慢性閉塞性肺疾患患者における 2 型糖尿病発症の早期予測因子
慢性閉塞性肺疾患の安定患者における2型糖尿病発症の早期予測因子、好中球-リンパ球比(NLR)、血小板-リンパ球比(PLR)、およびリンパ球-単球比(LMR)
持続的な気流制限を特徴とする慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、有害な粒子やガスに対する肺の進行性慢性炎症反応に関連しており、呼吸困難や可動性の制限を引き起こし、患者の生活の質に深刻な影響を与える可能性があります。 COPDの一般的な合併症である2型糖尿病(T2DM)は、COPDの包括的管理においてより注目されています。 2 型糖尿病の高レベルの炎症状態にある COPD 患者では、ストレス反応や代謝障害が起こりやすく、薬効が低下し、COPD の急性増悪、合併症、死亡のリスクが高まります。
COPD と 2 型糖尿病はいずれも長期にわたる慢性炎症性疾患であり、両者の発生と発症には密接な関係があり、重度の COPD 患者は 2 型糖尿病を発症する可能性が高くなります。 C反応性タンパク質（CRP）とIL-6（インターロイキン-6）の急性炎症メーカーを監視することは、2型糖尿病のCOPD患者の炎症状態と状態を予測するための最も有用な方法ですが、慢性炎症メーカーは欠けています. 好中球とリンパ球の比率 (NLR)、血小板とリンパ球の比率 (PLR)、およびリンパ球と単球の比率 (LMR) は、安価でテストが容易な新しい慢性炎症マーカーであり、鼻咽頭などの腫瘍を早期に予測するための優れた研究を行っています。癌腫、軟部肉腫、小細胞肺癌などの中でも、NLR はインスリン抵抗性の予測に有望な用途を示しています。 ただし、COPD 患者の T2DM を予測するための NLR、PLR、および LMR の値は不明のままであり、NLR および COPD に関連する多くの記事は回顧的です。
研究者は、リスク要因を分析し、COPD 患者の 2 型糖尿病の発症に関する NLR、PLR、および LMR の値を前向きな方法で予測しようとしています。
調査の概要
詳細な説明
すべての被験者は、空腹時血糖（FBG）のモニタリングを伴う6か月ごとのフォローアップを経験します。 完全なフォローアップは 3 年間にわたって行われます。 FBG≧7.0mmol/Lの場合、1人の患者のフォローアップは早期に終了します これは、患者が新しい T2DM を発症したことを示します。
被験者は、患者が各フォローアップの終わりにT2DMを発症するかどうかに応じて2つのグループに分けられます。つまり、T2DMを伴うCOPD患者とT2DMを伴わないCOPD患者です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universicity
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2017 年 4 月から 2020 年 4 月の間に南方医科大学の朱江病院で安定型 COPD と診断されたが、2 型糖尿病ではないと診断された患者が含まれます。
COPD の診断は、慢性閉塞性肺疾患 (GOLD) 2017 レポートのグローバル イニシアチブによるものです。
WHO1999の診断基準に準拠した2型糖尿病の診断。
除外基準:
- 気管支拡張症、肺腫瘍、間質性肺炎、水胸症など、COPD以外の他の慢性または急性呼吸器疾患がある場合、患者は除外されます。両側肺多発水疱; T2DM、甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症などの代謝性疾患を伴う;アンケートと実験室のデータは不完全でした。感染症で。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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2型糖尿病のCOPD患者
これは観察研究であるため、空腹時血糖 (FBG) は 6 か月ごとにチェックされます。
フォローアップ中にT2DMを発症する患者は、「T2DMを伴うCOPD患者」のグループに分けられます。
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これは観察研究であり、各患者の空腹時血糖（FBG）は6か月ごとにチェックされます。
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2型糖尿病のないCOPD患者
これは観察研究であるため、空腹時血糖 (FBG) は 6 か月ごとにチェックされます。
経過観察中に 2 型糖尿病を発症しない患者は、「2 型糖尿病のない COPD 患者」のグループに分けられます。
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これは観察研究であり、各患者の空腹時血糖（FBG）は6か月ごとにチェックされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空腹時血糖(FBG)
時間枠：FBGのベースラインからの変化(6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月、30ヶ月、36ヶ月)
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FBG≥7.0mmol/L は、患者が新しい T2DM を発症したことを示します。
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FBGのベースラインからの変化(6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月、30ヶ月、36ヶ月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ルーチンの血液パラメータ（複合結果測定）
時間枠：-フォローアップ中にT2DMを発症する患者の場合、ベースラインでテストされ、アウトカム1（FBG）≧7.0の時点（6か月、12か月、18か月、24か月、30か月または36か月）;その他については、ベースライン時および試験終了時（36 か月）
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好中球とリンパ球の比率（NLR）、血小板とリンパ球の比率（PLR）、およびリンパ球と単球の比率（LMR）の値は、血液中の好中球、リンパ球、血小板、および単球をカウントすることによって計算されます。
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-フォローアップ中にT2DMを発症する患者の場合、ベースラインでテストされ、アウトカム1（FBG）≧7.0の時点（6か月、12か月、18か月、24か月、30か月または36か月）;その他については、ベースライン時および試験終了時（36 か月）
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吸気筋機能（複合アウトカム指標）
時間枠：-フォローアップ中にT2DMを発症する患者の場合、ベースラインでテストされ、アウトカム1（FBG）≧7.0の時点（6か月、12か月、18か月、24か月、30か月または36か月）;その他については、ベースライン時および試験終了時（36 か月）
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現在、最大吸気（PImax）、呼気圧（PEmax）など、さまざまな方法で呼吸筋機能を評価できます。
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-フォローアップ中にT2DMを発症する患者の場合、ベースラインでテストされ、アウトカム1（FBG）≧7.0の時点（6か月、12か月、18か月、24か月、30か月または36か月）;その他については、ベースライン時および試験終了時（36 か月）
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血液生化学（複合アウトカム指標）
時間枠：-フォローアップ中にT2DMを発症する患者の場合、ベースラインでテストされ、アウトカム1（FBG）≧7.0の時点（6か月、12か月、18か月、24か月、30か月または36か月）;その他については、ベースライン時および試験終了時（36 か月）
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HbA1c、トリグリセリド(TG)、総コレステロール(TC)、HDL-C、LDL-C、C反応性タンパク質(CRP)、ESR(赤血球沈降速度)、アルブミンを含む。
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-フォローアップ中にT2DMを発症する患者の場合、ベースラインでテストされ、アウトカム1（FBG）≧7.0の時点（6か月、12か月、18か月、24か月、30か月または36か月）;その他については、ベースライン時および試験終了時（36 か月）
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運動能力 (複合結果測定)
時間枠：-フォローアップ中にT2DMを発症する患者の場合、ベースラインでテストされ、アウトカム1（FBG）≧7.0の時点（6か月、12か月、18か月、24か月、30か月または36か月）;その他については、ベースライン時および試験終了時（36 か月）
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運動能力は、米国胸部学会のガイドラインに従って、6 分間の歩行距離 (6MWD) を使用して評価されます。
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-フォローアップ中にT2DMを発症する患者の場合、ベースラインでテストされ、アウトカム1（FBG）≧7.0の時点（6か月、12か月、18か月、24か月、30か月または36か月）;その他については、ベースライン時および試験終了時（36 か月）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状評価（複合アウトカム尺度）
時間枠：-フォローアップ中にT2DMを発症する患者の場合、ベースラインでテストされ、アウトカム1（FBG）≧7.0の時点（6か月、12か月、18か月、24か月、30か月または36か月）;その他については、ベースライン時および試験終了時（36 か月）
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慢性呼吸器疾患の患者は、呼吸困難、疲労、咳、衰弱、精神的苦痛などの症状を示すことがよくあります。
複数の症状を評価するための手段には、COPD アセスメント テスト (CAT) と Modified Medical British Research Council Scale (mMRC) が含まれます。
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-フォローアップ中にT2DMを発症する患者の場合、ベースラインでテストされ、アウトカム1（FBG）≧7.0の時点（6か月、12か月、18か月、24か月、30か月または36か月）;その他については、ベースライン時および試験終了時（36 か月）
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Xin Chen, Doctor、Zhujiang Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。