- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03151694
Diagnóstico del cerebro a la sociedad para la prevención de la obesidad infantil y las enfermedades crónicas
11 de mayo de 2017 actualizado por: McGill University
Trabajo fundamental para un diagnóstico del cerebro a la sociedad para la prevención de la obesidad infantil y sus consecuencias en enfermedades crónicas
Este programa multinacional aplica un enfoque innovador a la obesidad infantil llamado Enfoque de diagnóstico Brain-to-Society (BtS).
En Montreal, Canadá y Palwal, India, los investigadores reclutarán dos cohortes de 612 niños (de 6 a 12 años; 306 niños/306 niñas) donde se están produciendo transformaciones de toda la sociedad (WoS, por sus siglas en inglés) (contexto social industrializado con un pico de desarrollo infantil). obesidad y donde se ha adoptado un amplio plan gubernamental para promover un estilo de vida saludable (Canadá; desarrollo del contexto social con aumento de la obesidad infantil si se replican las vías pasadas que han llevado a una doble carga; India) junto con la resolución de la Asamblea Mundial de la Salud (WHA) A63-12 para la comercialización de alimentos para niños.
El BtS Diagnostic a nivel individual examinará el grado en que las diferencias individuales en genética y biología y las diferencias en las exposiciones ambientales modulan el comportamiento, el peso corporal/gordura y el riesgo nutricional a lo largo del tiempo en el contexto de las transformaciones de WoS.
El Diagnóstico BtS a nivel social examinará la influencia de las decisiones en política, inversión, negocios e innovación tomadas por diferentes partes interesadas (gobierno, sector privado, sociedad civil en sistemas de salud y no relacionados con la salud, incluida la agricultura, negocios y prácticas de los medios) en la comunidad. .
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1224
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En dos entornos de campo, Canadá (Montreal) e India (Palwal), se reclutaron dos cohortes de 612 niños (de 6 a 12 años; 306 niños/306 niñas).
Sólo se reclutó a un niño por familia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Muestra de población que está expuesta a la transformación de toda la sociedad en varios niveles (es decir, el Plan de Acción Gubernamental (PAG) de Quebec y la resolución de la Asamblea Mundial de la Salud (WHA) para la muestra de Quebec; Urbanización e Industrialización Intensas (IUI) y resolución de la WHA en India) .
Criterio de exclusión:
- Las relaciones entre primos hermanos fueron excluidas de la muestra de población.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Detección de polimorfismos DRD4 y DRD2
El componente genético del endofenotipo para la capacidad de respuesta al medio ambiente (ERE) se caracterizará con referencia al alelo Taq1A en el gen del receptor de dopamina-2 (DRD2) y el alelo de repetición 7 del exón 3 del gen del receptor de dopamina-4 (DRD4).
Esto ayudará a comprender el papel de DRD2 y DRD4 en la configuración de las funciones neurocognitivas y se vinculará con los comportamientos alimentarios de los niños y otras variables de resultado primarias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico 1 de BtS a nivel individual
Periodo de tiempo: 2 años
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Genotipado y detección del alelo Taq1A en el gen del receptor de dopamina-2 (DRD2).
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2 años
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Diagnóstico BtS a nivel individual 2
Periodo de tiempo: 2 años
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Genotipado y detección del alelo de 7 repeticiones del exón 3 del gen del receptor de dopamina-4 (DRD4).
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del comportamiento
Periodo de tiempo: 2 años
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Evaluar el comportamiento de cada participante en relación con la elección de alimentos.
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2 años
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Evaluación del peso corporal
Periodo de tiempo: 2 años
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Evaluar el peso corporal de cada participante.
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2 años
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Evaluación de riesgos nutricionales
Periodo de tiempo: 2 años
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Evaluar la ingesta nutricional de cada participante.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laurette Dubé, Ph.D., McGill University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
31 de enero de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
12 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 227856
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Datos del estudio/Documentos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .