Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширенный проект доступа к данным Salford Lung («Ex-SLS»)

10 декабря 2025 г. обновлено: GlaxoSmithKline

Субъекты по исследованию Salford Lung (SLS) представляют собой группу пациентов с ХОБЛ и астмы, чье заболевание чрезвычайно хорошо охарактеризовано в течение короткого периода времени. Субъекты в SLS первоначально согласились на информацию, имеющую отношение к исследованию, которая будет передана спонсору (GSK). Эти данные были ограничены за три года до рандомизации и двенадцатимесячным периодом интервенционного лечения. Расширение доступа к данным пациентов позволило бы исследовать весь путь заболевания SLS, предоставляя редкую возможность улучшить научное и клиническое понимание риска, лечения и прогрессирования заболеваний и прогрессирования ХОБЛ/астмы. Это предложение направлено на то, чтобы собрать дополнительные данные на уровне субъекта от пациентов с SLS через их электронные медицинские карты (охватывая прошлые и будущие данные в течение 10 лет с даты согласия) и с помощью одноразового анкеты пациента, вводимой во время согласия.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Астма

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

3500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: US GSK Clinical Trials Call Center
Номер телефона: 877-379-3718
Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com

Учебное резервное копирование контактов

Имя: EU GSK Clinical Trials Call Center
Номер телефона: +44 (0) 20 89904466
Электронная почта: GSKClinicalSupportHD@gsk.com

Места учебы

Соединенное Королевство
- - Manchester, Соединенное Королевство, M274AF
    - Рекрутинг
    - GSK Investigational Site
    - Контакт:
      
      US GSK Clinical Trials Call Center
      
      Номер телефона: 877-379-3718
    - Контакт:
      
      EU GSK Clinical Trials Call Center
      
      Номер телефона: +44 (0) 20 8990 4466

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты, которые были рандомизированы для лечения в исходных исследованиях SLS

Описание

Критерии включения:

Субъекты, которые были рандомизированы до лечения в исходных исследованиях SLS
Субъекты, которые могут и выбирают, дают письменное согласие на получение дополнительной информации.

Критерии исключения:

Субъекты, которые были потеряны для последующего наблюдения/отошли, отозвали согласие или умерли во время или после первоначальных исследований SLS.
Рассматриваемые субъекты (по усмотрению следователя) слишком больными для участия или без умственных способностей для предоставления информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Хроническая обструктивная болезнь легких Субъекты с ХОБЛ, которые были рандомизированы до лечения в исходной SLS
Астма Субъекты с астмой, которые были рандомизированы до лечения в исходной SLS.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Ретроспективные данные EMR Временное ограничение: До 10 лет	Все исторические данные с согласия до начала электронных медицинских карт пациентов, охватывающих все обычно доступные электронные демографические и связанные с здоровьем данные обратно в самый ранний электронный запись пациентов.	До 10 лет
Проспективные данные EMR Временное ограничение: До 10 лет	Проспективные продольные данные, охватывающие сборы будущих регулярно записанных электронных демографических и связанных с здоровьем данных в течение десяти лет с этого согласия, либо до тех пор, пока пациент либо не будет потерян, чтобы наблюдать, либо во время их смерти.	До 10 лет
Анкета фактора риска Временное ограничение: До 10 лет	Историческая демографическая, информация о факторе риска астмы и клинические данные обычно не доступны. Собран с помощью бумажной анкеты.	До 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Следователи

Директор по исследованиям: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

207531

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .