De tidiga prediktorerna för utveckling av typ 2-diabetes mellitus hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
De tidiga prediktorerna, neutrofil-lymfocytkvot (NLR), blodplätt-lymfocytkvot (PLR) och lymfocyt-monocytkvot (LMR) för utveckling av typ 2-diabetes mellitus hos stabila patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), kännetecknad av ihållande luftflödesbegränsning, associerad med ett progressivt kroniskt inflammatoriskt svar i lungan på skadliga partiklar eller gaser, kan leda till andnöd och begränsad rörlighet och allvarligt påverka patienternas livskvalitet. Typ 2-diabetes mellitus (T2DM), som en vanlig komplikation av KOL, har fått mer uppmärksamhet i omfattande kontroll av KOL. Stressrespons och metabolisk störning är mer benägna att inträffa hos KOL-patienter med T2DM i högnivåinflammationsstatus, vilket minskar läkemedlets effektivitet, ökar risken för akut exacerbation av KOL, komplikationer och dödlighet.
Både KOL och T2DM är kronisk inflammatorisk sjukdom med långvarig, det finns nära samband i förekomst och utveckling av varandra, och patienter med svår KOL är mer benägna att utveckla T2DM. Övervakning av den akuta inflammationsframkallaren av C-reaktivt protein (CRP) och IL-6(interleukin-6) är det mest användbara sättet att förutsäga inflammatorisk status och tillstånd hos KOL-patienter med T2DM, men den som orsakar kronisk inflammation saknas. Neutrofil-till-lymfocyt-förhållande (NLR), blodplätt-lymfocyt-förhållande (PLR) och lymfocyt-monocyt-förhållande (LMR), de nya, billiga och lätttestade kroniska inflammatoriska markörerna, har fått stor forskning för att tidigt förutsäga tumören såsom nasofaryngeal karcinom, mjukdelssarkom och småcellig lungcancer, bland dem har NLR en uppenbar lovande tillämpning för att förutsäga insulinresistens. Men värdet på NLR,PLR och LMR för att förutsäga T2DM hos KOL-patienter förblir okänt och många artiklar relaterade till NLR och KOL är retrospektiva.
Utredarna försöker analysera riskfaktorerna och förutsäga värdet av NLR,PLR och LMR om att utveckla T2DM hos KOL-patienter med prospektiv metod.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla försökspersoner kommer att uppleva uppföljningen var sjätte månad, tillsammans med övervakningen av snabbt blodsocker (FBG). Den fullständiga uppföljningen kommer att sträcka sig över tre år. Uppföljningen för en patient kommer att sluta tidigt när dess FBG≥7,0 mmol/L vilket indikerar att patienten har utvecklat en ny T2DM.
Försökspersonerna kommer att delas in i två grupper beroende på om patienter utvecklar T2DM i slutet av varje uppföljning, nämligen KOL-patienter med T2DM och KOL-patienter utan T2DM
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universicity
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De patienter som diagnostiserats med stabil KOL men ingen T2DM mellan april 2017 och april 2020 på Zhu Jiang Hospital vid Southern Medical University, kommer att inkluderas.
Diagnosen KOL är enligt Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2017-rapport.
T2DM-diagnos i enlighet med diagnoskriterierna i WHO1999.
Exklusions kriterier:
- Patienter kommer att exkluderas om de har andra kroniska eller akuta luftvägssjukdomar förutom KOL, såsom bronkiektasi, lungtumör, interstitiell lunginflammation och hydrothorax; bilaterala pulmonella multipla bullae; med metabolisk sjukdom såsom T2DM, hypertyreos eller hypotyreos; frågeformulär och laboratoriedata var ofullständigt; med infektion.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
KOL-patienter med T2DM
Eftersom det är en observationsstudie kommer fasteblodsocker (FBG) att kontrolleras var sjätte månad.
De patienter som kommer att utveckla T2DM under uppföljningen kommer att delas in i gruppen "KOL-patienter med T2DM".
|
Detta är en observationsstudie, fasteblodsocker (FBG) hos varje patient kommer att kontrolleras var sjätte månad.
|
|
KOL-patienter utan T2DM
Eftersom det är en observationsstudie kommer fasteblodsocker (FBG) att kontrolleras var sjätte månad.
De patienter som inte kommer att utveckla T2DM under uppföljningen kommer att delas in i gruppen "KOL-patienter utan T2DM".
|
Detta är en observationsstudie, fasteblodsocker (FBG) hos varje patient kommer att kontrolleras var sjätte månad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fastande blodsocker (FBG)
Tidsram: Ändring från baslinjen i FBG (månad 6, månad 12, månad 18, månad 24, månad 30, månad 36)
|
FBG≥7,0 mmol/L indikerar att patienten har utvecklat ny T2DM.
|
Ändring från baslinjen i FBG (månad 6, månad 12, månad 18, månad 24, månad 30, månad 36)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
rutinmässiga blodparametrar (sammansatt resultatmått)
Tidsram: För de patienter som kommer att utveckla T2DM under uppföljningen, som ska testas vid baslinjen och tidpunkten för utfallet 1(FBG)≥7,0 (månad 6, månad 12, månad 18, månad 24, månad 30 eller månad 36); För andra, vid baslinjen och slutet av studien (månad 36)
|
Värdet på neutrofil-lymfocytkvot (NLR), blodplätt-lymfocytkvot (PLR) och lymfocyt-monocytkvot (LMR) kommer att beräknas genom att räkna neutrofiler, lymfocyter, blodplättar och monocyter i blodet.
|
För de patienter som kommer att utveckla T2DM under uppföljningen, som ska testas vid baslinjen och tidpunkten för utfallet 1(FBG)≥7,0 (månad 6, månad 12, månad 18, månad 24, månad 30 eller månad 36); För andra, vid baslinjen och slutet av studien (månad 36)
|
|
inspiratorisk muskelfunktion (sammansatt resultatmått)
Tidsram: För de patienter som kommer att utveckla T2DM under uppföljningen, som ska testas vid baslinjen och tidpunkten för utfallet 1(FBG)≥7,0 (månad 6, månad 12, månad 18, månad 24, månad 30 eller månad 36); För andra, vid baslinjen och slutet av studien (månad 36)
|
För närvarande kan en mängd olika metoder användas för att utvärdera andningsmuskelfunktionen, inklusive maximalt inandningstryck (PImax), utandningstryck (PEmax)
|
För de patienter som kommer att utveckla T2DM under uppföljningen, som ska testas vid baslinjen och tidpunkten för utfallet 1(FBG)≥7,0 (månad 6, månad 12, månad 18, månad 24, månad 30 eller månad 36); För andra, vid baslinjen och slutet av studien (månad 36)
|
|
blodbiokemi (sammansatt resultatmått)
Tidsram: För de patienter som kommer att utveckla T2DM under uppföljningen, som ska testas vid baslinjen och tidpunkten för utfallet 1(FBG)≥7,0 (månad 6, månad 12, månad 18, månad 24, månad 30 eller månad 36); För andra, vid baslinjen och slutet av studien (månad 36)
|
inklusive HbA1c, triglycerider (TG), totalt kolesterol (TC), HDL-C, LDL-C, C-reaktivt protein (CRP), ESR (erytrocytsedimentationshastighet), albumin.
|
För de patienter som kommer att utveckla T2DM under uppföljningen, som ska testas vid baslinjen och tidpunkten för utfallet 1(FBG)≥7,0 (månad 6, månad 12, månad 18, månad 24, månad 30 eller månad 36); För andra, vid baslinjen och slutet av studien (månad 36)
|
|
Träningskapacitet (sammansatt resultatmått)
Tidsram: För de patienter som kommer att utveckla T2DM under uppföljningen, som ska testas vid baslinjen och tidpunkten för utfallet 1(FBG)≥7,0 (månad 6, månad 12, månad 18, månad 24, månad 30 eller månad 36); För andra, vid baslinjen och slutet av studien (månad 36)
|
Träningskapaciteten utvärderas med 6 minuters gångavstånd (6MWD) enligt American Thoracic Societys riktlinjer.
|
För de patienter som kommer att utveckla T2DM under uppföljningen, som ska testas vid baslinjen och tidpunkten för utfallet 1(FBG)≥7,0 (månad 6, månad 12, månad 18, månad 24, månad 30 eller månad 36); För andra, vid baslinjen och slutet av studien (månad 36)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtomutvärdering (sammansatt resultatmått)
Tidsram: För de patienter som kommer att utveckla T2DM under uppföljningen, som ska testas vid baslinjen och tidpunkten för utfallet 1(FBG)≥7,0 (månad 6, månad 12, månad 18, månad 24, månad 30 eller månad 36); För andra, vid baslinjen och slutet av studien (månad 36)
|
Individer med kroniska luftvägssjukdomar har ofta symtom som dyspné, trötthet, hosta, svaghet och psykiska besvär.
Instrument för bedömning av flera symtom inkluderar COPD Assessment Test (CAT) och Modified Medical British Research Council Scale (mMRC).
|
För de patienter som kommer att utveckla T2DM under uppföljningen, som ska testas vid baslinjen och tidpunkten för utfallet 1(FBG)≥7,0 (månad 6, månad 12, månad 18, månad 24, månad 30 eller månad 36); För andra, vid baslinjen och slutet av studien (månad 36)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Xin Chen, Doctor, Zhujiang Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CX0422
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kontrollera fasteblodsocker (FBG)
-
Truway Health, Inc.Anmälan via inbjudanHypertoni | Metaboliskt syndrom | Kronisk sjukdom | Perifer artärsjukdom | Hyperlipidemi | Prediabetes | Kardiovaskulära sjukdomar Akut | Typ 2 -diabetes mellitus (T2DM), fetma, övervikt | Kronisk njursjukdom (CKD), stadier 3-4 Träningsolerans / funktionell kapacitet Vaskulär hälsa / arteriell styvhetsutmattning...Förenta staterna