De tidlige prediktorene for utvikling av type 2 diabetes mellitus hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
De tidlige prediktorene, nøytrofil-lymfocyttforhold (NLR), blodplate-lymfocyttforhold (PLR) og lymfocytt-monocyttforhold (LMR) for utvikling av type 2 diabetes mellitus hos stabile pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), karakterisert ved vedvarende luftstrømsbegrensning, assosiert med en progressiv kronisk inflammatorisk respons i lungen på skadelige partikler eller gasser, kan føre til dyspné og begrenset mobilitet og påvirke livskvaliteten til pasienter alvorlig. Type 2 diabetes mellitus (T2DM), som en vanlig komplikasjon av KOLS, har fått mer oppmerksomhet i omfattende kontroll av KOLS. Stressrespons og metabolsk forstyrrelse er mer sannsynlig hos KOLS-pasienter med T2DM i høynivå betennelsesstatus, noe som reduserer medikamentets effekt, øker risikoen for akutt forverring av KOLS, komplikasjoner og dødelighet.
Både KOLS og T2DM er kronisk inflammatorisk sykdom med langvarig, det er nære sammenhenger i forekomst og utvikling av hverandre, og pasienter med alvorlig KOLS har større sannsynlighet for å utvikle T2DM. Overvåking av den akutte betennelsesfremkalleren av C-reaktivt protein (CRP) og IL-6(interleukin-6) er den mest brukbare måten å forutsi betennelsesstatusen og tilstanden til KOLS-pasienter med T2DM, men den kroniske betennelsesprodusenten mangler. Nøytrofil-til-lymfocytt-forhold (NLR), blodplate-lymfocytt-forhold (PLR) og lymfocytt-monocytt-forhold (LMR), de nye, billige og letttestede kroniske inflammatoriske markørene, har fått stor forskning på tidlig forutsigelse av svulsten som nasofaryngeal karsinom, bløtvevssarkom og småcellet lungekreft, blant dem har NLR en åpenbar lovende anvendelse for å forutsi insulinresistens. Imidlertid forblir verdien av NLR,PLR og LMR for å forutsi T2DM hos KOLS-pasienter ukjent, og mange artikler relatert til NLR og KOLS er retrospektive.
Etterforskerne forsøker å analysere risikofaktorene og forutsi verdien av NLR,PLR og LMR om utvikling av T2DM hos KOLS-pasienter med prospektiv metode.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle forsøkspersonene vil oppleve oppfølging hver sjette måned, ledsaget av overvåking av rask blodsukker (FBG). Den fullstendige oppfølgingen vil gå over tre år. Oppfølgingen for én pasient vil stoppe tidlig når dens FBG≥7,0 mmol/L som indikerer at pasienten har utviklet ny T2DM.
Forsøkspersonene vil bli delt inn i to grupper etter om pasienter utvikler T2DM ved slutten av hver oppfølging, nemlig KOLS-pasienter med T2DM og KOLS-pasienter uten T2DM
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universicity
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene diagnostisert med stabil KOLS, men ingen T2DM mellom april 2017 og april 2020 ved Zhu Jiang sykehus ved Southern Medical University, vil bli inkludert.
Diagnosen KOLS er i henhold til Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 2017-rapport.
T2DM-diagnose i henhold til diagnosekriteriene til WHO1999.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter vil bli ekskludert hvis de har annen kronisk eller akutt luftveissykdom unntatt KOLS, slik som bronkiektasi, lungetumor, interstitiell lungebetennelse og hydrothorax; bilaterale pulmonale multiple bullae; med metabolsk sykdom som T2DM, hypertyreose eller hypotyreose; spørreskjema og laboratorie dada var ufullstendig; med infeksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
KOLS-pasienter med T2DM
For det er en observasjonsstudie, vil fastende blodsukker (FBG) bli kontrollert hver sjette måned.
Pasientene som skal utvikle T2DM under oppfølgingen vil bli delt inn i gruppen «KOLS-pasienter med T2DM».
|
Dette er en observasjonsstudie, fastende blodsukker (FBG) for hver pasient vil bli kontrollert hver sjette måned.
|
|
KOLS-pasienter uten T2DM
For det er en observasjonsstudie, vil fastende blodsukker (FBG) bli kontrollert hver sjette måned.
Pasientene som ikke vil utvikle T2DM under oppfølgingen vil bli delt inn i gruppen "KOLS-pasienter uten T2DM".
|
Dette er en observasjonsstudie, fastende blodsukker (FBG) for hver pasient vil bli kontrollert hver sjette måned.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fastende blodsukker (FBG)
Tidsramme: Endring fra baseline i FBG (måned 6, måned 12, måned 18, måned 24, måned 30, måned 36)
|
FBG≥7,0 mmol/L indikerer at pasienten har utviklet ny T2DM.
|
Endring fra baseline i FBG (måned 6, måned 12, måned 18, måned 24, måned 30, måned 36)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rutinemessige blodparametere (sammensatt utfallsmål)
Tidsramme: For pasientene som vil utvikle T2DM under oppfølgingen, som skal testes ved baseline og tidspunktet for utfall 1(FBG)≥7,0 (måned 6, måned 12, måned 18, måned 24, måned 30 eller måned 36); For andre, ved baseline og slutten av studien (måned 36)
|
Verdien av nøytrofil-lymfocytt-forhold (NLR), blodplate-lymfocytt-forhold (PLR) og lymfocytt-monocytt-forhold (LMR) vil bli beregnet ved å telle nøytrofil, lymfocytt, blodplate og monocytt i blod.
|
For pasientene som vil utvikle T2DM under oppfølgingen, som skal testes ved baseline og tidspunktet for utfall 1(FBG)≥7,0 (måned 6, måned 12, måned 18, måned 24, måned 30 eller måned 36); For andre, ved baseline og slutten av studien (måned 36)
|
|
inspiratorisk muskelfunksjon (sammensatt resultatmål)
Tidsramme: For pasientene som vil utvikle T2DM under oppfølgingen, som skal testes ved baseline og tidspunktet for utfall 1(FBG)≥7,0 (måned 6, måned 12, måned 18, måned 24, måned 30 eller måned 36); For andre, ved baseline og slutten av studien (måned 36)
|
For tiden kan en rekke metoder brukes for å evaluere respiratorisk muskelfunksjon, inkludert maksimal inspiratorisk (PImax), ekspirasjonstrykk (PEmax)
|
For pasientene som vil utvikle T2DM under oppfølgingen, som skal testes ved baseline og tidspunktet for utfall 1(FBG)≥7,0 (måned 6, måned 12, måned 18, måned 24, måned 30 eller måned 36); For andre, ved baseline og slutten av studien (måned 36)
|
|
blodbiokjemi (sammensatt resultatmål)
Tidsramme: For pasientene som vil utvikle T2DM under oppfølgingen, som skal testes ved baseline og tidspunktet for utfall 1(FBG)≥7,0 (måned 6, måned 12, måned 18, måned 24, måned 30 eller måned 36); For andre, ved baseline og slutten av studien (måned 36)
|
inkludert HbA1c, triglyserider(TG), totalkolesterol(TC), HDL-C, LDL-C, C-reaktivt protein(CRP), ESR(erytrocyttsedimentasjonshastighet), albumin.
|
For pasientene som vil utvikle T2DM under oppfølgingen, som skal testes ved baseline og tidspunktet for utfall 1(FBG)≥7,0 (måned 6, måned 12, måned 18, måned 24, måned 30 eller måned 36); For andre, ved baseline og slutten av studien (måned 36)
|
|
Treningskapasitet (sammensatt resultatmål)
Tidsramme: For pasientene som vil utvikle T2DM under oppfølgingen, som skal testes ved baseline og tidspunktet for utfall 1(FBG)≥7,0 (måned 6, måned 12, måned 18, måned 24, måned 30 eller måned 36); For andre, ved baseline og slutten av studien (måned 36)
|
Treningskapasiteten er evaluert ved å bruke 6-minutters gangavstand (6MWD) i henhold til retningslinjene fra American Thoracic Society.
|
For pasientene som vil utvikle T2DM under oppfølgingen, som skal testes ved baseline og tidspunktet for utfall 1(FBG)≥7,0 (måned 6, måned 12, måned 18, måned 24, måned 30 eller måned 36); For andre, ved baseline og slutten av studien (måned 36)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomevaluering (sammensatt resultatmål)
Tidsramme: For pasientene som vil utvikle T2DM under oppfølgingen, som skal testes ved baseline og tidspunktet for utfall 1(FBG)≥7,0 (måned 6, måned 12, måned 18, måned 24, måned 30 eller måned 36); For andre, ved baseline og slutten av studien (måned 36)
|
Personer med kronisk luftveissykdom har ofte symptomer som dyspné, tretthet, hoste, svakhet og psykiske plager.
Instrumenter for vurdering av flere symptomer inkluderer COPD Assessment Test (CAT) og Modified Medical British Research Council Scale (mMRC).
|
For pasientene som vil utvikle T2DM under oppfølgingen, som skal testes ved baseline og tidspunktet for utfall 1(FBG)≥7,0 (måned 6, måned 12, måned 18, måned 24, måned 30 eller måned 36); For andre, ved baseline og slutten av studien (måned 36)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xin Chen, Doctor, Zhujiang Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CX0422
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .