Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den udvidede Salford Lung Study ("EX-SLS") Data Access Project

10. december 2025 opdateret af: GlaxoSmithKline
Personer i Salford Lung Study (SLS) repræsenterer en gruppe KOLS- og astmapatienter, hvis sygdom er ekstremt godt karakteriseret over en kort periode. Emner i SLS accepterede oprindeligt information, der er relevant for den undersøgelse, der skal deles med sponsoren (GSK). Disse data var begrænset til tre år før randomisering og den tolv-måneders interventionsbehandlingsperiode. Udvidet adgang til patienters data ville gøre det muligt at undersøge SLS -personers hele sygdomsrejse, hvilket giver en sjælden mulighed for at forbedre videnskabelig og klinisk forståelse af KOLS/astmasygdomsrisiko, behandling og progression. Dette forslag søger at indsamle yderligere subjektniveau-data fra SLS-patienter via deres elektroniske medicinske poster (der omfatter tidligere og fremtidige data i op til 10 år fra datoen for samtykke) og via et engangspørgeskema, der administreres på tidspunktet for samtykke.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M274AF
        • Rekruttering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Telefonnummer: 877-379-3718
        • Kontakt:
          • EU GSK Clinical Trials Call Center
          • Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emner, der blev randomiseret til behandling i de originale SLS -undersøgelser

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Emner, der blev randomiseret til behandling i de originale SLS -undersøgelser
  • Motiver, der er i stand til og vælger at give skriftligt samtykke til de yderligere oplysninger, der skal indsamles.

Ekskluderingskriterier:

  • Emner, der blev tabt for opfølgning/flyttet væk, trak samtykke eller døde under eller efter de originale SLS-studier.
  • Emner, der betragtes (efter efterforskerens skøn) som for syg til at deltage eller uden den mentale kapacitet til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kronisk obstruktiv lungesygdom
Emner med KOLS, der blev randomiseret til behandling i den originale SLS
Astma
Personer med astma, der blev randomiseret til behandling i den originale SLS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Retrospektive EMR -data
Tidsramme: Op til 10 år
Alle historiske data fra samtykke indtil begyndelsen af ​​patienternes elektroniske sundhedsregistre, der omfatter alle rutinemæssigt tilgængelige elektroniske demografiske og sundhedsrelaterede data tilbage til en patienters tidligste tilgængelige elektroniske rekord.
Op til 10 år
Potentielle EMR -data
Tidsramme: Op til 10 år
Potentielle langsgående data, der omfatter indsamling af fremtidige rutinemæssigt optagede elektroniske demografiske og sundhedsrelaterede data i en periode på ti år fra dette samtykke, eller indtil en patient enten er tabt til opfølgning eller på tidspunktet for deres død.
Op til 10 år
Risikofaktor -spørgeskema
Tidsramme: Op til 10 år
Historisk demografisk, KOLS/astma -risikofaktorinformation og kliniske data, der ikke er rutinemæssigt tilgængelige. Indsamlet via papirspørgeskema.
Op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Efterforskere

  • Studieleder: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 207531

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner