Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt dostępu do danych rozszerzonych w Salford Lung („ex-SLS”)

10 grudnia 2025 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline
The Salford Lung Study (SLS) subjects represent a group of COPD and asthma patients whose disease is extremely well-characterised over a short time period. Pacjenci w SLS pierwotnie zgodzili się na udostępnienie informacji istotnych dla badania sponsora (GSK). Dane te były ograniczone do trzech lat przed randomizacją i dwunastomiesięcznym okresem leczenia. Broadened access to patients' data would allow SLS subjects' entire disease journey to be researched, presenting a rare opportunity to improve scientific and clinical understanding of COPD/asthma disease risk, treatment and progression. This proposal seeks to collect additional subject-level data from SLS patients via their electronic medical records (encompassing past and future data for up to 10 years from the date of consent) and via a one-off patient questionnaire administered at the time of consent.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M274AF
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Numer telefonu: 877-379-3718
        • Kontakt:
          • EU GSK Clinical Trials Call Center
          • Numer telefonu: +44 (0) 20 8990 4466

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osobnicy, którzy zostali losowo przydzieleni do leczenia w oryginalnych badaniach SLS

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osobnicy, którzy zostali losowo przydzieleni do leczenia w oryginalnych badaniach SLS
  • Osoby, które są w stanie i wybierają pisemną zgodę na zebranie dodatkowych informacji.

Kryteria wykluczenia:

  • Badani, którzy zginęli w celu obserwacji/odniesionych, wycofali zgodę lub zmarli podczas oryginalnych badań SLS lub po jego następstwie.
  • Uczestnicy rozważani (według uznania śledczego) za zbyt chory, aby uczestniczyć lub bez zdolności umysłowej do udzielania świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Przewlekła obturacyjna choroba płuc
Osoby z POChP, którzy zostali losowo przydzielani do leczenia w oryginalnych SLS
Astma
Osoby z astmą, którzy zostali losowo przydzielani do leczenia w oryginalnym SLS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Retrospektywne dane EMR
Ramy czasowe: Do 10 lat
Wszystkie dane historyczne od zgody do początku elektronicznej dokumentacji medycznej pacjentów, obejmujących wszystkie rutynowo dostępne dane demograficzne i związane ze zdrowiem z najwcześniejszym dostępnym zapisem elektronicznym pacjentów.
Do 10 lat
Prospektywne dane EMR
Ramy czasowe: Do 10 lat
Prospektywne dane podłużne, obejmujące gromadzenie przyszłych rutynowo nagranych elektronicznych danych demograficznych i zdrowotnych przez okres dziesięciu lat od tej zgody lub do momentu utraty pacjenta w celu obserwacji lub w chwili śmierci.
Do 10 lat
Kwestionariusz czynnika ryzyka
Ramy czasowe: Do 10 lat
Historyczne informacje demograficzne, POChP/astmy Informacje o czynnikach ryzyka i dane kliniczne nie są rutynowo dostępne. Zebrane przez papierowy kwestionariusz.
Do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Śledczy

  • Dyrektor Studium: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 207531

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj