Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Det utvidgade Salford Lung Study ("Ex-SLS") Data Access Project

10 december 2025 uppdaterad av: GlaxoSmithKline
Salford Lung Study (SLS) -personer representerar en grupp KOL- och astmapatienter vars sjukdom är extremt väl karakteriserad under en kort tidsperiod. Ämnen i SLS samtyckte ursprungligen för information som är relevant för studien som skulle delas med sponsorn (GSK). Dessa uppgifter var begränsade till tre år före randomisering och den tolvmånaders interventionella behandlingsperioden. Bredd tillgång till patientens data skulle göra det möjligt att undersöka SLS -personernas hela sjukdomsresa, vilket ger en sällsynt möjlighet att förbättra den vetenskapliga och kliniska förståelsen av COLS/astmasjukdomsrisk, behandling och progression. Detta förslag syftar till att samla in ytterligare information om ämnesnivå från SLS-patienter via sina elektroniska medicinska journaler (omfattar tidigare och framtida uppgifter i upp till tio år från datumet för samtycke) och via ett enstaka patientfrågeformulär som administrerades vid samtycke.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

3500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Storbritannien
      • Manchester, Storbritannien, M274AF
        • Rekrytering
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
          • US GSK Clinical Trials Call Center
          • Telefonnummer: 877-379-3718
        • Kontakt:
          • EU GSK Clinical Trials Call Center
          • Telefonnummer: +44 (0) 20 8990 4466

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ämnen som randomiserades för behandling i de ursprungliga SLS -studierna

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ämnen som randomiserades till behandling i de ursprungliga SLS -studierna
  • Ämnen som kan och välja att ge skriftligt samtycke för att ytterligare information ska samlas in.

Uteslutningskriterier:

  • Ämnen som var förlorade för uppföljning/flyttade bort, drog tillbaka samtycke eller dog under eller efter de ursprungliga SLS-studierna.
  • Ämnen som betraktas (efter utredarens bedömning) som för sjuka för att delta eller utan den mentala förmågan att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kronisk obstruktiv lungsjukdom
Ämnen med KOL som randomiserades till behandling i den ursprungliga SLS
Astma
Personer med astma som randomiserades till behandling i den ursprungliga SLS.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Retrospektiv EMR -data
Tidsram: Upp till tio år
Alla historiska uppgifter från samtycke till början av patientens elektroniska hälsoregister, som omfattar alla rutinmässiga tillgängliga elektroniska demografiska och hälsorelaterade data tillbaka till en patients tidigaste tillgängliga elektroniska post.
Upp till tio år
Prospektiva EMR -data
Tidsram: Upp till tio år
Prospektiva longitudinella data, omfattande insamling av framtida rutinmässigt inspelade elektroniska demografiska och hälsorelaterade uppgifter under en period av tio år från detta samtycke eller tills en patient antingen är förlorad för att följa upp eller vid tidpunkten för deras död.
Upp till tio år
Frågeformulär för riskfaktor
Tidsram: Upp till tio år
Historisk demografisk, KOL/astma riskfaktorinformation och kliniska data är inte rutinmässigt tillgängliga. Samlad via pappersfrågeformulär.
Upp till tio år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Utredare

  • Studierektor: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2017

Första postat (Faktisk)

15 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 207531

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera