De tidlige forudsigelser for udvikling af type 2-diabetes mellitus hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
De tidlige forudsigere, neutrofil-lymfocyt-forhold (NLR), blodplade-lymfocyt-forhold (PLR) og lymfocyt-monocyt-forhold (LMR) til udvikling af type 2-diabetes mellitus hos stabile patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), karakteriseret ved vedvarende luftstrømsbegrænsning, forbundet med en progressiv kronisk inflammatorisk reaktion i lungen på skadelige partikler eller gasser, kan føre til dyspnø og begrænset mobilitet og påvirke patienternes livskvalitet alvorligt. Type 2-diabetes mellitus (T2DM), som en almindelig komplikation til KOL, har fået mere opmærksomhed i omfattende kontrol af KOL. Stressrespons og metabolisk lidelse er mere tilbøjelige til at ske hos KOL-patienter med T2DM i højniveau inflammationsstatus, hvilket reducerer lægemiddeleffektiviteten, øger risikoen for akut forværring af KOL, komplikationer og dødelighed.
Både KOL og T2DM er kronisk inflammatorisk sygdom med langvarig, der er tæt sammenhæng i forekomst og udvikling af hinanden, og patienter med svær KOL er mere tilbøjelige til at udvikle T2DM. Overvågning af den akutte inflammationsfremkalder af C-reaktivt protein (CRP) og IL-6(interleukin-6) er den mest anvendelige måde at forudsige den inflammatoriske status og tilstand hos KOL-patienter med T2DM, men den kroniske inflammationsfremkalder mangler. Neutrofil-til-lymfocyt-forhold (NLR), blodplade-lymfocyt-forhold (PLR) og lymfocyt-monocyt-forhold (LMR), de nye, billige og let-testede kroniske inflammatoriske markører, har fået stor forskning i tidligt at forudsige tumoren såsom nasopharyngeal carcinom, bløddelssarkom og småcellet lungekræft, blandt dem har NLR en manifest lovende anvendelse til at forudsige insulinresistens. Værdien af NLR,PLR og LMR til at forudsige T2DM hos KOL-patienter forbliver dog ukendt, og mange artikler relateret til NLR og KOL er retrospektive.
Efterforskerne forsøger at analysere risikofaktorerne og forudsige værdien af NLR,PLR og LMR om udvikling af T2DM hos KOL-patienter med en prospektiv metode.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle forsøgspersonerne vil opleve opfølgningen hver sjette måned, ledsaget af overvågningen af hurtig blodsukker (FBG). Den fuldstændige opfølgning vil strække sig over tre år. Opfølgningen for én patient stopper tidligt, når dens FBG≥7,0 mmol/L hvilket indikerer, at patienten har udviklet ny T2DM.
Forsøgspersonerne vil blive opdelt i to grupper efter, om patienter udvikler T2DM ved slutningen af hver opfølgning, nemlig KOL-patienter med T2DM og KOL-patienter uden T2DM
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universicity
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med stabil KOL, men ingen T2DM mellem april 2017 og april 2020 på Zhu Jiang Hospital fra Southern Medical University, vil blive inkluderet.
Diagnosen KOL er ifølge Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2017-rapport.
T2DM-diagnose i overensstemmelse med de diagnostiske kriterier i WHO1999.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter vil blive udelukket, hvis de har andre kroniske eller akutte luftvejssygdomme undtagen KOL, såsom bronkiektasi, lungetumor, interstitiel lungebetændelse og hydrothorax; bilaterale pulmonale multiple bullae; med metabolisk sygdom såsom T2DM, hyperthyroidisme eller hypothyroidisme; spørgeskema og laboratorie dada var ufuldstændig; med infektion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
KOL-patienter med T2DM
For det er en observationsundersøgelse, vil fastende blodsukker (FBG) blive kontrolleret hver sjette måned.
De patienter, der vil udvikle T2DM under opfølgningen, vil blive opdelt i gruppen "KOL-patienter med T2DM".
|
Dette er en observationsundersøgelse, hvor fastende blodsukker (FBG) for hver patient vil blive kontrolleret hver sjette måned.
|
|
KOL-patienter uden T2DM
For det er en observationsundersøgelse, vil fastende blodsukker (FBG) blive kontrolleret hver sjette måned.
De patienter, der ikke vil udvikle T2DM under opfølgningen, vil blive opdelt i gruppen "KOL-patienter uden T2DM".
|
Dette er en observationsundersøgelse, hvor fastende blodsukker (FBG) for hver patient vil blive kontrolleret hver sjette måned.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fastende blodsukker (FBG)
Tidsramme: Ændring fra baseline i FBG (måned 6, måned 12, måned 18, måned 24, måned 30, måned 36)
|
FBG≥7,0 mmol/L indikerer, at patienten har udviklet nyt T2DM.
|
Ændring fra baseline i FBG (måned 6, måned 12, måned 18, måned 24, måned 30, måned 36)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rutinemæssige blodparametre (sammensat resultatmål)
Tidsramme: For de patienter, der vil udvikle T2DM under opfølgningen, skal testes ved baseline og tidspunktet for udfald 1(FBG)≥7,0 (måned 6, måned 12, måned 18, måned 24, måned 30 eller måned 36); For andre, ved baseline og slutningen af undersøgelsen (måned 36)
|
Værdien af neutrofil-lymfocyt ratio (NLR), blodplade-lymfocyt ratio (PLR) og lymfocyt-monocyt ratio (LMR) vil blive beregnet ved at tælle neutrofil, lymfocyt, blodplade og monocyt i blodet.
|
For de patienter, der vil udvikle T2DM under opfølgningen, skal testes ved baseline og tidspunktet for udfald 1(FBG)≥7,0 (måned 6, måned 12, måned 18, måned 24, måned 30 eller måned 36); For andre, ved baseline og slutningen af undersøgelsen (måned 36)
|
|
inspiratorisk muskelfunktion (sammensat resultatmål)
Tidsramme: For de patienter, der vil udvikle T2DM under opfølgningen, skal testes ved baseline og tidspunktet for udfald 1(FBG)≥7,0 (måned 6, måned 12, måned 18, måned 24, måned 30 eller måned 36); For andre, ved baseline og slutningen af undersøgelsen (måned 36)
|
I øjeblikket kan en række forskellige metoder bruges til at evaluere respiratorisk muskelfunktion, herunder maksimalt inspiratorisk (PImax), ekspiratorisk tryk (PEmax)
|
For de patienter, der vil udvikle T2DM under opfølgningen, skal testes ved baseline og tidspunktet for udfald 1(FBG)≥7,0 (måned 6, måned 12, måned 18, måned 24, måned 30 eller måned 36); For andre, ved baseline og slutningen af undersøgelsen (måned 36)
|
|
blodbiokemi (sammensat resultatmål)
Tidsramme: For de patienter, der vil udvikle T2DM under opfølgningen, skal testes ved baseline og tidspunktet for udfald 1(FBG)≥7,0 (måned 6, måned 12, måned 18, måned 24, måned 30 eller måned 36); For andre, ved baseline og slutningen af undersøgelsen (måned 36)
|
herunder HbA1c, triglycerider (TG), total kolesterol (TC), HDL-C, LDL-C, C-reaktivt protein (CRP), ESR (erythrocyt sedimentation rate), albumin.
|
For de patienter, der vil udvikle T2DM under opfølgningen, skal testes ved baseline og tidspunktet for udfald 1(FBG)≥7,0 (måned 6, måned 12, måned 18, måned 24, måned 30 eller måned 36); For andre, ved baseline og slutningen af undersøgelsen (måned 36)
|
|
Træningskapacitet (sammensat resultatmål)
Tidsramme: For de patienter, der vil udvikle T2DM under opfølgningen, skal testes ved baseline og tidspunktet for udfald 1(FBG)≥7,0 (måned 6, måned 12, måned 18, måned 24, måned 30 eller måned 36); For andre, ved baseline og slutningen af undersøgelsen (måned 36)
|
Træningskapaciteten evalueres ved hjælp af 6-minutters gåafstand (6MWD) i henhold til retningslinjerne fra American Thoracic Society.
|
For de patienter, der vil udvikle T2DM under opfølgningen, skal testes ved baseline og tidspunktet for udfald 1(FBG)≥7,0 (måned 6, måned 12, måned 18, måned 24, måned 30 eller måned 36); For andre, ved baseline og slutningen af undersøgelsen (måned 36)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomevaluering (sammensat resultatmål)
Tidsramme: For de patienter, der vil udvikle T2DM under opfølgningen, skal testes ved baseline og tidspunktet for udfald 1(FBG)≥7,0 (måned 6, måned 12, måned 18, måned 24, måned 30 eller måned 36); For andre, ved baseline og slutningen af undersøgelsen (måned 36)
|
Personer med kronisk luftvejssygdom har ofte symptomer som dyspnø, træthed, hoste, svaghed og psykiske lidelser.
Instrumenter til vurdering af flere symptomer omfatter COPD Assessment Test (CAT) og Modified Medical British Research Council Scale (mMRC).
|
For de patienter, der vil udvikle T2DM under opfølgningen, skal testes ved baseline og tidspunktet for udfald 1(FBG)≥7,0 (måned 6, måned 12, måned 18, måned 24, måned 30 eller måned 36); For andre, ved baseline og slutningen af undersøgelsen (måned 36)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xin Chen, Doctor, Zhujiang Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CX0422
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kontrol af fastende blodsukker (FBG)
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuPrædiabetisk tilstand | Prædiabetisk tilstand (IGT)Egypten