- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03151694
Diagnostyka między mózgiem a społeczeństwem w celu zapobiegania otyłości u dzieci i chorobom przewlekłym
11 maja 2017 zaktualizowane przez: McGill University
Podstawowe prace nad diagnostyką „od mózgu do społeczeństwa” w celu zapobiegania otyłości u dzieci i jej konsekwencjom chorób przewlekłych
Ten międzynarodowy program stosuje przełomowe podejście do otyłości u dzieci zwane podejściem diagnostycznym „Brain-to-Society” (BtS).
W Montrealu w Kanadzie i Palwal w Indiach śledczy zrekrutują dwie kohorty 612 dzieci (w wieku od 6 do 12 lat; 306 chłopców i 306 dziewcząt), w których zachodzą przemiany całego społeczeństwa (WoS) (uprzemysłowiony kontekst społeczny ze szczytowym okresem dzieciństwa). otyłość i gdzie przyjęto szeroko zakrojony rządowy plan promowania zdrowego stylu życia – Kanada; rozwijający się kontekst społeczny wraz z narastającą otyłością dziecięcą, jeśli powtórzenie wcześniejszych ścieżek prowadzących do podwójnego obciążenia; Indie) wraz z rezolucją Światowego Zgromadzenia Zdrowia (WHA) A63-12 do marketingu żywności dla dzieci.
BtS Diagnostic na poziomie indywidualnym zbada stopień, w jakim indywidualne różnice w genetyce i biologii oraz różnice w narażeniu środowiskowym modulują ryzyko behawioralne, masę ciała/otłuszczenie i ryzyko żywieniowe w czasie w kontekście transformacji WoS.
BtS Diagnostic na poziomie społecznym bada wpływ decyzji w zakresie polityki, inwestycji, biznesu i innowacji podejmowanych przez różnych interesariuszy (rząd, sektor prywatny, społeczeństwo obywatelskie w systemach społeczeństwa zdrowotnego i pozazdrowotnego, w tym rolnictwo, biznes i praktyki medialne) na społeczność .
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1224
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W dwóch lokalizacjach terenowych, w Kanadzie (Montreal) i Indiach (Palwal), zrekrutowano dwie kohorty 612 dzieci (od 6 do 12 lat; 306 chłopców i 306 dziewcząt).
Zatrudniono tylko jedno dziecko na rodzinę.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Populacja próbki, która jest narażona na wielopoziomową transformację całego społeczeństwa (tj. Rezolucja rządowego planu działania Quebecu (PAG) i Światowego Zgromadzenia Zdrowia (WHA) dla próbki Quebecu; Intensywna urbanizacja i industrializacja (IUI) oraz rezolucja WHA w Indiach) .
Kryteria wyłączenia:
- krewni pierwszego kuzyna zostali wykluczeni z badanej populacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wykrywanie polimorfizmu DRD4 i DRD2
Składnik genetyczny endofenotypu odpowiedzi na środowisko (ERE) zostanie scharakteryzowany w odniesieniu do allelu Taq1A w genie receptora dopaminy-2 (DRD2) oraz allelu eksonu 3 z 7 powtórzeniami genu receptora dopaminy-4 (DRD4).
Pomoże to w zrozumieniu roli DRD2 i DRD4 w kształtowaniu funkcji neurokognitywnych i powiązaniu z zachowaniami żywieniowymi dzieci oraz innymi głównymi zmiennymi wyników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnostyka BtS na poziomie indywidualnym 1
Ramy czasowe: 2 lata
|
Genotypowanie i wykrywanie allelu Taq1A w genie receptora dopaminy-2 (DRD2).
|
2 lata
|
|
Diagnostyka BtS na poziomie indywidualnym 2
Ramy czasowe: 2 lata
|
Genotypowanie i wykrywanie allelu eksonu 3 z 7 powtórzeniami genu receptora dopaminy-4 (DRD4).
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena behawioralna
Ramy czasowe: 2 lata
|
Oceń zachowanie każdego uczestnika w odniesieniu do wyboru żywności
|
2 lata
|
|
Ocena masy ciała
Ramy czasowe: 2 lata
|
Oceń masę ciała każdego uczestnika
|
2 lata
|
|
Ocena ryzyka żywieniowego
Ramy czasowe: 2 lata
|
Oceń spożycie składników odżywczych dla każdego uczestnika.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Laurette Dubé, Ph.D., McGill University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 227856
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Badanie danych/dokumentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .