- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03151694
Aivot yhteiskunnalle -diagnostiikka lasten liikalihavuuden ja kroonisten sairauksien ehkäisyyn
torstai 11. toukokuuta 2017 päivittänyt: McGill University
Perustyö aivoista yhteiskunnalle -diagnostiikkaa varten lasten liikalihavuuden ja sen kroonisten sairauksien seurausten ehkäisemiseksi
Tämä monikansallinen ohjelma soveltaa läpimurtolähestymistapaa lasten liikalihavuuteen nimeltä Brain-to-Society (BtS) Diagnostic Approach.
Kanadan Montrealissa ja Intian Palwalissa tutkijat rekrytoivat kaksi 612 lapsen kohorttia (6–12 vuotta; 306 poikaa/306 tyttöä), joissa tapahtuu koko yhteiskunnan (WoS) muutoksia (teollistunut yhteiskunnallinen konteksti, jossa lapsuus on huipussaan). liikalihavuus ja jossa on hyväksytty laaja hallituksen suunnitelma terveellisten elämäntapojen edistämiseksi - Kanada; yhteiskunnallisen kontekstin kehittäminen lisääntyvän lasten liikalihavuuden kanssa, jos kaksinkertaiseen rasitteeseen johtaneet menneet polut toistuvat; Intia) tapahtuu yhdessä Maailman terveyskokouksen (WHA) päätöslauselman kanssa A63-12 lapsille suunnatun ruoan markkinointiin.
Yksilötason BtS Diagnostic tutkii, missä määrin yksilölliset geneettiset ja biologiset erot sekä erot ympäristöaltistuksessa muokkaavat käyttäytymis-, paino-/lihavuus- ja ravitsemusriskiä ajan myötä WoS-muunnosten yhteydessä.
Yhteiskunnallisen tason BtS Diagnostic tutkii eri sidosryhmien (hallitus, yksityinen sektori, kansalaisyhteiskunta terveys- ja ei-terveysyhteiskunnan järjestelmissä, mukaan lukien maatalous, liike-elämä ja mediakäytännöt) tekemien poliittisten, investointien, liiketoiminnan ja innovaatioiden päätösten vaikutusta yhteisöön. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1224
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kahdessa kenttäympäristössä, Kanadassa (Montreal) ja Intiassa (Palwal), värvättiin kaksi 612 lapsen kohorttia (6–12 vuotta; 306 poikaa/306 tyttöä).
Perheeseen otettiin vain yksi lapsi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Näytepopulaatio, joka on alttiina monitasoiselle koko yhteiskunnan muutokselle (eli Quebecin hallituksen toimintasuunnitelma (PAG) ja Maailman terveyskokouksen (WHA) päätöslauselma Quebecin näytteelle; IUI) ja WHA:n päätöslauselma Intiassa) .
Poissulkemiskriteerit:
- serkkusuhteet jätettiin pois otosjoukosta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
DRD4- ja DRD2-polymorfismin havaitseminen
Endofenotyypin geneettinen komponentti herkkyydelle ympäristölle (ERE) karakterisoidaan viittaamalla dopamiini-2-reseptorigeenin (DRD2) Taq1A-alleeliin ja dopamiini-4-reseptorigeenin (DRD4) eksonin 3 7-toistoalleeliin.
Tämä auttaa ymmärtämään DRD2:n ja DRD4:n roolia neurokognitiivisten toimintojen muokkaamisessa ja yhdistää lasten syömiskäyttäytymiseen ja muihin ensisijaisiin tulosmuuttujiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksilötason BtS-diagnostiikka 1
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Taq1A-alleelin genotyypitys ja havaitseminen dopamiini-2-reseptorigeenissä (DRD2).
|
2 vuotta
|
|
Yksilötason BtS-diagnostiikka 2
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Dopamiini-4-reseptorin (DRD4) geenin eksonin 3 7-toistoalleelin genotyypitys ja havaitseminen.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymisarviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioi jokaisen osallistujan käyttäytymistä ruoan valinnassa
|
2 vuotta
|
|
Kehon painon arviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioi jokaisen osallistujan paino
|
2 vuotta
|
|
Ravitsemusriskin arviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioi jokaisen osallistujan ravinnonsaanti.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laurette Dubé, Ph.D., McGill University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 227856
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .