扩展的索尔福德肺研究（“ EX-SLS”）数据访问项目
2025年12月10日 更新者：GlaxoSmithKline
索尔福德肺研究（SLS）受试者代表了一组COPD和哮喘患者，其疾病在短时间内表现出了很好的特征。
SLS中的受试者最初同意与该研究相关的信息，将与赞助商（GSK）共享。
这些数据仅限于随机化和十二个月的介入治疗期之前的三年。
扩大对患者数据的访问将使SLS受试者的整个疾病旅程得以研究，这是一个难得的机会，可以提高对COPD/哮喘疾病风险，治疗和进展的科学和临床理解。
该提案旨在通过其电子病历从SLS患者那里收集其他主题级数据（包括同意之日起长达10年的过去和将来数据），并通过同意时进行的一次性患者问卷调查表。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
3500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：US GSK Clinical Trials Call Center
- 电话号码：877-379-3718
- 邮箱：GSKClinicalSupportHD@gsk.com
研究联系人备份
- 姓名：EU GSK Clinical Trials Call Center
- 电话号码：+44 (0) 20 89904466
- 邮箱：GSKClinicalSupportHD@gsk.com
学习地点
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Manchester、英国、M274AF
- 招聘中
- GSK Investigational Site
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接触：
- US GSK Clinical Trials Call Center
- 电话号码：877-379-3718
-
接触：
- EU GSK Clinical Trials Call Center
- 电话号码：+44 (0) 20 8990 4466
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
在原始SLS研究中随机进行治疗的受试者
描述
纳入标准：
- 在原始SLS研究中随机治疗的受试者
- 能够和选择为要收集的其他信息提供书面同意的受试者。
排除标准：
- 在原始SLS研究期间或之后或之后或之后，失去了随访，撤回同意或死亡的受试者。
- 受试者（由调查人员酌情决定）病得很厉害，无法参与或没有提供知情同意的精神能力。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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慢性阻塞性肺疾病
与原始SL中随机治疗的COPD受试者
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哮喘
在原始SL中随机治疗的哮喘受试者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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回顾性EMR数据
大体时间：长达10年
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从同意到患者电子健康记录开始的所有历史数据，包括所有常规可用的电子人群和与健康相关的数据，回到患者最早的可用电子记录中。
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长达10年
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潜在的EMR数据
大体时间：长达10年
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前瞻性纵向数据，包括未来常规录制的电子人口统计和与健康相关的数据的收集，该数据从本同意后十年，或直到患者失去随访或死亡时。
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长达10年
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风险因素问卷
大体时间：长达10年
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历史人口统计学，COPD/哮喘风险因素信息和临床数据常规可用。
通过纸质问卷收集。
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长达10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：GSK Clinical Trials、GlaxoSmithKline
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Meeraus W, Fry M, Yeatman R, Pimenta JM, Astrom J, Barth A, McCorkindale S, Jones R, Leather D. Key Learnings from Running an Extension Study to a Real-World Effectiveness Trial: The Extended Salford Lung Study. Adv Ther. 2021 Sep;38(9):4847-4858. doi: 10.1007/s12325-021-01827-2. Epub 2021 Aug 6.
- Goodall E, Rothnie KJ, Numbere B, Zhang S, Compton C, Wood R, Tritton T, Wild R, Small M, Vestbo J, Woodcock A. Describing the burden of moderate exacerbations in patients with asthma from the Extended Salford Lung Study (Ext-SLS): a retrospective cohort study. Respir Res. 2025 Mar 29;26(1):121. doi: 10.1186/s12931-025-03199-5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月15日
初级完成 (估计的)
2028年4月30日
研究完成 (估计的)
2028年4月30日
研究注册日期
首次提交
2017年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月12日
首次发布 (实际的)
2017年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月10日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.