Diagnostica Brain-to-Society per la prevenzione dell'obesità infantile e delle malattie croniche
11 maggio 2017 aggiornato da: McGill University
Lavoro di base per una diagnostica Brain-to-Society per la prevenzione dell'obesità infantile e delle sue conseguenze sulle malattie croniche
Questo programma multinazionale applica un approccio rivoluzionario all'obesità infantile chiamato Approccio diagnostico Brain-to-Society (BtS).
A Montreal, in Canada, e a Palwal, in India, i ricercatori recluteranno due coorti di 612 bambini (da 6 a 12 anni; 306 maschi/306 femmine) in cui si stanno verificando trasformazioni dell'intera società (WoS) (contesto sociale industrializzato con picchi di infanzia obesità e dove è stato adottato un ampio piano governativo per promuovere uno stile di vita sano (Canada; contesto sociale in via di sviluppo con aumento dell'obesità infantile se la replica dei percorsi passati che hanno portato a un doppio fardello; India) è in corso insieme alla risoluzione dell'Assemblea mondiale della sanità (OMS) A63-12 per la commercializzazione di alimenti per bambini.
La diagnostica BtS a livello individuale esaminerà il grado in cui le differenze individuali in genetica e biologia e le differenze nelle esposizioni ambientali modulano il comportamento, il peso corporeo/grasso e il rischio nutrizionale nel tempo nel contesto delle trasformazioni WoS.
La diagnostica BtS a livello di società esaminerà l'influenza delle decisioni in materia di politiche, investimenti, affari e innovazione prese da diverse parti interessate (governo, settore privato, società civile nei sistemi della società sanitaria e non sanitaria, comprese l'agricoltura, le pratiche commerciali e dei media) sulla comunità .
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1224
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
In due contesti sul campo, Canada (Montreal) e India (Palwal), sono state reclutate due coorti di 612 bambini (dai 6 ai 12 anni; 306 maschi/306 femmine).
È stato reclutato un solo bambino per famiglia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Popolazione campione che è esposta alla trasformazione multilivello dell'intera società (ad es. Piano d'azione governativo del Quebec (PAG) e risoluzione dell'Assemblea mondiale della sanità (WHA) per il campione del Quebec; Intense urbanization and industrialization (IUI) e risoluzione WHA in India) .
Criteri di esclusione:
- i parenti di primo cugino sono stati esclusi dalla popolazione campione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Rilevazione del polimorfismo DRD4 e DRD2
La componente genetica dell'endofenotipo per la risposta all'ambiente (ERE) sarà caratterizzata con riferimento all'allele Taq1A nel gene del recettore della dopamina-2 (DRD2) e all'allele 7-repeat dell'esone 3 del gene del recettore della dopamina-4 (DRD4).
Ciò aiuterà a comprendere il ruolo di DRD2 e DRD4 nel modellare le funzioni neurocognitive e collegarsi ai comportamenti alimentari dei bambini e ad altre variabili di esito primarie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diagnostica BtS a livello individuale 1
Lasso di tempo: 2 anni
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Genotipizzazione e rilevamento dell'allele Taq1A nel gene del recettore della dopamina-2 (DRD2).
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2 anni
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Diagnostica BtS a livello individuale 2
Lasso di tempo: 2 anni
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Genotipizzazione e rilevamento dell'allele 7-repeat dell'esone 3 del gene del recettore della dopamina-4 (DRD4).
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione comportamentale
Lasso di tempo: 2 anni
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Valutare il comportamento di ciascun partecipante in relazione alla scelta alimentare
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2 anni
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Valutazione del peso corporeo
Lasso di tempo: 2 anni
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Valutare il peso corporeo di ciascun partecipante
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2 anni
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Valutazione del rischio nutrizionale
Lasso di tempo: 2 anni
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Valutare l'apporto nutrizionale per ogni partecipante.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Laurette Dubé, Ph.D., McGill University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2011
Completamento primario (Anticipato)
31 gennaio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
31 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
12 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 227856
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Dati/documenti di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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