Les prédicteurs précoces du développement du diabète sucré de type 2 chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
Les prédicteurs précoces, le rapport neutrophiles-lymphocytes (NLR), le rapport plaquettes-lymphocytes (PLR) et le rapport lymphocytes-monocytes (LMR) pour le développement du diabète sucré de type 2 chez les patients stables atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), caractérisée par une limitation persistante du débit d'air, associée à une réponse inflammatoire chronique progressive des poumons à des particules ou des gaz nocifs, peut entraîner une dyspnée et une mobilité limitée et influencer gravement la qualité de vie des patients. Le diabète sucré de type 2 (T2DM), en tant que complication courante de la MPOC, fait l'objet de plus d'attention dans le contrôle global de la MPOC. La réponse au stress et les troubles métaboliques sont plus susceptibles de se produire chez les patients atteints de BPCO atteints de DT2 en état d'inflammation de haut niveau, ce qui diminue l'efficacité du médicament, augmente le risque d'exacerbation aiguë de la BPCO, les complications et la mortalité.
La MPOC et le DT2 sont tous deux des maladies inflammatoires chroniques à long terme, il existe une relation étroite dans l'apparition et le développement l'un de l'autre, et les patients atteints de MPOC sévère sont plus susceptibles de développer un DT2. La surveillance du facteur d'inflammation aiguë de la protéine C réactive (CRP) et de l'IL-6 (interleukine-6) est le moyen le plus utilisable pour prédire l'état et l'état inflammatoires des patients atteints de MPOC atteints de DT2, mais le facteur d'inflammation chronique fait défaut. Le rapport neutrophiles sur lymphocytes (NLR), le rapport plaquettes-lymphocytes (PLR) et le rapport lymphocytes-monocytes (LMR), les nouveaux marqueurs inflammatoires chroniques bon marché et faciles à tester, ont fait l'objet de recherches approfondies dans la prédiction précoce de la tumeur, comme le nasopharynx carcinome, sarcome des tissus mous et cancer du poumon à petites cellules, parmi lesquels, le NLR a une application prometteuse manifeste dans la prédiction de la résistance à l'insuline. Cependant, la valeur du NLR, du PLR et du LMR pour prédire le DT2 chez les patients atteints de BPCO reste inconnue et de nombreux articles liés au NLR et au BPCO sont rétrospectifs.
Les chercheurs tentent d'analyser les facteurs de risque et de prédire la valeur du NLR, du PLR et du LMR concernant le développement du DT2 chez les patients atteints de MPOC avec une méthode prospective.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les sujets feront l'expérience du suivi tous les six mois, accompagnant le suivi de la glycémie rapide (FBG). Le suivi complet s'étendra sur trois ans. Le suivi d'un patient s'arrêtera tôt lorsque son FBG≥7.0mmol/L ce qui indique que le patient a développé un nouveau DT2.
Les sujets seront divisés en deux groupes selon que les patients développent ou non un DT2 à la fin de chaque suivi, à savoir les patients BPCO avec DT2 et les patients BPCO sans DT2
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universicity
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients diagnostiqués avec une MPOC stable mais pas de DT2 entre avril 2017 et avril 2020 à l'hôpital Zhu Jiang de la Southern Medical University seront inclus.
Le diagnostic de BPCO est établi selon le rapport 2017 de la Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD).
Diagnostic de DT2 selon les critères diagnostiques de l'OMS1999.
Critère d'exclusion:
- Les patients seront exclus s'ils ont d'autres maladies respiratoires chroniques ou aiguës à l'exception de la MPOC, telles que la bronchectasie, la tumeur pulmonaire, la pneumonie interstitielle et l'hydrothorax ; multiples bulles pulmonaires bilatérales ; avec une maladie métabolique telle que le DT2, l'hyperthyroïdie ou l'hypothyroïdie ; le questionnaire et les données de laboratoire étaient incomplets ; avec infection.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de BPCO atteints de DT2
Comme il s'agit d'une étude observationnelle, la glycémie à jeun (FBG) sera vérifiée tous les six mois.
Les patients qui développeront un DT2 au cours du suivi seront répartis dans le groupe « patients BPCO avec DT2 ».
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Il s'agit d'une étude observationnelle, la glycémie à jeun (FBG) de chaque patient sera vérifiée tous les six mois.
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Patients atteints de MPOC sans DT2
Comme il s'agit d'une étude observationnelle, la glycémie à jeun (FBG) sera vérifiée tous les six mois.
Les patients qui ne développeront pas de DT2 au cours du suivi seront répartis dans le groupe "patients BPCO sans DT2".
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Il s'agit d'une étude observationnelle, la glycémie à jeun (FBG) de chaque patient sera vérifiée tous les six mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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glycémie à jeun (FBG)
Délai: Changement par rapport au départ dans le FBG (mois 6, mois 12, mois 18, mois 24, mois 30, mois 36)
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FBG≥7.0mmol/L indique que le patient a développé un nouveau DT2.
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Changement par rapport au départ dans le FBG (mois 6, mois 12, mois 18, mois 24, mois 30, mois 36)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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paramètres sanguins de routine (mesure composite des résultats)
Délai: Pour les patients qui développeront un DT2 au cours du suivi, à tester au départ et au moment du résultat 1(FBG)≥7,0 (mois 6, mois 12, mois 18, mois 24, mois 30 ou mois 36) ; Pour les autres, au départ et à la fin de l'étude (mois 36)
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La valeur du rapport neutrophiles-lymphocytes (NLR), du rapport plaquettes-lymphocytes (PLR) et du rapport lymphocytes-monocytes (LMR) sera calculée en comptant les neutrophiles, les lymphocytes, les plaquettes et les monocytes dans le sang.
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Pour les patients qui développeront un DT2 au cours du suivi, à tester au départ et au moment du résultat 1(FBG)≥7,0 (mois 6, mois 12, mois 18, mois 24, mois 30 ou mois 36) ; Pour les autres, au départ et à la fin de l'étude (mois 36)
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fonction musculaire inspiratoire (mesure de résultat composite)
Délai: Pour les patients qui développeront un DT2 au cours du suivi, à tester au départ et au moment du résultat 1(FBG)≥7,0 (mois 6, mois 12, mois 18, mois 24, mois 30 ou mois 36) ; Pour les autres, au départ et à la fin de l'étude (mois 36)
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Actuellement, diverses méthodes peuvent être utilisées pour évaluer la fonction des muscles respiratoires, y compris les pressions inspiratoires maximales (PImax) et expiratoires (PEmax)
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Pour les patients qui développeront un DT2 au cours du suivi, à tester au départ et au moment du résultat 1(FBG)≥7,0 (mois 6, mois 12, mois 18, mois 24, mois 30 ou mois 36) ; Pour les autres, au départ et à la fin de l'étude (mois 36)
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biochimie sanguine (mesure composite des résultats)
Délai: Pour les patients qui développeront un DT2 au cours du suivi, à tester au départ et au moment du résultat 1(FBG)≥7,0 (mois 6, mois 12, mois 18, mois 24, mois 30 ou mois 36) ; Pour les autres, au départ et à la fin de l'étude (mois 36)
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y compris HbA1c, triglycérides (TG), cholestérol total (TC), HDL-C, LDL-C, protéine C-réactive (CRP), ESR (vitesse de sédimentation des érythrocytes), albumine.
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Pour les patients qui développeront un DT2 au cours du suivi, à tester au départ et au moment du résultat 1(FBG)≥7,0 (mois 6, mois 12, mois 18, mois 24, mois 30 ou mois 36) ; Pour les autres, au départ et à la fin de l'étude (mois 36)
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Capacité d'exercice (mesure de résultat composite)
Délai: Pour les patients qui développeront un DT2 au cours du suivi, à tester au départ et au moment du résultat 1(FBG)≥7,0 (mois 6, mois 12, mois 18, mois 24, mois 30 ou mois 36) ; Pour les autres, au départ et à la fin de l'étude (mois 36)
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La capacité d'exercice est évaluée en utilisant la distance de marche de 6 minutes (6MWD) selon les directives de l'American Thoracic Society.
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Pour les patients qui développeront un DT2 au cours du suivi, à tester au départ et au moment du résultat 1(FBG)≥7,0 (mois 6, mois 12, mois 18, mois 24, mois 30 ou mois 36) ; Pour les autres, au départ et à la fin de l'étude (mois 36)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des symptômes (mesure de résultat composite)
Délai: Pour les patients qui développeront un DT2 au cours du suivi, à tester au départ et au moment du résultat 1(FBG)≥7,0 (mois 6, mois 12, mois 18, mois 24, mois 30 ou mois 36) ; Pour les autres, au départ et à la fin de l'étude (mois 36)
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Les personnes atteintes de maladies respiratoires chroniques présentent souvent des symptômes tels que dyspnée, fatigue, toux, faiblesse et détresse psychologique.
Les instruments d'évaluation de plusieurs symptômes comprennent le test d'évaluation de la MPOC (CAT) et l'échelle modifiée du Medical British Research Council (mMRC).
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Pour les patients qui développeront un DT2 au cours du suivi, à tester au départ et au moment du résultat 1(FBG)≥7,0 (mois 6, mois 12, mois 18, mois 24, mois 30 ou mois 36) ; Pour les autres, au départ et à la fin de l'étude (mois 36)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xin Chen, Doctor, Zhujiang Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système endocrinien
- Attributs de la maladie
- Maladie chronique
- Diabète sucré
- Diabète sucré, Type 2
- Maladies pulmonaires
- Maladies pulmonaires obstructives
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- CX0422
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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