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Das Datenzugriffsprojekt für erweiterte Salford Lung Study ("Ex-SLS")

10. Dezember 2025 aktualisiert von: GlaxoSmithKline
Die Probanden der Salford Lung Study (SLS) repräsentieren eine Gruppe von COPD- und Asthma-Patienten, deren Krankheit über einen kurzen Zeitraum äußerst gut charakterisiert ist. Die Probanden in den SLS stimmten ursprünglich für Informationen zu, die für die Studie relevant sind, die an den Sponsor (GSK) weitergegeben werden soll. Diese Daten waren auf drei Jahre vor der Randomisierung und den zwölfmonatigen interventionellen Behandlungszeitraum begrenzt. Der erweiterte Zugang zu den Daten der Patienten würde es ermöglichen, die gesamte Krankheitsreise der SLS -Probanden zu erforschen und eine seltene Gelegenheit zu bieten, das wissenschaftliche und klinische Verständnis des Risikos, der Behandlung und des Fortschreitens von COPD/Asthma zu verbessern. In diesem Vorschlag soll zusätzliche Daten von SLS-Patienten über ihre elektronischen medizinischen Aufzeichnungen (die zum Zeitpunkt der Einwilligung verwalteten Fragebogen, die zum Zeitpunkt der Einwilligung verwaltet wurden, zusätzliche Daten auf SLS-Patienten über ihre elektronischen Krankenakten erfassen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M274AF
        • Rekrutierung
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Telefonnummer: 877-379-3718
        • Kontakt:
          • EU GSK Clinical Trials Call Center
          • Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden, die in den ursprünglichen SLS -Studien zur Behandlung randomisiert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden, die in den ursprünglichen SLS -Studien zur Behandlung randomisiert wurden
  • Probanden, die in der Lage sind, die zusätzlichen Informationen zu sammeln und zu wählen, die eine schriftliche Zustimmung geben können.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die durch Follow-up/weggezogen waren, die Zustimmung zurückgezogen haben oder während oder nach den ursprünglichen SLS-Studien gestorben sind.
  • Probanden (nach Ermessen des Ermittlers) als zu krank, um daran teilzunehmen, oder ohne die geistige Kapazität, eine Einverständniserklärung zu erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
Probanden mit COPD, die in den ursprünglichen SLS zur Behandlung randomisiert wurden
Asthma
Probanden mit Asthma, die in den ursprünglichen SLS zur Behandlung randomisiert wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Retrospektive EMR -Daten
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Alle historischen Daten aus Zustimmung bis zu Beginn der elektronischen Gesundheitsakten der Patienten, die alle routinemäßig verfügbaren elektronischen demografischen und gesundheitsbezogenen Daten auf die früheste elektronische Aufzeichnung eines Patienten zurückführen.
Bis zu 10 Jahre
Prospektive EMR -Daten
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Prospektive Längsschnittdaten, die die Erfassung zukünftiger elektronischer demografischer und gesundheitsbezogener Daten für einen Zeitraum von zehn Jahren nach dieser Zustimmung oder bis ein Patient zum Zeitpunkt seines Todes routinemäßig aufgezeichnet wurden.
Bis zu 10 Jahre
Risikofaktorfragebogen
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Historische demografische, COPD/Asthma -Risikofaktorinformationen und klinische Daten, die nicht routinemäßig verfügbar sind. Gesammelt über Papierfragebogen.
Bis zu 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Ermittler

  • Studienleiter: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 207531

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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