확장 된 Salford Lung Study ( "Ex-SLS") 데이터 액세스 프로젝트
2025년 12월 10일 업데이트: GlaxoSmithKline
Salford Lung 연구 (SLS) 대상체는 단기간에 질병이 매우 잘 특성화 된 COPD 및 천식 환자 그룹을 나타냅니다.
SLS의 피험자는 원래 스폰서 (GSK)와 공유하기 위해 연구와 관련된 정보에 대해 동의했습니다.
이 데이터는 무작위 배정 전 3 년 전과 12 개월 중재 치료 기간으로 제한되었다.
환자의 데이터에 대한 접근성이 넓어지면 SLS 대상의 전체 질병 여행을 연구 할 수있어 COPD/천식 질병 위험, 치료 및 진행에 대한 과학적 및 임상 적 이해를 향상시킬 수있는 드문 기회를 제시합니다.
이 제안은 전자 의료 기록 (동의일로부터 최대 10 년 동안 과거 및 미래의 데이터를 포함)과 동의 시점에 관리되는 일회성 환자 설문지를 통해 SLS 환자로부터 추가 주제 수준 데이터를 수집하려고합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: US GSK Clinical Trials Call Center
- 전화번호: 877-379-3718
- 이메일: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
연구 연락처 백업
- 이름: EU GSK Clinical Trials Call Center
- 전화번호: +44 (0) 20 89904466
- 이메일: GSKClinicalSupportHD@gsk.com
연구 장소
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Manchester, 영국, M274AF
- 모병
- GSK Investigational Site
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연락하다:
- US GSK Clinical Trials Call Center
- 전화번호: 877-379-3718
-
연락하다:
- EU GSK Clinical Trials Call Center
- 전화번호: +44 (0) 20 8990 4466
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최초의 SLS 연구에서 치료를 위해 무작위 화 된 대상
설명
포함 기준 :
- 최초의 SLS 연구에서 치료에 무작위 배정 된 대상
- 추가 정보를 수집 할 수있는 서면 동의를 제공 할 수 있고 선택한 피험자.
제외 기준 :
- 후속 조치로 잃어버린 피험자들은 원래의 SLS 연구 중 또는 이후에 또는 이후에 동의를 철회하거나 사망 한 대상.
- 피험자들은 (수사관의 재량에 따라) 사전 동의를 제공 할 수있는 정신적 능력이 없거나 참여하기에는 너무 아프다고 생각했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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만성 폐쇄성 폐질환
원래 SLS에서 치료에 무작위 화 된 COPD를 가진 대상
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천식
원래 SLS에서 치료에 무작위 화 된 천식 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후 향적 EMR 데이터
기간: 최대 10 년
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환자의 전자 건강 기록이 시작될 때까지 모든 역사적 데이터는 모든 일상적으로 이용할 수있는 전자 인구 통계 학적 및 건강 관련 데이터를 환자의 최초의 초기 전자 기록으로 다시 포괄합니다.
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최대 10 년
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예상 EMR 데이터
기간: 최대 10 년
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이 동의서부터 10 년 동안 또는 환자가 후속 조치 또는 사망 시점에 상실 될 때까지 미래의 정기적으로 기록 된 전자 인구 통계 학적 및 건강 관련 데이터의 수집을 포함하는 전향 적 종단 데이터.
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최대 10 년
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위험 요인 설문지
기간: 최대 10 년
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역사적 인구 통계, COPD/천식 위험 요소 정보 및 임상 데이터는 일상적으로 이용 가능하지 않습니다.
종이 설문지를 통해 수집.
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최대 10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Meeraus W, Fry M, Yeatman R, Pimenta JM, Astrom J, Barth A, McCorkindale S, Jones R, Leather D. Key Learnings from Running an Extension Study to a Real-World Effectiveness Trial: The Extended Salford Lung Study. Adv Ther. 2021 Sep;38(9):4847-4858. doi: 10.1007/s12325-021-01827-2. Epub 2021 Aug 6.
- Goodall E, Rothnie KJ, Numbere B, Zhang S, Compton C, Wood R, Tritton T, Wild R, Small M, Vestbo J, Woodcock A. Describing the burden of moderate exacerbations in patients with asthma from the Extended Salford Lung Study (Ext-SLS): a retrospective cohort study. Respir Res. 2025 Mar 29;26(1):121. doi: 10.1186/s12931-025-03199-5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .