Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Extended Salford Lung Study ("Ex-SLS") Data Access Project

10. desember 2025 oppdatert av: GlaxoSmithKline
Salford Lung Study (SLS) personer representerer en gruppe KOLS- og astmapasienter hvis sykdom er ekstremt godt karakterisert over en kort tidsperiode. Emner i SLS samtykket opprinnelig for at informasjon som er relevant for studien som skulle deles med sponsoren (GSK). Disse dataene var begrenset til tre år før randomisering og den tolvmåneders intervensjonelle behandlingsperioden. Utvidet tilgang til pasientenes data vil tillate SLS -forsøkspersoners hele sykdomsreise å bli undersøkt, og presenterer en sjelden mulighet til å forbedre vitenskapelig og klinisk forståelse av KOLS/astmasykdomsrisiko, behandling og progresjon. Dette forslaget søker å samle inn ytterligere data på fagnivå fra SLS-pasienter via sine elektroniske medisinske poster (som omfatter fortid og fremtidige data i opptil 10 år fra samtykkedatoen) og via et engangspasientspørreskjema administrert på samtykke.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Manchester, Storbritannia, M274AF
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Ta kontakt med:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Telefonnummer: 877-379-3718
        • Ta kontakt med:
          • EU GSK Clinical Trials Call Center
          • Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som ble randomisert for behandling i de opprinnelige SLS -studiene

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer som ble randomisert til behandling i de opprinnelige SLS -studiene
  • Emner som er i stand til og velger å gi skriftlig samtykke for tilleggsinformasjonen som skal samles inn.

Eksklusjonskriterier:

  • Fagspersoner som gikk tapt for oppfølging/flyttet bort, trakk samtykke eller døde i løpet av eller etter de opprinnelige SLS-studiene.
  • Emner vurdert (etter etterforskerens skjønn) som for syke til å delta eller uten den mentale kapasiteten til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kronisk obstruktiv lungesykdom
Personer med KOLS som ble randomisert til behandling i den opprinnelige SLS
Astma
Personer med astma som ble randomisert til behandling i den opprinnelige SLS.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Retrospektive EMR -data
Tidsramme: Opptil 10 år
Alle historiske data fra samtykke frem til begynnelsen av pasientenes elektroniske helsejournaler, som omfatter alle rutinemessig tilgjengelig elektroniske demografiske og helserelaterte data tilbake til pasientenes tidligste tilgjengelige elektroniske journal.
Opptil 10 år
Potensielle EMR -data
Tidsramme: Opptil 10 år
Potensielle langsgående data, som omfatter innsamling av fremtidige rutinemessige innspilte elektroniske demografiske og helserelaterte data i en periode på ti år fra dette samtykket eller til en pasient enten går tapt for å følge opp eller på tidspunktet for deres død.
Opptil 10 år
Risikofaktor spørreskjema
Tidsramme: Opptil 10 år
Historisk demografisk, KOLS/Astma risikofaktorinformasjon og kliniske data som ikke er rutinemessig tilgjengelig. Samlet via papirspørreskjema.
Opptil 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Etterforskere

  • Studieleder: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2018

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 207531

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere