Die frühen Prädiktoren für die Entwicklung von Diabetes mellitus Typ 2 bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Die frühen Prädiktoren, das Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis (NLR), das Thrombozyten-Lymphozyten-Verhältnis (PLR) und das Lymphozyten-Monozyten-Verhältnis (LMR) für die Entwicklung von Diabetes mellitus Typ 2 bei stabilen Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), gekennzeichnet durch anhaltende Einschränkung des Luftstroms, verbunden mit einer fortschreitenden chronischen Entzündungsreaktion der Lunge auf schädliche Partikel oder Gase, kann zu Atemnot und eingeschränkter Mobilität führen und die Lebensqualität der Patienten stark beeinträchtigen. Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) hat als häufige Komplikation der COPD mehr Aufmerksamkeit bei der umfassenden Kontrolle der COPD erhalten. Stressreaktionen und Stoffwechselstörungen treten mit größerer Wahrscheinlichkeit bei COPD-Patienten mit T2DM in einem hochgradigen Entzündungsstatus auf, die die Arzneimittelwirksamkeit verringern, das Risiko einer akuten Exazerbation von COPD, Komplikationen und Mortalität erhöhen.
Sowohl COPD als auch T2DM sind chronisch entzündliche Erkrankungen mit langer Dauer, es gibt eine enge Beziehung in Auftreten und Entwicklung zueinander, und Patienten mit schwerer COPD entwickeln mit größerer Wahrscheinlichkeit T2DM. Die Überwachung des akuten Entzündungsmarkers C-reaktives Protein (CRP) und IL-6 (Interleukin-6) ist die brauchbarste Methode, um den Entzündungsstatus und -zustand von COPD-Patienten mit T2DM vorherzusagen, es fehlt jedoch der chronische Entzündungsmarker. Das Neutrophilen-zu-Lymphozyten-Verhältnis (NLR), das Thrombozyten-Lymphozyten-Verhältnis (PLR) und das Lymphozyten-Monozyten-Verhältnis (LMR), die neuen, billigen und einfach getesteten chronischen Entzündungsmarker, haben große Forschungsergebnisse bei der frühzeitigen Vorhersage des Tumors wie des Nasenrachenraums erfahren Karzinom, Weichteilsarkom und kleinzelliger Lungenkrebs, darunter hat NLR eine vielversprechende Anwendung bei der Vorhersage von Insulinresistenz. Der Wert von NLR, PLR und LMR zur Vorhersage des T2DM bei COPD-Patienten bleibt jedoch unbekannt, und viele Artikel zu NLR und COPD sind retrospektiv.
Die Forscher versuchen, die Risikofaktoren zu analysieren und den Wert von NLR, PLR und LMR für die Entwicklung von T2DM bei COPD-Patienten mit prospektiver Methode vorherzusagen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Probanden werden alle sechs Monate an der Nachuntersuchung teilnehmen, die die Überwachung des schnellen Blutzuckers (FBG) begleitet. Die vollständige Nachbereitung erstreckt sich über drei Jahre. Die Nachsorge für einen Patienten wird vorzeitig beendet, wenn sein FBG ≥ 7,0 mmol/l ist was darauf hinweist, dass der Patient ein neues T2DM entwickelt hat.
Die Probanden werden in zwei Gruppen eingeteilt, je nachdem, ob Patienten am Ende jeder Nachbeobachtung T2DM entwickeln, nämlich COPD-Patienten mit T2DM und COPD-Patienten ohne T2DM
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universicity
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten, bei denen zwischen April 2017 und April 2020 im Zhu Jiang Hospital der Southern Medical University eine stabile COPD, aber kein T2DM diagnostiziert wurde, werden eingeschlossen.
Die Diagnose COPD wird gemäß dem Bericht der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2017 gestellt.
T2DM-Diagnose gemäß den diagnostischen Kriterien der WHO1999.
Ausschlusskriterien:
- Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie an einer anderen chronischen oder akuten Atemwegserkrankung außer COPD leiden, wie z. B. Bronchiektasie, Lungentumor, interstitielle Pneumonie und Hydrothorax; bilaterale multiple Lungenbläschen; mit Stoffwechselerkrankungen wie T2DM, Hyperthyreose oder Hypothyreose; Fragebogen und Labordaten waren unvollständig; mit Infektion.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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COPD-Patienten mit T2DM
Da es sich um eine Beobachtungsstudie handelt, wird der Nüchternblutzucker (FBG) alle sechs Monate überprüft.
Die Patienten, die während der Nachsorge T2DM entwickeln werden, werden in die Gruppe "COPD-Patienten mit T2DM" eingeteilt.
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Dies ist eine Beobachtungsstudie, der Nüchternblutzucker (FBG) jedes Patienten wird alle sechs Monate überprüft.
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COPD-Patienten ohne T2DM
Da es sich um eine Beobachtungsstudie handelt, wird der Nüchternblutzucker (FBG) alle sechs Monate überprüft.
Die Patienten, die während der Nachsorge kein T2DM entwickeln, werden in die Gruppe „COPD-Patienten ohne T2DM“ eingeteilt.
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Dies ist eine Beobachtungsstudie, der Nüchternblutzucker (FBG) jedes Patienten wird alle sechs Monate überprüft.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nüchternblutzucker (FBG)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Baseline in FBG (6. Monat, 12. Monat, 18. Monat, 24. Monat, 30. Monat, 36. Monat)
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FBG≥7,0 mmol/l weist darauf hin, dass der Patient einen neuen T2DM entwickelt hat.
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Veränderung gegenüber Baseline in FBG (6. Monat, 12. Monat, 18. Monat, 24. Monat, 30. Monat, 36. Monat)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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routinemäßige Blutparameter (zusammengesetztes Ergebnismaß)
Zeitfenster: Für die Patienten, die während der Nachsorge T2DM entwickeln, zu Testbeginn und zum Zeitpunkt des Ergebnisses 1 (FBG) ≥ 7,0 (6. Monat, 12. Monat, 18. Monat, 24. Monat, 30. Monat oder 36. Monat); Für andere zu Beginn und am Ende des Studiums (Monat 36)
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Der Wert des Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnisses (NLR), des Blutplättchen-Lymphozyten-Verhältnisses (PLR) und des Lymphozyten-Monozyten-Verhältnisses (LMR) wird durch Zählen von Neutrophilen, Lymphozyten, Blutplättchen und Monozyten im Blut berechnet.
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Für die Patienten, die während der Nachsorge T2DM entwickeln, zu Testbeginn und zum Zeitpunkt des Ergebnisses 1 (FBG) ≥ 7,0 (6. Monat, 12. Monat, 18. Monat, 24. Monat, 30. Monat oder 36. Monat); Für andere zu Beginn und am Ende des Studiums (Monat 36)
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Atemmuskelfunktion (zusammengesetztes Ergebnismaß)
Zeitfenster: Für die Patienten, die während der Nachsorge T2DM entwickeln, zu Testbeginn und zum Zeitpunkt des Ergebnisses 1 (FBG) ≥ 7,0 (6. Monat, 12. Monat, 18. Monat, 24. Monat, 30. Monat oder 36. Monat); Für andere zu Beginn und am Ende des Studiums (Monat 36)
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Derzeit kann eine Vielzahl von Methoden verwendet werden, um die Funktion der Atemmuskulatur zu bewerten, einschließlich des maximalen Inspirationsdrucks (PImax), des Exspirationsdrucks (PEmax)
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Für die Patienten, die während der Nachsorge T2DM entwickeln, zu Testbeginn und zum Zeitpunkt des Ergebnisses 1 (FBG) ≥ 7,0 (6. Monat, 12. Monat, 18. Monat, 24. Monat, 30. Monat oder 36. Monat); Für andere zu Beginn und am Ende des Studiums (Monat 36)
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Blutbiochemie (zusammengesetztes Ergebnismaß)
Zeitfenster: Für die Patienten, die während der Nachsorge T2DM entwickeln, zu Testbeginn und zum Zeitpunkt des Ergebnisses 1 (FBG) ≥ 7,0 (6. Monat, 12. Monat, 18. Monat, 24. Monat, 30. Monat oder 36. Monat); Für andere zu Beginn und am Ende des Studiums (Monat 36)
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einschließlich HbA1c, Triglyceride (TG), Gesamtcholesterin (TC), HDL-C, LDL-C, C-reaktives Protein (CRP), ESR (Blutsenkungsgeschwindigkeit), Albumin.
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Für die Patienten, die während der Nachsorge T2DM entwickeln, zu Testbeginn und zum Zeitpunkt des Ergebnisses 1 (FBG) ≥ 7,0 (6. Monat, 12. Monat, 18. Monat, 24. Monat, 30. Monat oder 36. Monat); Für andere zu Beginn und am Ende des Studiums (Monat 36)
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Übungskapazität (zusammengesetztes Ergebnismaß)
Zeitfenster: Für die Patienten, die während der Nachsorge T2DM entwickeln, zu Testbeginn und zum Zeitpunkt des Ergebnisses 1 (FBG) ≥ 7,0 (6. Monat, 12. Monat, 18. Monat, 24. Monat, 30. Monat oder 36. Monat); Für andere zu Beginn und am Ende des Studiums (Monat 36)
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Die Trainingskapazität wird anhand der 6-Minuten-Gehstrecke (6MWD) gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society bewertet.
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Für die Patienten, die während der Nachsorge T2DM entwickeln, zu Testbeginn und zum Zeitpunkt des Ergebnisses 1 (FBG) ≥ 7,0 (6. Monat, 12. Monat, 18. Monat, 24. Monat, 30. Monat oder 36. Monat); Für andere zu Beginn und am Ende des Studiums (Monat 36)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Symptombewertung (zusammengesetztes Ergebnismaß)
Zeitfenster: Für die Patienten, die während der Nachsorge T2DM entwickeln, zu Testbeginn und zum Zeitpunkt des Ergebnisses 1 (FBG) ≥ 7,0 (6. Monat, 12. Monat, 18. Monat, 24. Monat, 30. Monat oder 36. Monat); Für andere zu Beginn und am Ende des Studiums (Monat 36)
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Personen mit chronischen Atemwegserkrankungen haben oft Symptome wie Atemnot, Müdigkeit, Husten, Schwäche und psychische Belastungen.
Zu den Instrumenten zur Bewertung mehrerer Symptome gehören der COPD Assessment Test (CAT) und die Modified Medical British Research Council Scale (mMRC).
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Für die Patienten, die während der Nachsorge T2DM entwickeln, zu Testbeginn und zum Zeitpunkt des Ergebnisses 1 (FBG) ≥ 7,0 (6. Monat, 12. Monat, 18. Monat, 24. Monat, 30. Monat oder 36. Monat); Für andere zu Beginn und am Ende des Studiums (Monat 36)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Xin Chen, Doctor, Zhujiang Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Krankheitsattribute
- Chronische Erkrankung
- Diabetes Mellitus
- Diabetes mellitus, Typ 2
- Lungenkrankheit
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Lungenerkrankung, chronisch obstruktiv
Andere Studien-ID-Nummern
- CX0422
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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