Wczesne predyktory rozwoju cukrzycy typu 2 u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Wczesne czynniki prognostyczne, stosunek liczby neutrofili do limfocytów (NLR), stosunek liczby płytek krwi do limfocytów (PLR) i stosunek liczby limfocytów do monocytów (LMR) w rozwoju cukrzycy typu 2 u stabilnych pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), charakteryzująca się uporczywym ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe, związana z postępującą przewlekłą odpowiedzią zapalną płuc na szkodliwe cząstki lub gazy, może prowadzić do duszności i ograniczenia ruchomości oraz poważnie wpływać na jakość życia pacjentów. Cukrzycy typu 2 (T2DM), jako częstemu powikłaniu POChP, poświęca się więcej uwagi w kompleksowej kontroli POChP. Reakcja stresowa i zaburzenia metaboliczne częściej występują u chorych na POChP z cukrzycą typu 2 w stanie zapalnym o wysokim stopniu nasilenia, co zmniejsza skuteczność leku, zwiększa ryzyko ostrego zaostrzenia POChP, powikłań i śmiertelności.
Zarówno POChP, jak i T2DM są przewlekłymi chorobami zapalnymi o długotrwałym przebiegu, istnieje ścisły związek między występowaniem i rozwojem, a pacjenci z ciężką POChP są bardziej narażeni na rozwój T2DM. Monitorowanie czynnika odpowiedzialnego za ostre zapalenie, białka C-reaktywnego (CRP) i IL-6 (interleukiny-6), jest najbardziej użytecznym sposobem przewidywania stanu zapalnego i stanu pacjenta z POChP z T2DM, jednak brakuje czynnika odpowiedzialnego za przewlekły stan zapalny. Stosunek neutrofili do limfocytów (NLR), stosunek limfocytów płytek krwi (PLR) i stosunek limfocytów do monocytów (LMR), nowe, tanie i łatwe do przetestowania markery przewlekłego stanu zapalnego, zostały dobrze zbadane we wczesnym przewidywaniu nowotworu, takiego jak nosowo-gardłowy raka, mięsaka tkanek miękkich i drobnokomórkowego raka płuc, wśród nich NLR ma obiecujące zastosowanie w przewidywaniu insulinooporności. Jednak wartość NLR, PLR i LMR w przewidywaniu T2DM u pacjentów z POChP pozostaje nieznana, a wiele artykułów dotyczących NLR i POChP ma charakter retrospektywny.
Badacze podejmują próbę analizy czynników ryzyka i przewidywania wartości NLR, PLR i LMR dla rozwoju T2DM u chorych na POChP metodą prospektywną.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy badani będą poddawani kontroli co pół roku, towarzyszącej monitorowaniu glikemii na czczo (FBG). Pełna obserwacja potrwa trzy lata. Obserwacja jednego pacjenta zakończy się wcześniej, gdy jego FBG ≥7,0 mmol/l co wskazuje, że u pacjenta rozwinęła się nowa T2DM.
Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy w zależności od tego, czy u pacjentów rozwinie się T2DM pod koniec każdej obserwacji, a mianowicie pacjentów z POChP z T2DM i pacjentów z POChP bez T2DM
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Liqing Wang, Doctor
- Numer telefonu: +86-02062783391
- E-mail: wliqing07@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universicity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględnieni zostaną pacjenci ze zdiagnozowaną stabilną POChP, ale bez cukrzycy typu 2 w okresie od kwietnia 2017 do kwietnia 2020 w szpitalu Zhu Jiang na Południowym Uniwersytecie Medycznym.
Rozpoznanie POChP jest zgodne z raportem Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2017 Report.
Rozpoznanie T2DM zgodnie z kryteriami diagnostycznymi WHO1999.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli mają inną przewlekłą lub ostrą chorobę układu oddechowego oprócz POChP, taką jak rozstrzenie oskrzeli, guz płuc, śródmiąższowe zapalenie płuc i wysięk opłucnowy; obustronne liczne pęcherze płucne; z chorobą metaboliczną, taką jak T2DM, nadczynność lub niedoczynność tarczycy; kwestionariusz i dada laboratoryjne były niekompletne; z infekcją.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z POChP z T2DM
Ponieważ jest to badanie obserwacyjne, poziom glukozy we krwi na czczo (FBG) będzie sprawdzany co sześć miesięcy.
Pacjenci, u których rozwinie się T2DM podczas obserwacji zostaną podzieleni na grupę „pacjentów POChP z T2DM”.
|
Jest to badanie obserwacyjne, stężenie glukozy we krwi na czczo (FBG) każdego pacjenta będzie sprawdzane co sześć miesięcy.
|
|
Pacjenci z POChP bez T2DM
Ponieważ jest to badanie obserwacyjne, poziom glukozy we krwi na czczo (FBG) będzie sprawdzany co sześć miesięcy.
Pacjenci, u których w okresie obserwacji nie rozwinie się T2DM, zostaną podzieleni na grupę „chorych na POChP bez T2DM”.
|
Jest to badanie obserwacyjne, stężenie glukozy we krwi na czczo (FBG) każdego pacjenta będzie sprawdzane co sześć miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
glikemia na czczo (FBG)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w FBG (miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 18, miesiąc 24, miesiąc 30, miesiąc 36)
|
FBG≥7,0 mmol/l wskazuje, że u pacjenta rozwinęła się nowa T2DM.
|
Zmiana od wartości początkowej w FBG (miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 18, miesiąc 24, miesiąc 30, miesiąc 36)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rutynowe parametry krwi (złożona miara wyniku)
Ramy czasowe: Dla pacjentów, u których rozwinie się cukrzyca typu 2 w okresie obserwacji, do zbadania na początku badania iw czasie wystąpienia wyniku 1 (FBG) ≥7,0 (miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 18, miesiąc 24, miesiąc 30 lub miesiąc 36); Dla innych, na początku badania i na koniec badania (miesiąc 36)
|
Wartość stosunku neutrofili do limfocytów (NLR), stosunku płytek krwi do limfocytów (PLR) i stosunku limfocytów do monocytów (LMR) zostanie obliczona poprzez zliczenie neutrofili, limfocytów, płytek krwi i monocytów we krwi.
|
Dla pacjentów, u których rozwinie się cukrzyca typu 2 w okresie obserwacji, do zbadania na początku badania iw czasie wystąpienia wyniku 1 (FBG) ≥7,0 (miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 18, miesiąc 24, miesiąc 30 lub miesiąc 36); Dla innych, na początku badania i na koniec badania (miesiąc 36)
|
|
funkcja mięśni wdechowych (złożona miara wyniku)
Ramy czasowe: Dla pacjentów, u których rozwinie się cukrzyca typu 2 w okresie obserwacji, do zbadania na początku badania iw czasie wystąpienia wyniku 1 (FBG) ≥7,0 (miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 18, miesiąc 24, miesiąc 30 lub miesiąc 36); Dla innych, na początku badania i na koniec badania (miesiąc 36)
|
Obecnie do oceny funkcji mięśni oddechowych można stosować różne metody, w tym maksymalne ciśnienie wdechowe (PImax), ciśnienie wydechowe (PEmax)
|
Dla pacjentów, u których rozwinie się cukrzyca typu 2 w okresie obserwacji, do zbadania na początku badania iw czasie wystąpienia wyniku 1 (FBG) ≥7,0 (miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 18, miesiąc 24, miesiąc 30 lub miesiąc 36); Dla innych, na początku badania i na koniec badania (miesiąc 36)
|
|
biochemia krwi (złożona miara wyniku)
Ramy czasowe: Dla pacjentów, u których rozwinie się cukrzyca typu 2 w okresie obserwacji, do zbadania na początku badania iw czasie wystąpienia wyniku 1 (FBG) ≥7,0 (miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 18, miesiąc 24, miesiąc 30 lub miesiąc 36); Dla innych, na początku badania i na koniec badania (miesiąc 36)
|
w tym HbA1c, trójglicerydy (TG), cholesterol całkowity (TC), HDL-C, LDL-C, białko C-reaktywne (CRP), OB (szybkość sedymentacji erytrocytów), albumina.
|
Dla pacjentów, u których rozwinie się cukrzyca typu 2 w okresie obserwacji, do zbadania na początku badania iw czasie wystąpienia wyniku 1 (FBG) ≥7,0 (miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 18, miesiąc 24, miesiąc 30 lub miesiąc 36); Dla innych, na początku badania i na koniec badania (miesiąc 36)
|
|
Zdolność wysiłkowa (złożona miara wyniku)
Ramy czasowe: Dla pacjentów, u których rozwinie się cukrzyca typu 2 w okresie obserwacji, do zbadania na początku badania iw czasie wystąpienia wyniku 1 (FBG) ≥7,0 (miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 18, miesiąc 24, miesiąc 30 lub miesiąc 36); Dla innych, na początku badania i na koniec badania (miesiąc 36)
|
Wydolność wysiłkową ocenia się na podstawie 6-minutowego dystansu marszu (6MWD) zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society.
|
Dla pacjentów, u których rozwinie się cukrzyca typu 2 w okresie obserwacji, do zbadania na początku badania iw czasie wystąpienia wyniku 1 (FBG) ≥7,0 (miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 18, miesiąc 24, miesiąc 30 lub miesiąc 36); Dla innych, na początku badania i na koniec badania (miesiąc 36)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena objawów (złożona miara wyniku)
Ramy czasowe: Dla pacjentów, u których rozwinie się cukrzyca typu 2 w okresie obserwacji, do zbadania na początku badania iw czasie wystąpienia wyniku 1 (FBG) ≥7,0 (miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 18, miesiąc 24, miesiąc 30 lub miesiąc 36); Dla innych, na początku badania i na koniec badania (miesiąc 36)
|
Osoby z przewlekłymi chorobami układu oddechowego często mają objawy, takie jak duszność, zmęczenie, kaszel, osłabienie i stres psychiczny.
Instrumenty do oceny wielu objawów obejmują test oceny POChP (CAT) i zmodyfikowaną skalę Medical British Research Council (mMRC).
|
Dla pacjentów, u których rozwinie się cukrzyca typu 2 w okresie obserwacji, do zbadania na początku badania iw czasie wystąpienia wyniku 1 (FBG) ≥7,0 (miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 18, miesiąc 24, miesiąc 30 lub miesiąc 36); Dla innych, na początku badania i na koniec badania (miesiąc 36)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xin Chen, Doctor, Zhujiang Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CX0422
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone