Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kibővített Salford Lung Study ("Ex-SLS") adathozzáférési projekt

2025. december 10. frissítette: GlaxoSmithKline
A Salford Lung tanulmány (SLS) alanyai a COPD és asztmás betegek csoportját képviselik, akiknek a betegsége rövid idő alatt rendkívül jól jellemezhető. Az SLS -ben szereplő alanyok eredetileg hozzájárultak ahhoz, hogy a tanulmányhoz releváns információk megosszák a szponzorral (GSK). Ezek az adatok a randomizáció előtt három évre és a tizenkét hónapos intervenciós kezelési időszakra korlátozódtak. A betegek adatainak kibővített hozzáférése lehetővé tenné az SLS -alanyok teljes betegségének kutatását, amely ritka lehetőséget kínál a COPD/asztma betegség kockázatának és progressziójának tudományos és klinikai megértésének javítására. Ez a javaslat arra törekszik, hogy további alanyszintű adatokat gyűjtsön az SLS-betegektől az elektronikus orvosi nyilvántartásukon keresztül (amely magában foglalja a múltbeli és jövőbeli adatokat a hozzájárulás napjától számított 10 évig), valamint a hozzájárulás időpontjában beadott egyszeri beteg kérdőív segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

3500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Manchester, Egyesült Királyság, M274AF
        • Toborzás
        • GSK Investigational Site
        • Kapcsolatba lépni:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Telefonszám: 877-379-3718
        • Kapcsolatba lépni:
          • EU GSK Clinical Trials Call Center
          • Telefonszám: +44 (0) 20 8990 4466

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok az alanyok, akiket randomizáltak kezelésre az eredeti SLS -vizsgálatok során

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Azok az alanyok, akiket randomizáltak az eredeti SLS -vizsgálatokban kezelésre
  • Azok a tárgyak, akik képesek és választanak, írásbeli hozzájárulást nyújtanak a kiegészítő információk összegyűjtéséhez.

Kizárási kritériumok:

  • Azok az alanyok, akiket elvesztek a nyomon követés/elmozdítás, visszavonta a hozzájárulást, vagy meghalt az eredeti SLS-tanulmányok alatt vagy azt követően.
  • Az alanyok (a nyomozó belátása szerint) túl betegnek tekintik a részvételhez vagy a mentális képesség nélkül, hogy tájékozott beleegyezéssel rendelkezzenek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Krónikus obstruktív tüdőbetegség
A COPD -vel rendelkező alanyok, akiket randomizáltak az eredeti SLS kezelésre
Asztma
Asztmás alanyok, akiket randomizáltak az eredeti SLS kezelésre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Retrospektív EMR -adatok
Időkeret: Legfeljebb 10 év
Az összes történelmi adat az egyetértésből a betegek elektronikus egészségügyi nyilvántartásainak kezdetéig, amely magában foglalja az összes rutinszerűen elérhető elektronikus demográfiai és egészséggel kapcsolatos adatokat a betegek legkorábbi elérhető elektronikus nyilvántartására.
Legfeljebb 10 év
Leendő EMR -adatok
Időkeret: Legfeljebb 10 év
A prospektív longitudinális adatok, amelyek magukban foglalják a jövőbeni rutinszerűen rögzített elektronikus demográfiai és egészséggel kapcsolatos adatok összegyűjtését tíz évig e hozzájárulástól, vagy amíg a beteg elveszik, hogy nyomon követhesse vagy haláluk idején.
Legfeljebb 10 év
Kockázati tényező kérdőív
Időkeret: Legfeljebb 10 év
A történelmi demográfiai, a COPD/asztma kockázati tényezői információk és a klinikai adatok nem állnak rendelkezésre rutinszerűen. Papírkérdőív segítségével gyűjtve.
Legfeljebb 10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GlaxoSmithKline

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 207531

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel