拡張サルフォード肺研究（「Ex-SLS」）データアクセスプロジェクト
2025年12月10日 更新者：GlaxoSmithKline
Salford Lung研究（SLS）の被験者は、短期間にわたって非常によく特徴づけられているCOPDおよび喘息患者のグループを表しています。
SLSの被験者は、もともと、スポンサー（GSK）と共有される研究に関連する情報に同意しました。
これらのデータは、ランダム化の3年前と12か月の介入治療期間に限定されていました。
患者のデータへのアクセスの拡大により、SLS被験者の疾患の旅全体を研究することができ、COPD/喘息疾患のリスク、治療、進行の科学的および臨床的理解を改善するまれな機会を提示します。
この提案は、電子医療記録（同意日から最大10年間過去および将来のデータを含む）および同意時に管理された1回限りの患者アンケートを介して、SLS患者から追加の主題レベルのデータを収集しようとしています。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：US GSK Clinical Trials Call Center
- 電話番号：877-379-3718
- メール：GSKClinicalSupportHD@gsk.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：EU GSK Clinical Trials Call Center
- 電話番号：+44 (0) 20 89904466
- メール：GSKClinicalSupportHD@gsk.com
研究場所
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-
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Manchester、イギリス、M274AF
- 募集
- GSK Investigational Site
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コンタクト：
- US GSK Clinical Trials Call Center
- 電話番号：877-379-3718
-
コンタクト：
- EU GSK Clinical Trials Call Center
- 電話番号：+44 (0) 20 8990 4466
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
元のSLS研究で治療のために無作為化された被験者
説明
包含基準：
- 元のSLS研究で治療に無作為化された被験者
- 収集する追加情報について書面による同意を提供できる被験者。
除外基準：
- フォローアップ/移動に迷った被験者、退去、同意を撤回した、または元のSLS研究の後に死亡した被験者。
- （調査員の裁量で）、インフォームドコンセントを提供する精神的能力がない、または精神的な能力がないと考えられる被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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慢性閉塞性肺疾患
元のSLSで治療にランダム化されたCOPDの被験者
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喘息
元のSLSで治療に無作為化された喘息の被験者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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レトロスペクティブEMRデータ
時間枠：最大10年
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患者の電子健康記録の開始まで同意からのすべての歴史的データは、日常的に利用できるすべての電子人口統計および健康関連データを患者の最も早い電子記録に戻すことを網羅しています。
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最大10年
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将来のEMRデータ
時間枠：最大10年
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将来の定期的に記録された電子人口統計および健康関連のデータの収集を、この同意から10年間、または患者がフォローアップまたは死亡時に失われるまで、将来の縦断的データを含む。
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最大10年
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危険因子アンケート
時間枠：最大10年
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歴史的人口統計、COPD/喘息の危険因子情報と臨床データは日常的に利用できません。
紙のアンケートで収集されました。
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最大10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：GSK Clinical Trials、GlaxoSmithKline
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Meeraus W, Fry M, Yeatman R, Pimenta JM, Astrom J, Barth A, McCorkindale S, Jones R, Leather D. Key Learnings from Running an Extension Study to a Real-World Effectiveness Trial: The Extended Salford Lung Study. Adv Ther. 2021 Sep;38(9):4847-4858. doi: 10.1007/s12325-021-01827-2. Epub 2021 Aug 6.
- Goodall E, Rothnie KJ, Numbere B, Zhang S, Compton C, Wood R, Tritton T, Wild R, Small M, Vestbo J, Woodcock A. Describing the burden of moderate exacerbations in patients with asthma from the Extended Salford Lung Study (Ext-SLS): a retrospective cohort study. Respir Res. 2025 Mar 29;26(1):121. doi: 10.1186/s12931-025-03199-5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月15日
一次修了 (推定)
2028年4月30日
研究の完了 (推定)
2028年4月30日
試験登録日
最初に提出
2017年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月12日
最初の投稿 (実際)
2017年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月10日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。