриализированный социальный контекст с пиком детства). ожирения и где был принят обширный правительственный план по пропаганде здорового образа жизни -Канада; развитие социального контекста с увеличением детского ожирения, если повторяются прошлые пути, которые привели к двойному бремени; Индия) наряду с резолюцией Всемирной ассамблеи здравоохранения (ВАЗ) A63-12 для маркетинга продуктов питания для детей.
Диагностика BtS на индивидуальном уровне исследует степень, в которой индивидуальные различия в генетике и биологии, а также различия в воздействии окружающей среды модулируют поведенческие, весовые/жировые и пищевые риски с течением времени в контексте трансформации WoS.
Диагностика BTS на уровне общества должна исследовать влияние решений в области политики, инвестиций, бизнеса и инноваций, принимаемых различными заинтересованными сторонами (правительством, частным сектором, гражданским обществом в сфере здравоохранения и немедицинскими общественными системами, включая сельское хозяйство, бизнес и практику средств массовой информации) на сообщество. .
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1224
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В двух полевых условиях, Канаде (Монреаль) и Индии (Палвал), были набраны две группы по 612 детей (от 6 до 12 лет; 306 мальчиков/306 девочек).
Набирали только одного ребенка на семью.
Описание
Критерии включения:
- Выборка населения, которая подвергается многоуровневой трансформации всего общества (например, План действий правительства Квебека (PAG) и резолюция Всемирной ассамблеи здравоохранения (WHA) для выборки Квебека; Интенсивная урбанизация и индустриализация (IUI) и резолюция WHA в Индии) .
Критерий исключения:
- двоюродные родственники были исключены из выборки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Обнаружение полиморфизма DRD4 и DRD2
Генетическая составляющая эндофенотипа реакции на окружающую среду (ERE) будет охарактеризована в отношении аллеля Taq1A гена рецептора дофамина-2 (DRD2) и 7-повторного аллеля экзона 3 гена рецептора дофамина-4 (DRD4).
Это поможет понять роль DRD2 и DRD4 в формировании нейрокогнитивных функций и связи с пищевым поведением детей и другими первичными переменными результата.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика BTS на индивидуальном уровне 1
Временное ограничение: 2 года
|
Генотипирование и обнаружение аллеля Taq1A в гене рецептора дофамина-2 (DRD2).
|
2 года
|
|
Диагностика BTS на индивидуальном уровне 2
Временное ограничение: 2 года
|
Генотипирование и выявление 7-повторного аллеля экзона 3 гена рецептора дофамина-4 (DRD4).
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческая оценка
Временное ограничение: 2 года
|
Оценить поведение каждого участника в отношении выбора продуктов питания
|
2 года
|
|
Оценка массы тела
Временное ограничение: 2 года
|
Оцените массу тела каждого участника
|
2 года
|
|
Оценка пищевых рисков
Временное ограничение: 2 года
|
Оцените потребление пищи для каждого участника.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Laurette Dubé, Ph.D., McGill University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 января 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 227856
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Данные исследования/документы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .