Het uitgebreide Salford Lung Study ("EX-SLS") Data Access Project
10 december 2025 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline
De proefpersonen van de Salford Lung Study (SLS) vertegenwoordigen een groep COPD- en astmapatiënten bij wie de ziekte gedurende een korte periode extreem goed gekarakteriseerd is.
Onderwerpen in de SLS stemden oorspronkelijk in voor informatie die relevant is voor het onderzoek om te worden gedeeld met de sponsor (GSK).
Deze gegevens waren beperkt tot drie jaar voorafgaand aan randomisatie en de interventionele behandelingsperiode van twaalf maanden.
Verbreed toegang tot de gegevens van patiënten zou het mogelijk maken om de hele ziekteversie van SLS -proefpersonen te onderzoeken, wat een zeldzame kans biedt om het wetenschappelijk en klinisch begrip van COPD/astma -ziekterisico, behandeling en progressie te verbeteren.
Dit voorstel beoogt aanvullende gegevens op het gebied van SLS te verzamelen van SLS-patiënten via hun elektronische medische dossiers (die in het verleden en toekomstige gegevens tot 10 jaar na de datum van toestemming) en via een eenmalige vragenlijst van de patiënt die wordt toegediend ten tijde van toestemming omvat.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
3500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefoonnummer: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
Studie Contact Back-up
- Naam: EU GSK Clinical Trials Call Center
- Telefoonnummer: +44 (0) 20 89904466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
Studie Locaties
-
-
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M274AF
- Werving
- GSK Investigational Site
-
Contact:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Telefoonnummer: 877-379-3718
-
Contact:
- EU GSK Clinical Trials Call Center
- Telefoonnummer: +44 (0) 20 8990 4466
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen die werden gerandomiseerd voor behandeling in de oorspronkelijke SLS -onderzoeken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen die werden gerandomiseerd naar behandeling in de oorspronkelijke SLS -onderzoeken
- Onderwerpen die in staat zijn om schriftelijke toestemming te geven voor de te verzamelen aanvullende informatie.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die verloren waren voor follow-up/weggegaan, trokken toestemming af of stierven tijdens of na de oorspronkelijke SLS-onderzoeken.
- Onderwerpen beschouwd (naar goeddunken van de onderzoeker) als te ziek om deel te nemen of zonder de mentale capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Chronische obstructieve longziekte
Proefpersonen met COPD die gerandomiseerd werden voor behandeling in de oorspronkelijke SLS
|
|
Astma
Proefpersonen met astma die gerandomiseerd werden voor behandeling in de oorspronkelijke SLS.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Retrospectieve EMR -gegevens
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
|
Alle historische gegevens uit toestemming tot het begin van de elektronische gezondheidsdossiers van patiënten, die alle routinematig beschikbare elektronische demografische en gezondheidsgerelateerde gegevens omvatten naar het vroegst beschikbare elektronische record van een patiënten.
|
Tot 10 jaar
|
|
Potentiële EMR -gegevens
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
|
Prospectieve longitudinale gegevens, die het verzamelen van toekomstige routinematig opgenomen elektronische demografische en gezondheidsgerelateerde gegevens omvatten voor een periode van tien jaar na deze toestemming of totdat een patiënt verloren is gegaan voor een follow-up of op het moment van overlijden.
|
Tot 10 jaar
|
|
Risicofactor vragenlijst
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
|
Historische demografische, COPD/astma -risicofactorinformatie en klinische gegevens die niet routinematig beschikbaar zijn.
Verzameld via papieren vragenlijst.
|
Tot 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Meeraus W, Fry M, Yeatman R, Pimenta JM, Astrom J, Barth A, McCorkindale S, Jones R, Leather D. Key Learnings from Running an Extension Study to a Real-World Effectiveness Trial: The Extended Salford Lung Study. Adv Ther. 2021 Sep;38(9):4847-4858. doi: 10.1007/s12325-021-01827-2. Epub 2021 Aug 6.
- Goodall E, Rothnie KJ, Numbere B, Zhang S, Compton C, Wood R, Tritton T, Wild R, Small M, Vestbo J, Woodcock A. Describing the burden of moderate exacerbations in patients with asthma from the Extended Salford Lung Study (Ext-SLS): a retrospective cohort study. Respir Res. 2025 Mar 29;26(1):121. doi: 10.1186/s12931-025-03199-5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2018
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
18 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Bronchiale ziekten
- Longziekten, obstructief
- Ademhalingsovergevoeligheid
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Overgevoeligheid
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Longziekte, chronisch obstructief
- Astma
Andere studie-ID-nummers
- 207531
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .