Časné prediktory pro rozvoj diabetu mellitu 2. typu u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
Časné prediktory, poměr neutrofilů a lymfocytů (NLR), poměr krevních destiček a lymfocytů (PLR) a poměr lymfocytů a monocytů (LMR) pro rozvoj diabetu mellitu 2. typu u stabilních pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), charakterizovaná přetrvávajícím omezením průtoku vzduchu, spojená s progresivní chronickou zánětlivou odpovědí plic na škodlivé částice nebo plyny, může vést k dušnosti a omezené pohyblivosti a vážně ovlivnit kvalitu života pacientů. Diabetes mellitus 2. typu (T2DM), jako častá komplikace CHOPN, je věnována větší pozornost při komplexní kontrole CHOPN. Stresová odpověď a metabolická porucha se pravděpodobněji vyskytují u pacientů s CHOPN s T2DM ve vysoce zánětlivém stavu, což snižuje účinnost léku, zvyšuje riziko akutní exacerbace CHOPN, komplikací a mortality.
CHOPN i T2DM jsou chronické zánětlivé onemocnění s dlouhodobým průběhem, existuje úzká souvislost mezi výskytem a vývojem a u pacientů s těžkou CHOPN je pravděpodobnější, že se u nich vyvine T2DM. Monitorování původce akutního zánětu C reaktivního proteinu (CRP) a IL-6 (interleukin-6) je nejužitečnějším způsobem predikce zánětlivého stavu a stavu pacienta s CHOPN s T2DM, chybí však původce chronického zánětu. Poměr neutrofilů a lymfocytů (NLR), poměr krevních destiček a lymfocytů (PLR) a poměr lymfocytů a monocytů (LMR), nové, levné a snadno testovatelné markery chronického zánětu, mají velký výzkum v časné predikci nádoru, jako je nazofaryngeální karcinom, sarkom měkkých tkání a malobuněčný karcinom plic, mezi nimi má NLR zjevně slibné uplatnění při predikci inzulínové rezistence. Hodnota NLR, PLR a LMR pro predikci T2DM u pacientů s CHOPN však zůstává neznámá a mnoho článků týkajících se NLR a CHOPN je retrospektivních.
Výzkumníci se pokoušejí analyzovat rizikové faktory a predikovat hodnotu NLR, PLR a LMR pro rozvoj T2DM u pacientů s CHOPN prospektivní metodou.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všechny subjekty budou každých šest měsíců sledovat sledování, doprovázené monitorováním rychlé glykémie (FBG). Kompletní sledování bude trvat tři roky. Sledování jednoho pacienta se předčasně zastaví, když jeho FBG≥7,0 mmol/l což naznačuje, že se u pacienta vyvinul nový T2DM.
Subjekty budou rozděleny do dvou skupin podle toho, zda se u pacientů rozvine T2DM na konci každého sledování, konkrétně pacienti s CHOPN s T2DM a pacienti s CHOPN bez T2DM
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universicity
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou zahrnuti pacienti s diagnózou stabilní CHOPN, ale bez T2DM mezi dubnem 2017 až dubnem 2020 v nemocnici Zhu Jiang na Southern Medical University.
Diagnóza CHOPN je podle zprávy Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2017.
Diagnostika T2DM v souladu s diagnostickými kritérii WHO1999.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti budou vyloučeni, pokud mají jiné chronické nebo akutní respirační onemocnění kromě CHOPN, jako je bronchiektázie, plicní nádor, intersticiální pneumonie a hydrothorax; bilaterální plicní mnohočetné buly; s metabolickým onemocněním, jako je T2DM, hypertyreóza nebo hypotyreóza; dotazník a laboratorní dada byly neúplné; s infekcí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s CHOPN s T2DM
Jde o observační studii, glykémie nalačno (FBG) bude kontrolována každých šest měsíců.
Pacienti, u kterých se během sledování rozvine T2DM, budou rozděleni do skupiny „pacienti s CHOPN s T2DM“.
|
Toto je observační studie, glykémie nalačno (FBG) každého pacienta bude kontrolována každých šest měsíců.
|
|
Pacienti s CHOPN bez T2DM
Jde o observační studii, glykémie nalačno (FBG) bude kontrolována každých šest měsíců.
Pacienti, u kterých se během sledování nerozvine T2DM, budou rozděleni do skupiny „pacienti s CHOPN bez T2DM“.
|
Toto je observační studie, glykémie nalačno (FBG) každého pacienta bude kontrolována každých šest měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
glykémie nalačno (FBG)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v FBG (měsíc 6, měsíc 12, měsíc 18, měsíc 24, měsíc 30, měsíc 36)
|
FBG≥7,0 mmol/l znamená, že se u pacienta vyvinul nový T2DM.
|
Změna od výchozí hodnoty v FBG (měsíc 6, měsíc 12, měsíc 18, měsíc 24, měsíc 30, měsíc 36)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rutinní krevní parametry (složené měření výsledku)
Časové okno: U pacientů, u kterých se vyvine T2DM během sledování, kteří mají být testováni na začátku a v době výsledku 1(FBG)≥7,0 (měsíc 6, měsíc 12, měsíc 18, měsíc 24, měsíc 30 nebo měsíc 36); Pro ostatní na začátku a na konci studia (36. měsíc)
|
Hodnota poměru neutrofil-lymfocyt (NLR), poměr destiček-lymfocyt (PLR) a poměr lymfocyt-monocyt (LMR) bude vypočtena spočtením neutrofilů, lymfocytů, destiček a monocytů v krvi.
|
U pacientů, u kterých se vyvine T2DM během sledování, kteří mají být testováni na začátku a v době výsledku 1(FBG)≥7,0 (měsíc 6, měsíc 12, měsíc 18, měsíc 24, měsíc 30 nebo měsíc 36); Pro ostatní na začátku a na konci studia (36. měsíc)
|
|
funkce inspiračního svalu (složená míra výsledku)
Časové okno: U pacientů, u kterých se vyvine T2DM během sledování, kteří mají být testováni na začátku a v době výsledku 1(FBG)≥7,0 (měsíc 6, měsíc 12, měsíc 18, měsíc 24, měsíc 30 nebo měsíc 36); Pro ostatní na začátku a na konci studia (36. měsíc)
|
V současné době lze k hodnocení funkce dýchacích svalů použít různé metody, včetně maximálního inspiračního (PImax), exspiračního tlaku (PEmax)
|
U pacientů, u kterých se vyvine T2DM během sledování, kteří mají být testováni na začátku a v době výsledku 1(FBG)≥7,0 (měsíc 6, měsíc 12, měsíc 18, měsíc 24, měsíc 30 nebo měsíc 36); Pro ostatní na začátku a na konci studia (36. měsíc)
|
|
biochemie krve (složené měření výsledku)
Časové okno: U pacientů, u kterých se vyvine T2DM během sledování, kteří mají být testováni na začátku a v době výsledku 1(FBG)≥7,0 (měsíc 6, měsíc 12, měsíc 18, měsíc 24, měsíc 30 nebo měsíc 36); Pro ostatní na začátku a na konci studia (36. měsíc)
|
včetně HbA1c, triglyceridů (TG), celkového cholesterolu (TC), HDL-C, LDL-C, C-reaktivního proteinu (CRP), ESR (sedimentace erytrocytů), albuminu.
|
U pacientů, u kterých se vyvine T2DM během sledování, kteří mají být testováni na začátku a v době výsledku 1(FBG)≥7,0 (měsíc 6, měsíc 12, měsíc 18, měsíc 24, měsíc 30 nebo měsíc 36); Pro ostatní na začátku a na konci studia (36. měsíc)
|
|
Cvičební kapacita (složená míra výsledku)
Časové okno: U pacientů, u kterých se vyvine T2DM během sledování, kteří mají být testováni na začátku a v době výsledku 1(FBG)≥7,0 (měsíc 6, měsíc 12, měsíc 18, měsíc 24, měsíc 30 nebo měsíc 36); Pro ostatní na začátku a na konci studia (36. měsíc)
|
Cvičební kapacita se hodnotí pomocí 6minutové chůze (6MWD) podle pokynů American Thoracic Society.
|
U pacientů, u kterých se vyvine T2DM během sledování, kteří mají být testováni na začátku a v době výsledku 1(FBG)≥7,0 (měsíc 6, měsíc 12, měsíc 18, měsíc 24, měsíc 30 nebo měsíc 36); Pro ostatní na začátku a na konci studia (36. měsíc)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení příznaků (složené měření výsledku)
Časové okno: U pacientů, u kterých se vyvine T2DM během sledování, kteří mají být testováni na začátku a v době výsledku 1(FBG)≥7,0 (měsíc 6, měsíc 12, měsíc 18, měsíc 24, měsíc 30 nebo měsíc 36); Pro ostatní na začátku a na konci studia (36. měsíc)
|
Jedinci s chronickým respiračním onemocněním mají často příznaky, jako je dušnost, únava, kašel, slabost a psychické potíže.
Nástroje pro hodnocení více symptomů zahrnují COPD Assessment Test (CAT) a Modified Medical British Research Council Scale (mMRC).
|
U pacientů, u kterých se vyvine T2DM během sledování, kteří mají být testováni na začátku a v době výsledku 1(FBG)≥7,0 (měsíc 6, měsíc 12, měsíc 18, měsíc 24, měsíc 30 nebo měsíc 36); Pro ostatní na začátku a na konci studia (36. měsíc)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xin Chen, Doctor, Zhujiang Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CX0422
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .