Laajennettu Salford Lung Study ("Ex-SLS") Data Access Project
keskiviikko 10. joulukuuta 2025 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Salford Lung -tutkimuksen (SLS) koehenkilöt edustavat ryhmää keuhkoahtaumataudin ja astmapotilaita, joiden tauti on erittäin hyvässä kunnossa lyhyen ajanjakson aikana.
SLS: n aiheet suostuivat alun perin tutkimukseen liittyvien tietojen jakamiseen sponsorin (GSK) kanssa.
Nämä tiedot rajoitettiin kolmeen vuoteen ennen satunnaistamista ja kahdentoista kuukauden interventiohoitojaksoa.
Potilaiden tietojen laajennettu pääsy mahdollistaisi SLS -koehenkilöiden koko taudin matkan tutkimisen, mikä tarjoaa harvinaisen mahdollisuuden parantaa COPD/astman taudin riskin, hoidon ja etenemisen tieteellistä ja kliinistä ymmärrystä.
Ehdotuksella pyritään keräämään lisätietoja SLS-potilaista sähköisten sairauskertomustensa kautta (kattaa enintään 10 vuoden ajan suostumuspäivästä) ja suostumuksen ajankohtaisen potilaiden kyselylomakkeen kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: US GSK Clinical Trials Call Center
- Puhelinnumero: 877-379-3718
- Sähköposti: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: EU GSK Clinical Trials Call Center
- Puhelinnumero: +44 (0) 20 89904466
- Sähköposti: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M274AF
- Rekrytointi
- GSK Investigational Site
-
Ottaa yhteyttä:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Puhelinnumero: 877-379-3718
-
Ottaa yhteyttä:
- EU GSK Clinical Trials Call Center
- Puhelinnumero: +44 (0) 20 8990 4466
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, jotka satunnaistettiin hoitoon alkuperäisissä SLS -tutkimuksissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka satunnaistettiin hoitoon alkuperäisissä SLS -tutkimuksissa
- Aiheet, jotka pystyvät ja valitsevat, antavat kirjallisen suostumuksen kerättävälle lisätiedolle.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, jotka olivat kadonneet seurantaan/muuttivat pois, peruuttivat suostumuksen tai kuolivat alkuperäisten SLS-tutkimusten aikana tai sen jälkeen.
- Koehenkilöt (tutkijan harkinnan mukaan) liian sairaana osallistumaan tai ilman henkistä kykyä antaa tietoinen suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Koehenkilöt, joilla oli keuhkoahtaumatauti, jotka satunnaistettiin hoitoon alkuperäisessä SLS: ssä
|
|
Astma
Astman aiheuttamat henkilöt, jotka satunnaistettiin hoitoon alkuperäisessä SLS: ssä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Retrospektiivinen EMR -tiedot
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Kaikki historialliset tiedot suostumuksesta potilaiden elektronisten terveystietojen alkuun saakka, kattaen kaikki rutiininomaisesti saatavilla olevat sähköiset väestörakenteen ja terveyteen liittyvät tiedot potilaiden varhaisimpaan käytettävissä olevaan sähköiseen tietueeseen.
|
Jopa 10 vuotta
|
|
Mahdolliset EMR -tiedot
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Prospektiiviset pitkittäistiedot, jotka kattavat tulevien rutiininomaisesti tallennettujen sähköisten väestöryhmien ja terveyteen liittyvien tietojen keräämisen kymmenen vuoden ajan tästä suostumuksesta tai kunnes potilas joko menetetään seuraamaan tai kuolemansa aikana.
|
Jopa 10 vuotta
|
|
Riskitekijäkysely
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Historiallinen väestörakenne, COPD/astma riskitekijätiedot ja kliiniset tiedot eivät ole rutiininomaisesti saatavilla.
Kerätty paperikyselyn kautta.
|
Jopa 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Meeraus W, Fry M, Yeatman R, Pimenta JM, Astrom J, Barth A, McCorkindale S, Jones R, Leather D. Key Learnings from Running an Extension Study to a Real-World Effectiveness Trial: The Extended Salford Lung Study. Adv Ther. 2021 Sep;38(9):4847-4858. doi: 10.1007/s12325-021-01827-2. Epub 2021 Aug 6.
- Goodall E, Rothnie KJ, Numbere B, Zhang S, Compton C, Wood R, Tritton T, Wild R, Small M, Vestbo J, Woodcock A. Describing the burden of moderate exacerbations in patients with asthma from the Extended Salford Lung Study (Ext-SLS): a retrospective cohort study. Respir Res. 2025 Mar 29;26(1):121. doi: 10.1186/s12931-025-03199-5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Astma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 207531
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .