O Projeto de Dados de Acesso de Dados de Salford Lung ("ex-SLS")
10 de dezembro de 2025 atualizado por: GlaxoSmithKline
Os indivíduos do estudo de Salford Lung (SLS) representam um grupo de pacientes com DPOC e asma cuja doença é extremamente bem caracterizada em um curto período de tempo.
Os sujeitos do SLS consentiram originalmente para obter informações relevantes para o estudo a ser compartilhado com o patrocinador (GSK).
Esses dados foram limitados a três anos antes da randomização e o período de tratamento intervencionista de doze meses.
O acesso ampliado aos dados dos pacientes permitiria que a viagem de doença inteira dos sujeitos do SLS seja pesquisada, apresentando uma rara oportunidade de melhorar o entendimento científico e clínico do risco, tratamento e progressão da doença da ASMA/ASMA.
Esta proposta busca coletar dados adicionais no nível do assunto de pacientes com SLS por meio de seus registros médicos eletrônicos (abrangendo dados passados e futuros por até 10 anos a partir da data de consentimento) e por meio de um questionário único de paciente administrado no momento do consentimento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: US GSK Clinical Trials Call Center
- Número de telefone: 877-379-3718
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
Estude backup de contato
- Nome: EU GSK Clinical Trials Call Center
- Número de telefone: +44 (0) 20 89904466
- E-mail: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
Locais de estudo
-
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Manchester, Reino Unido, M274AF
- Recrutamento
- GSK Investigational Site
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Contato:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- Número de telefone: 877-379-3718
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Contato:
- EU GSK Clinical Trials Call Center
- Número de telefone: +44 (0) 20 8990 4466
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos que foram randomizados para tratamento nos estudos originais do SLS
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos que foram randomizados para tratamento nos estudos originais do SLS
- Os sujeitos que podem e optarem por fornecer consentimento por escrito para que as informações adicionais sejam coletadas.
Critérios de exclusão:
- Os indivíduos que foram perdidos para acompanhar/se afastaram, retiraram o consentimento ou morreram durante ou após os estudos originais do SLS.
- Os indivíduos considerados (a critério do investigador) como muito doentes para participar ou sem a capacidade mental de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Doença pulmonar obstrutiva crônica
Indivíduos com DPOC que foram randomizados para tratamento no SLS original
|
|
Asma
Indivíduos com asma que foram randomizados para o tratamento no SLS original.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dados retrospectivos do EMR
Prazo: Até 10 anos
|
Todos os dados históricos do consentimento até o início dos registros eletrônicos de saúde dos pacientes, abrangendo todos os dados demográficos eletrônicos e relacionados à saúde de volta ao registro eletrônico disponível dos pacientes.
|
Até 10 anos
|
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Dados Prospectivos de EMR
Prazo: Até 10 anos
|
Dados prospectivos longitudinais, abrangendo a coleta de futuros dados demográficos eletrônicos e relacionados à saúde rotineiramente gravados por um período de dez anos a partir desse consentimento ou até que um paciente seja perdido para acompanhar ou no momento de sua morte.
|
Até 10 anos
|
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Questionário de fator de risco
Prazo: Até 10 anos
|
Informações demográficas históricas, DPOC/asma do fator de risco e dados clínicos não disponíveis rotineiramente.
Questionário coletado via papel.
|
Até 10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Meeraus W, Fry M, Yeatman R, Pimenta JM, Astrom J, Barth A, McCorkindale S, Jones R, Leather D. Key Learnings from Running an Extension Study to a Real-World Effectiveness Trial: The Extended Salford Lung Study. Adv Ther. 2021 Sep;38(9):4847-4858. doi: 10.1007/s12325-021-01827-2. Epub 2021 Aug 6.
- Goodall E, Rothnie KJ, Numbere B, Zhang S, Compton C, Wood R, Tritton T, Wild R, Small M, Vestbo J, Woodcock A. Describing the burden of moderate exacerbations in patients with asthma from the Extended Salford Lung Study (Ext-SLS): a retrospective cohort study. Respir Res. 2025 Mar 29;26(1):121. doi: 10.1186/s12931-025-03199-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
15 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
18 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade, Imediata
- Hipersensibilidade
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Asma
Outros números de identificação do estudo
- 207531
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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