Predictores tempranos del desarrollo de diabetes mellitus tipo 2 en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Los predictores tempranos, índice de neutrófilos-linfocitos (NLR), índice de plaquetas-linfocitos (PLR) y índice de linfocitos-monocitos (LMR) para desarrollar diabetes mellitus tipo 2 en pacientes estables con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), caracterizada por una limitación persistente del flujo de aire, asociada con una respuesta inflamatoria crónica progresiva del pulmón a partículas o gases nocivos, puede provocar disnea y movilidad limitada e influir gravemente en la calidad de vida de los pacientes. La diabetes mellitus tipo 2 (DM2), como complicación común de la EPOC, ha recibido más atención en el control integral de la EPOC. La respuesta al estrés y el trastorno metabólico tienen más probabilidades de ocurrir en pacientes con EPOC con DM2 en estado de inflamación de alto nivel, lo que disminuye la eficacia del fármaco, aumenta el riesgo de exacerbación aguda de la EPOC, complicaciones y mortalidad.
Tanto la EPOC como la DM2 son enfermedades inflamatorias crónicas a largo plazo, existe una estrecha relación entre la aparición y el desarrollo, y los pacientes con EPOC grave tienen más probabilidades de desarrollar DM2. El control del productor de inflamación aguda de la proteína C reactiva (PCR) y la IL-6 (interleucina-6) es la forma más útil de predecir el estado inflamatorio y la condición del paciente con EPOC y DM2, sin embargo, falta el productor de inflamación crónica. La proporción de neutrófilos a linfocitos (NLR), la proporción de plaquetas y linfocitos (PLR) y la proporción de linfocitos y monocitos (LMR), los nuevos marcadores inflamatorios crónicos baratos y fáciles de probar, tienen una gran investigación en la predicción temprana del tumor como nasofaríngeo carcinoma, sarcoma de tejidos blandos y cáncer de pulmón de células pequeñas, entre ellos, NLR ha manifestado una aplicación prometedora en la predicción de la resistencia a la insulina. Sin embargo, el valor de NLR, PLR y LMR para predecir la DM2 en pacientes con EPOC sigue siendo desconocido y muchos artículos relacionados con NLR y EPOC son retrospectivos.
Los investigadores intentan analizar los factores de riesgo y predecir el valor de NLR, PLR y LMR sobre el desarrollo de DM2 en pacientes con EPOC con un método prospectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los sujetos experimentarán el seguimiento cada seis meses, acompañando el control de la glucemia en ayunas (FBG). El seguimiento completo abarcará tres años. El seguimiento de un paciente se detendrá antes de tiempo cuando su FBG≥7.0mmol/L lo que indica que el paciente ha desarrollado una nueva DM2.
Los sujetos se dividirán en dos grupos según si los pacientes desarrollan DM2 al final de cada seguimiento, a saber, pacientes con EPOC con DM2 y pacientes con EPOC sin DM2
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universicity
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán los pacientes diagnosticados con EPOC estable pero sin DM2 entre abril de 2017 y abril de 2020 en el Hospital Zhu Jiang de la Universidad Médica del Sur.
El diagnóstico de la EPOC se realiza de acuerdo con el Informe de 2017 de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (GOLD).
Diagnóstico de DM2 según los criterios diagnósticos de la OMS de 1999.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los pacientes que presenten otra enfermedad respiratoria crónica o aguda distinta de la EPOC, como bronquiectasias, tumor pulmonar, neumonía intersticial e hidrotórax; ampollas múltiples pulmonares bilaterales; con enfermedad metabólica como DMT2, hipertiroidismo o hipotiroidismo; el cuestionario y los datos de laboratorio estaban incompletos; con infección
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con EPOC y DM2
Por tratarse de un estudio observacional, la glucemia en ayunas (FBG) se controlará cada seis meses.
Los pacientes que desarrollarán DM2 durante el seguimiento se dividirán en el grupo “pacientes con EPOC y DM2”.
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Este es un estudio observacional, la glucosa en sangre en ayunas (FBG) de cada paciente se controlará cada seis meses.
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Pacientes con EPOC sin DM2
Por tratarse de un estudio observacional, la glucemia en ayunas (FBG) se controlará cada seis meses.
Los pacientes que no desarrollen DM2 durante el seguimiento se dividirán en el grupo “pacientes con EPOC sin DM2”.
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Este es un estudio observacional, la glucosa en sangre en ayunas (FBG) de cada paciente se controlará cada seis meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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glucosa en sangre en ayunas (FBG)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en FBG (mes 6, mes 12, mes 18, mes 24, mes 30, mes 36)
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FBG≥7.0mmol/L indica que el paciente ha desarrollado una nueva DM2.
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Cambio desde el inicio en FBG (mes 6, mes 12, mes 18, mes 24, mes 30, mes 36)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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parámetros sanguíneos de rutina (medida de resultado compuesta)
Periodo de tiempo: Para los pacientes que desarrollarán DMT2 durante el seguimiento, se evaluarán al inicio y en el momento del resultado 1(FBG)≥7.0 (mes 6, mes 12, mes 18, mes 24, mes 30 o mes 36); Para otros, al inicio y al final del estudio (mes 36)
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El valor de la relación neutrófilos-linfocitos (NLR), la relación plaquetas-linfocitos (PLR) y la relación linfocitos-monocitos (LMR) se calculará contando neutrófilos, linfocitos, plaquetas y monocitos en la sangre.
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Para los pacientes que desarrollarán DMT2 durante el seguimiento, se evaluarán al inicio y en el momento del resultado 1(FBG)≥7.0 (mes 6, mes 12, mes 18, mes 24, mes 30 o mes 36); Para otros, al inicio y al final del estudio (mes 36)
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función de los músculos inspiratorios (medida de resultado compuesta)
Periodo de tiempo: Para los pacientes que desarrollarán DMT2 durante el seguimiento, se evaluarán al inicio y en el momento del resultado 1(FBG)≥7.0 (mes 6, mes 12, mes 18, mes 24, mes 30 o mes 36); Para otros, al inicio y al final del estudio (mes 36)
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Actualmente, se puede utilizar una variedad de métodos para evaluar la función de los músculos respiratorios, incluidas las presiones inspiratorias máximas (PImax), espiratorias (PEmax)
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Para los pacientes que desarrollarán DMT2 durante el seguimiento, se evaluarán al inicio y en el momento del resultado 1(FBG)≥7.0 (mes 6, mes 12, mes 18, mes 24, mes 30 o mes 36); Para otros, al inicio y al final del estudio (mes 36)
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bioquímica sanguínea (medida de resultado compuesta)
Periodo de tiempo: Para los pacientes que desarrollarán DMT2 durante el seguimiento, se evaluarán al inicio y en el momento del resultado 1(FBG)≥7.0 (mes 6, mes 12, mes 18, mes 24, mes 30 o mes 36); Para otros, al inicio y al final del estudio (mes 36)
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incluyendo HbA1c, triglicéridos (TG), colesterol total (TC), HDL-C, LDL-C, proteína C reactiva (CRP), ESR (tasa de sedimentación de eritrocitos), albúmina.
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Para los pacientes que desarrollarán DMT2 durante el seguimiento, se evaluarán al inicio y en el momento del resultado 1(FBG)≥7.0 (mes 6, mes 12, mes 18, mes 24, mes 30 o mes 36); Para otros, al inicio y al final del estudio (mes 36)
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Capacidad de ejercicio (medida de resultado compuesta)
Periodo de tiempo: Para los pacientes que desarrollarán DMT2 durante el seguimiento, se evaluarán al inicio y en el momento del resultado 1(FBG)≥7.0 (mes 6, mes 12, mes 18, mes 24, mes 30 o mes 36); Para otros, al inicio y al final del estudio (mes 36)
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La capacidad de ejercicio se evalúa utilizando la distancia de caminata de 6 minutos (6MWD) de acuerdo con las pautas de la American Thoracic Society.
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Para los pacientes que desarrollarán DMT2 durante el seguimiento, se evaluarán al inicio y en el momento del resultado 1(FBG)≥7.0 (mes 6, mes 12, mes 18, mes 24, mes 30 o mes 36); Para otros, al inicio y al final del estudio (mes 36)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de síntomas (medida de resultado compuesta)
Periodo de tiempo: Para los pacientes que desarrollarán DMT2 durante el seguimiento, se evaluarán al inicio y en el momento del resultado 1(FBG)≥7.0 (mes 6, mes 12, mes 18, mes 24, mes 30 o mes 36); Para otros, al inicio y al final del estudio (mes 36)
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Las personas con enfermedades respiratorias crónicas a menudo tienen síntomas como disnea, fatiga, tos, debilidad y angustia psicológica.
Los instrumentos para la evaluación de múltiples síntomas incluyen la prueba de evaluación de la EPOC (CAT) y la escala modificada del British Research Council (mMRC).
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Para los pacientes que desarrollarán DMT2 durante el seguimiento, se evaluarán al inicio y en el momento del resultado 1(FBG)≥7.0 (mes 6, mes 12, mes 18, mes 24, mes 30 o mes 36); Para otros, al inicio y al final del estudio (mes 36)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xin Chen, Doctor, Zhujiang Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema endocrino
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedad crónica
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
Otros números de identificación del estudio
- CX0422
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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