Diagnóstico Brain-to-Society para Prevenção da Obesidade Infantil e Doenças Crônicas
11 de maio de 2017 atualizado por: McGill University
Trabalho fundamental para um diagnóstico do cérebro para a sociedade para a prevenção da obesidade infantil e suas consequências para doenças crônicas
Este programa multinacional aplica uma abordagem inovadora à obesidade infantil chamada Abordagem de Diagnóstico Brain-to-Society (BtS).
Em Montreal, no Canadá, e em Palwal, na Índia, os investigadores recrutarão dois grupos de 612 crianças (6 a 12 anos; 306 meninos/306 meninas) onde estão ocorrendo as transformações da Whole-of-Society (WoS) (contexto social industrializado com o auge da infância obesidade e onde foi adotado um amplo plano governamental para promover estilo de vida saudável - Canadá; contexto social em desenvolvimento com aumento da obesidade infantil se a replicação de caminhos anteriores que levaram à dupla carga; Índia) estão ocorrendo junto com a resolução da Assembleia Mundial da Saúde (WHA) A63-12 para comercialização de alimentos para crianças.
O diagnóstico de BtS em nível individual examinará o grau em que as diferenças individuais em genética e biologia e as diferenças nas exposições ambientais modulam o comportamento, o peso/gordura corporal e o risco nutricional ao longo do tempo no contexto das transformações de WoS.
O Diagnóstico de BtS em nível social deve examinar a influência das decisões em política, investimento, negócios e inovação feitas por diferentes partes interessadas (governo, setor privado, sociedade civil em saúde e sistemas de sociedade não relacionados à saúde, incluindo agricultura, negócios e práticas de mídia) na comunidade .
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1224
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Em dois cenários de campo, Canadá (Montreal) e Índia (Palwal), foram recrutadas duas coortes de 612 crianças (6 a 12 anos; 306 meninos/306 meninas).
Apenas uma criança por família foi recrutada.
Descrição
Critério de inclusão:
- População de amostra que está exposta à transformação multinível de toda a sociedade (ou seja, Plano de Ação Governamental de Quebec (PAG) e resolução da Assembleia Mundial da Saúde (WHA) para amostra de Quebec; Urbanização e Industrialização Intensa (IUI) e resolução da WHA na Índia) .
Critério de exclusão:
- parentes de primeiro grau foram excluídos da população amostral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Detecção de Polimorfismo DRD4 e DRD2
O componente genético do endofenótipo para responsividade ao ambiente (ERE) será caracterizado com referência ao alelo Taq1A no gene do receptor de dopamina-2 (DRD2) e ao alelo exon 3 7-repeat do gene do receptor de dopamina-4 (DRD4).
Isso ajudará na compreensão do papel de DRD2 e DRD4 na formação das funções neurocognitivas e na ligação com os comportamentos alimentares das crianças e outras variáveis de resultados primários.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnóstico de BtS de nível individual 1
Prazo: 2 anos
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Genotipagem e detecção do alelo Taq1A no gene do receptor de dopamina-2 (DRD2).
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2 anos
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Diagnóstico de BtS de nível individual 2
Prazo: 2 anos
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Genotipagem e detecção do alelo exon 3 7-repeat do gene do receptor de dopamina-4 (DRD4).
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Comportamental
Prazo: 2 anos
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Avaliar o comportamento de cada participante em relação à escolha alimentar
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2 anos
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Avaliação do Peso Corporal
Prazo: 2 anos
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Avalie o peso corporal de cada participante
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2 anos
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Avaliação de risco nutricional
Prazo: 2 anos
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Avalie a ingestão nutricional de cada participante.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laurette Dubé, Ph.D., McGill University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
12 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 227856
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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