The Extended Salford Lung Study ("Ex-SLS") Data Access Project
1 settembre 2022 aggiornato da: GlaxoSmithKline
The Salford Lung Study (SLS) subjects represent a group of COPD and asthma patients whose disease is extremely well-characterised over a short time period.
Subjects in the SLS originally consented for information relevant to the study to be shared with the sponsor (GSK).
These data were limited to three years prior to randomisation and the twelve-month interventional treatment period.
Broadened access to patients' data would allow SLS subjects' entire disease journey to be researched, presenting a rare opportunity to improve scientific and clinical understanding of COPD/asthma disease risk, treatment and progression.
This proposal seeks to collect additional subject-level data from SLS patients via their electronic medical records (encompassing past and future data for up to 10 years from the date of consent) and via a one-off patient questionnaire administered at the time of consent.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
3500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Manchester, Regno Unito, M274AF
- Reclutamento
- GSK Investigational Site
-
Contatto:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Numero di telefono: 877-379-3718
-
Contatto:
- EU GSK Clinical Trials Call Center
- Numero di telefono: +44 (0) 20 8990 4466
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Subjects who were randomised for treatment in the original SLS studies
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Subjects who were randomized to treatment in the original SLS studies
- Subjects who are able to, and choose to, provide written consent for the additional information to be collected.
Exclusion Criteria:
- Subjects who were lost to follow-up/moved away, withdrew consent or died during or subsequent to the original SLS studies.
- Subjects considered (at the discretion of the investigator) as too ill to participate or without the mental capacity to provide informed consent.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Chronic obstructive pulmonary disease
Subjects with COPD who were randomised to treatment in the original SLS
|
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Asthma
Subjects with asthma who were randomised to treatment in the original SLS.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Retrospective EMR data
Lasso di tempo: Up to 10 years
|
All historical data from consent until the beginning of patients' electronic health records, encompassing all routinely-available electronic demographic and health-related data back to a patients' earliest available electronic record.
|
Up to 10 years
|
|
Prospective EMR data
Lasso di tempo: Up to 10 years
|
Prospective longitudinal data, encompassing collection of future routinely-recorded electronic demographic and health-related data for a period of ten years from this consent or until a patient is either lost to follow up or at the time of their death.
|
Up to 10 years
|
|
Risk factor questionnaire
Lasso di tempo: Up to 10 years
|
Historical demographic, COPD/asthma risk factor information and clinical data not routinely available.
Collected via paper questionnaire.
|
Up to 10 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2018
Completamento primario (Anticipato)
30 aprile 2028
Completamento dello studio (Anticipato)
30 aprile 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
15 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 207531
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .