만성폐쇄성폐질환 환자의 제2형 진성 당뇨병 발병 조기 예측인자
만성 폐쇄성 폐질환을 가진 안정적인 환자에서 제2형 당뇨병 발병을 위한 초기 예측 인자, 호중구-림프구 비율(NLR), 혈소판-림프구 비율(PLR) 및 림프구-단핵구 비율(LMR)
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 유해한 입자나 가스에 대한 폐의 진행성 만성 염증 반응과 관련된 지속적인 기류 제한을 특징으로 하며, 호흡곤란과 이동성 제한을 유발할 수 있으며 환자의 삶의 질에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다. COPD의 흔한 합병증인 제2형 당뇨병(T2DM)은 COPD의 포괄적인 관리에 더 많은 관심을 받고 있습니다. 스트레스 반응과 대사 장애는 높은 수준의 염증 상태에 있는 T2DM을 가진 COPD 환자에서 발생할 가능성이 더 높으며, 이는 약물 효능을 감소시키고 COPD의 급성 악화, 합병증 및 사망률의 위험을 증가시킵니다.
COPD와 T2DM은 모두 장기간의 만성 염증성 질환으로 서로의 발생과 발달에 밀접한 관계가 있으며 중증 COPD 환자에서 T2DM이 발생할 가능성이 더 높습니다. CRP(C reactive protein)와 IL-6(interleukin-6)의 급성 염증 인자를 모니터링하는 것이 T2DM을 가진 COPD 환자의 염증 상태와 상태를 예측하는 가장 유용한 방법이지만 만성 염증 인자는 부족합니다. NLR(호중구-림프구 비율), PLR(혈소판-림프구 비율) 및 LMR(림프구-단핵구 비율), 저렴하고 테스트가 쉬운 새롭고 저렴한 만성 염증 마커는 비인두와 같은 종양을 조기에 예측하는 데 큰 연구를 수행했습니다. 암종, 연조직 육종 및 소세포 폐암 중에서 NLR은 인슐린 저항성을 예측하는 데 유망한 응용 분야를 보여줍니다. 그러나 COPD 환자에서 T2DM을 예측하기 위한 NLR, PLR 및 LMR에 대한 가치는 알려지지 않았으며 NLR 및 COPD와 관련된 많은 기사는 후향적입니다.
연구자들은 전향적 방법으로 COPD 환자에서 T2DM 발병에 대한 위험 요인을 분석하고 NLR, PLR 및 LMR의 가치를 예측하려고 시도합니다.
연구 개요
상세 설명
모든 피험자는 빠른 혈당(FBG) 모니터링과 함께 6개월마다 후속 조치를 받게 됩니다. 완전한 후속 조치는 3년에 걸쳐 진행됩니다. 한 환자에 대한 후속 조치는 FBG≥7.0mmol/L일 때 조기에 중단됩니다. 이는 환자가 새로운 T2DM을 개발했음을 나타냅니다.
피험자는 각 추적 관찰 종료 시 환자가 T2DM을 발생시키는지 여부에 따라 두 그룹, 즉 T2DM이 있는 COPD 환자와 T2DM이 없는 COPD 환자로 나뉩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universicity
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Southern Medical University의 Zhu Jiang 병원에서 2017년 4월부터 2020년 4월까지 안정적인 COPD 진단을 받았지만 T2DM은 없는 환자가 포함됩니다.
COPD의 진단은 만성 폐쇄성 폐질환에 대한 글로벌 이니셔티브(GOLD) 2017 보고서에 따른 것입니다.
WHO1999의 진단 기준에 따른 T2DM 진단.
제외 기준:
- 기관지확장증, 폐종양, 간질성폐렴, 흉수염 등 COPD를 제외한 다른 만성 또는 급성 호흡기 질환이 있는 환자는 제외된다. 양측 폐 다발성 수포; T2DM, 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증과 같은 대사 질환; 설문지 및 실험실 다다가 불완전했습니다. 감염.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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T2DM이 있는 COPD 환자
관찰연구이기 때문에 6개월마다 공복혈당(FBG)을 검사합니다.
후속 조치 중에 T2DM이 발병할 환자는 "T2DM이 있는 COPD 환자" 그룹으로 나뉩니다.
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이것은 관찰 연구이며, 각 환자의 공복 혈당(FBG)은 6개월마다 검사됩니다.
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T2DM이 없는 COPD 환자
관찰연구이기 때문에 6개월마다 공복혈당(FBG)을 검사합니다.
후속 조치 동안 T2DM이 발생하지 않을 환자는 "T2DM이 없는 COPD 환자" 그룹으로 나뉩니다.
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이것은 관찰 연구이며, 각 환자의 공복 혈당(FBG)은 6개월마다 검사됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복혈당(FBG)
기간: 기준선에서 FBG의 변화(6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 36개월)
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FBG≥7.0mmol/L은 환자가 새로운 T2DM을 개발했음을 나타냅니다.
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기준선에서 FBG의 변화(6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월, 36개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상적인 혈액 매개변수(종합 결과 측정)
기간: 추적 기간 동안 T2DM이 발병할 환자의 경우, 기준선 및 결과 1(FBG)≥7.0(6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월 또는 36개월)의 시간에 검사를 받습니다. 그 외의 경우 기준선 및 연구 종료 시점(36개월)
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호중구-림프구 비율(NLR), 혈소판-림프구 비율(PLR) 및 림프구-단핵구 비율(LMR)의 값은 혈액 내 호중구, 림프구, 혈소판 및 단핵구를 계수하여 계산됩니다.
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추적 기간 동안 T2DM이 발병할 환자의 경우, 기준선 및 결과 1(FBG)≥7.0(6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월 또는 36개월)의 시간에 검사를 받습니다. 그 외의 경우 기준선 및 연구 종료 시점(36개월)
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흡기근 기능(복합 결과 측정)
기간: 추적 기간 동안 T2DM이 발병할 환자의 경우, 기준선 및 결과 1(FBG)≥7.0(6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월 또는 36개월)의 시간에 검사를 받습니다. 그 외의 경우 기준선 및 연구 종료 시점(36개월)
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현재 호흡근 기능을 평가하기 위해 최대 흡기압(PImax), 호기압(PEmax) 등 다양한 방법을 사용할 수 있습니다.
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추적 기간 동안 T2DM이 발병할 환자의 경우, 기준선 및 결과 1(FBG)≥7.0(6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월 또는 36개월)의 시간에 검사를 받습니다. 그 외의 경우 기준선 및 연구 종료 시점(36개월)
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혈액 생화학(복합 결과 측정)
기간: 추적 기간 동안 T2DM이 발병할 환자의 경우, 기준선 및 결과 1(FBG)≥7.0(6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월 또는 36개월)의 시간에 검사를 받습니다. 그 외의 경우 기준선 및 연구 종료 시점(36개월)
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HbA1c, 중성지방(TG), 총콜레스테롤(TC), HDL-C, LDL-C, CRP(C-reactive protein), ESR(적혈구침강속도), 알부민 등을 포함한다.
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추적 기간 동안 T2DM이 발병할 환자의 경우, 기준선 및 결과 1(FBG)≥7.0(6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월 또는 36개월)의 시간에 검사를 받습니다. 그 외의 경우 기준선 및 연구 종료 시점(36개월)
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운동 능력(종합 결과 측정)
기간: 추적 기간 동안 T2DM이 발병할 환자의 경우, 기준선 및 결과 1(FBG)≥7.0(6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월 또는 36개월)의 시간에 검사를 받습니다. 그 외의 경우 기준선 및 연구 종료 시점(36개월)
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운동능력은 American Thoracic Society 지침에 따라 6분 도보 거리(6MWD)를 사용하여 평가합니다.
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추적 기간 동안 T2DM이 발병할 환자의 경우, 기준선 및 결과 1(FBG)≥7.0(6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월 또는 36개월)의 시간에 검사를 받습니다. 그 외의 경우 기준선 및 연구 종료 시점(36개월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 평가(종합 결과 측정)
기간: 추적 기간 동안 T2DM이 발병할 환자의 경우, 기준선 및 결과 1(FBG)≥7.0(6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월 또는 36개월)의 시간에 검사를 받습니다. 그 외의 경우 기준선 및 연구 종료 시점(36개월)
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만성 호흡기 질환자는 종종 호흡곤란, 피로, 기침, 쇠약 및 심리적 고통과 같은 증상을 보입니다.
다중 증상 평가를 위한 도구에는 COPD 평가 테스트(CAT) 및 수정된 의학 영국 연구 위원회 척도(mMRC)가 포함됩니다.
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추적 기간 동안 T2DM이 발병할 환자의 경우, 기준선 및 결과 1(FBG)≥7.0(6개월, 12개월, 18개월, 24개월, 30개월 또는 36개월)의 시간에 검사를 받습니다. 그 외의 경우 기준선 및 연구 종료 시점(36개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Xin Chen, Doctor, Zhujiang Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CX0422
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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